Cavinton® i Cavinton® Forte - charakterystyka leku

Wskazania do stosowania

Cavinton® i Cavinton® Forte są wskazane w następujących przypadkach:

• Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym stany po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego
• Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego
• Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka
• Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym

Lek wykazuje złożone działanie na układ nerwowy i naczyniowy, co czyni go skutecznym w leczeniu schorzeń związanych z zaburzeniami krążenia mózgowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 5 mg 3 razy na dobę.

Uwaga: Tabletki należy przyjmować po posiłkach.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Cavintonu® i Cavintonu® Forte jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na winpocetynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciąża i okres karmienia piersią
• Stosowanie u dzieci
• Ostra faza udaru krwotocznego
• Ciężka choroba niedokrwienna serca
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca

Przeciwwskazania obejmują szeroki zakres stanów klinicznych, co podkreśla konieczność dokładnej oceny pacjenta przed rozpoczęciem terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Cavintonu® i Cavintonu® Forte należy zachować szczególną ostrożność:

• U pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT lub przyjmujących leki wydłużające odcinek QT zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG
• Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni uwzględnić zawartość laktozy w tabletkach (83 mg w tabletce 5 mg, 140 mg w tabletce 10 mg)
• Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Brak badań dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co sugeruje konieczność zachowania ostrożności podczas wykonywania tych czynności, szczególnie na początku leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Winpocetyna wykazuje ograniczone interakcje z innymi lekami, jednak należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania:

• Leków β-adrenolitycznych, glibenklamidu, digoksyny, acenokumarolu i hydrochlorotiazydu - nie zaobserwowano istotnych interakcji
• α-metylodopy - winpocetyna może nasilać jej działanie hipotensyjne
• Leków działających na OUN, leków przeciwarytmicznych i przeciwzakrzepowych - zaleca się zachowanie ostrożności

Pomimo ograniczonych interakcji, zaleca się monitorowanie pacjentów przyjmujących winpocetynę w skojarzeniu z innymi lekami, szczególnie w początkowym okresie terapii.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane:

• Ciąża: Winpocetyna przenika przez barierę łożyskową. Mimo braku obserwacji działania teratogennego u ludzi, badania na zwierzętach wykazały możliwość wystąpienia krwawień z łożyska i poronień przy stosowaniu dużych dawek
• Karmienie piersią: Winpocetyna przenika do mleka kobiecego w znaczących ilościach. Brak wiarygodnych danych dotyczących wpływu na niemowlęta

Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowląt, stosowanie Cavintonu® i Cavintonu® Forte u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest niedopuszczalne.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego (0,9%): bezsenność, senność, zawroty i bóle głowy, osłabienie
• Zaburzenia naczyniowe (0,8%): zmiany ciśnienia krwi, uderzenia krwi do głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit (0,6%): nudności, zgaga, suchość w jamie ustnej
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (0,52%): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej występują zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia serca oraz reakcje skórne. Profil bezpieczeństwa leku jest korzystny, a większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego.

Przedawkowanie

Winpocetyna charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Długotrwałe stosowanie dawki 60 mg na dobę jest bezpieczne. Nawet jednorazowe przyjęcie dawki 360 mg (6-krotność maksymalnej zalecanej dawki dobowej) nie spowodowało wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Mechanizm działania

Winpocetyna wykazuje złożony mechanizm działania:

• Wpływa korzystnie na metabolizm mózgowy i przepływ krwi w mózgu
• Poprawia właściwości reologiczne krwi
• Działa osłonowo na tkankę nerwową, łagodząc szkodliwy wpływ reakcji cytotoksycznych
• Blokuje kanały sodowe (Na+) i wapniowe (Ca2+)
• Hamuje działanie receptorów NMDA i AMPA
• Nasila neuroprotekcyjne działanie adenozyny

Złożony mechanizm działania winpocetyny przekłada się na jej skuteczność w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego i związanych z nimi objawów neurologicznych.

Skład

Substancją czynną leku jest winpocetyna. Jedna tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg winpocetyny, w zależności od postaci leku (Cavinton® lub Cavinton® Forte).

Cavinton® i Cavinton® Forte to leki o udowodnionej skuteczności w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego. Ich złożony mechanizm działania, obejmujący wpływ na metabolizm mózgowy, przepływ krwi oraz właściwości neuroprotekcyjne, czyni je cennym narzędziem w terapii schorzeń naczyniowych mózgu. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania oraz monitorowaniu pacjentów, szczególnie w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z innymi preparatami.