Cavinton® i Cavinton® Forte - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Cavinton® i Cavinton® Forte są wskazane w następujących przypadkach:

• Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym stany po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego
• Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego
• Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka
• Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym

Lek wykazuje złożony mechanizm działania, korzystnie wpływając na metabolizm mózgowy, przepływ krwi w mózgu oraz właściwości reologiczne krwi. Działa neuroprotekcyjnie, łagodząc szkodliwy wpływ reakcji cytotoksycznych wywołanych przez aminokwasy.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 5 mg 3 razy na dobę.

Uwaga: Tabletki należy przyjmować po posiłkach.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Stosowanie u dzieci i młodzieży jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciąża i okres karmienia piersią
• Stosowanie u dzieci
• Ostra faza udaru krwotocznego
• Ciężka choroba niedokrwienna serca
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG u pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT lub przyjmujących leki wydłużające odcinek QT.

Lek zawiera laktozę (83 mg w tabletce 5 mg, 140 mg w tabletce 10 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Nie przeprowadzono badań wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podczas stosowania Cavintonu należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca oraz monitorować EKG. Lek może być niewskazany u osób z nietolerancją laktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

W badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych interakcji z lekami β-adrenolitycznymi, glibenklamidem, digoksyną, acenokumarolem czy hydrochlorotiazydem.

Winpocetyna może nasilać hipotensyjne działanie α-metylodopy. Podczas stosowania takiej terapii skojarzonej zaleca się systematyczną kontrolę ciśnienia krwi.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z lekami działającymi na OUN oraz lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi.

Mimo stosunkowo bezpiecznego profilu interakcji, należy zachować ostrożność przy łączeniu Cavintonu z lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy i OUN.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Winpocetyna przenika przez barierę łożyskową. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano możliwość wystąpienia krwawienia z łożyska i poronienia przy stosowaniu dużych dawek.

Karmienie piersią: Stosowanie podczas laktacji jest przeciwwskazane. Winpocetyna przenika do mleka kobiecego, osiągając stężenie 10-krotnie wyższe niż we krwi. W ciągu 1 godziny około 0,25% podanej dawki przenika do mleka.

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie Cavintonu u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest przeciwwskazane.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu nerwowego (0,9%): zaburzenia snu, zawroty i bóle głowy, osłabienie
• Zaburzenia naczyniowe (0,8%): zmiany ciśnienia krwi, uderzenia krwi do głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit (0,6%): nudności, zgaga, suchość w jamie ustnej
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (0,52%): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej występują: leukopenia, zaburzenia rytmu serca, reakcje alergiczne skórne.

Cavinton jest lekiem stosunkowo bezpiecznym, jednak należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu sercowo-naczyniowego i nerwowego.

Przedawkowanie

Długotrwałe podawanie winpocetyny w dawce dobowej 60 mg jest bezpieczne. Jednorazowe doustne przyjęcie dawki 360 mg (6-krotnie większej od zalecanej) nie spowodowało wystąpienia działań niepożądanych.

Właściwości farmakodynamiczne

Winpocetyna wykazuje złożony mechanizm działania:

• Blokuje kanały sodowe (Na+) i wapniowe (Ca2+)
• Hamuje działanie receptorów NMDA i AMPA
• Nasila neuroprotekcyjne działanie adenozyny
• Wykazuje działanie przeciwdrgawkowe

Złożony mechanizm działania Cavintonu przekłada się na jego skuteczność w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego i ochronę tkanki nerwowej.

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg winpocetyny.

Wniosek końcowy: Cavinton jest skutecznym i względnie bezpiecznym lekiem stosowanym w terapii zaburzeń krążenia mózgowego. Jego złożony mechanizm działania obejmuje poprawę metabolizmu mózgowego, przepływu krwi oraz właściwości reologicznych krwi. Należy jednak pamiętać o przeciwwskazaniach i potencjalnych działaniach niepożądanych, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.