Cavinton® i Cavinton® Forte - Szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Cavinton® i Cavinton® Forte (winpocetyna) są wskazane w następujących przypadkach:

• Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym stany po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego
• Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego
• Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka
• Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym

Winpocetyna wykazuje złożony mechanizm działania, korzystnie wpływając na metabolizm mózgowy, przepływ krwi w mózgu oraz właściwości reologiczne krwi. Lek działa neuroprotekcyjnie, łagodząc szkodliwy wpływ reakcji cytotoksycznych wywołanych przez aminokwasy.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawka podtrzymująca dla Cavinton® 5 mg: 1 tabletka 3 razy na dobę.

Uwaga: Tabletki należy przyjmować po posiłkach.

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby: Nie ma konieczności modyfikacji dawki
• Dzieci i młodzież: Stosowanie produktu jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych

Długotrwałe podawanie winpocetyny w dawce dobowej 60 mg jest uznawane za bezpieczne. Nawet jednorazowe doustne przyjęcie dawki 360 mg (6-krotność zalecanej dawki klinicznej) nie spowodowało wystąpienia działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciąża i okres karmienia piersią
• Stosowanie u dzieci
• Ostra faza udaru krwotocznego
• Ciężka choroba niedokrwienna serca
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG u pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT lub przyjmujących leki wydłużające odcinek QT.

2. Każda tabletka 5 mg lub 10 mg zawiera odpowiednio 83 mg lub 140 mg laktozy. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

3. Nie przeprowadzono badań wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy zachować ostrożność podając winpocetynę jednocześnie z lekami działającymi na OUN, a także z lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

1. Nie zaobserwowano istotnych interakcji z lekami β-adrenolitycznymi, glibenklamidem, digoksyną, acenokumarolem czy hydrochlorotiazydem.

2. W pojedynczych przypadkach winpocetyna może nasilać hipotensyjne działanie α-metylodopy. Zaleca się systematyczną kontrolę ciśnienia krwi podczas stosowania takiej terapii skojarzonej.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Winpocetyna przenika przez barierę łożyska, choć jej stężenie w łożysku i we krwi płodu jest mniejsze niż we krwi matki. W badaniach na zwierzętach otrzymujących duże dawki winpocetyny zaobserwowano przypadki krwawienia z łożyska i poronienia, prawdopodobnie na skutek zwiększonego przepływu krwi przez łożysko.

Karmienie piersią: Stosowanie winpocetyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Winpocetyna przenika do mleka kobiet karmiących, a radioaktywność w mleku była dziesięciokrotnie wyższa niż we krwi. W ciągu 1 godziny 0,25% podanej dawki winpocetyny przenika do mleka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego (0,9%): zaburzenia snu, zawroty i bóle głowy, osłabienie
• Zaburzenia naczyniowe (0,8%): zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie), uderzenia krwi do głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit (0,6%): nudności, zgaga, suchość w jamie ustnej
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (0,52%): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej występują: leukopenia (0,07%), zaburzenia serca (0,1%), reakcje skórne (0,2%).

Właściwości farmakodynamiczne

Winpocetyna wykazuje złożony mechanizm działania:

• Blokuje kanały sodowe (Na+) i wapniowe (Ca2+) zależnie od stężenia
• Hamuje działanie receptorów NMDA i AMPA
• Nasila neuroprotekcyjne działanie adenozyny
• Blokowanie kanału sodowego może być związane z działaniem neuroprotekcyjnym i przeciwdrgawkowym

Podsumowując, Cavinton® i Cavinton® Forte są lekami o szerokim spektrum działania w zaburzeniach krążenia mózgowego. Ich stosowanie wymaga jednak uwagi ze względu na potencjalne interakcje i przeciwwskazania, szczególnie u pacjentów z chorobami serca, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz dzieci. Regularne monitorowanie pacjentów, zwłaszcza pod kątem EKG i ciśnienia krwi, może być konieczne w niektórych przypadkach.