Cavinton® i Cavinton® Forte - charakterystyka leku

Wskazania do stosowania

Cavinton® i Cavinton® Forte są wskazane w następujących przypadkach:

• Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym stany po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego
• Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego
• Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka
• Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym

Lek wykazuje korzystne działanie w przypadku schorzeń związanych z zaburzeniami krążenia mózgowego, co może przyczyniać się do poprawy funkcji poznawczych i zmniejszenia objawów neurologicznych u pacjentów.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 5 mg 3 razy na dobę.

Uwaga: Tabletki należy przyjmować po posiłkach.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Cavinton® i Cavinton® Forte jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (winpocetynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciąża i okres karmienia piersią
• Stosowanie u dzieci
• Ostra faza udaru krwotocznego
• Ciężka choroba niedokrwienna serca
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca

Przeciwwskazania obejmują szeroki zakres stanów klinicznych, w których stosowanie leku może być niebezpieczne lub niewskazane. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z ciążą, karmieniem piersią oraz stosowaniem u dzieci.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Cavinton® i Cavinton® Forte należy zachować szczególną ostrożność:

• U pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT lub przyjmujących leki wydłużające odcinek QT zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG
• Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni uwzględnić zawartość laktozy w tabletkach (83 mg w tabletce 5 mg, 140 mg w tabletce 10 mg)
• Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż nie przeprowadzono badań wpływu winpocetyny na te czynności.

Interakcje z innymi lekami

Cavinton® i Cavinton® Forte mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami:

• Nie zaobserwowano interakcji z β-adrenolitykami, glibenklamidem, digoksyną, acenokumarolem czy hydrochlorotiazydem
• Winpocetyna może nasilać hipotensyjne działanie α-metylodopy - zaleca się systematyczną kontrolę ciśnienia krwi
• Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami działającymi na OUN, lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi

Interakcje lekowe mogą mieć istotny wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo terapii, dlatego ważne jest monitorowanie pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane:

• Ciąża: Winpocetyna przenika przez barierę łożyska. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano możliwość krwawienia z łożyska i poronienia przy dużych dawkach
• Karmienie piersią: Winpocetyna przenika do mleka kobiet karmiących. Radioaktywność w mleku była dziesięciokrotnie wyższa niż we krwi

Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowląt, stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest niedozwolone.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Cavinton® i Cavinton® Forte mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: rzadko (0,07%) - leukopenia
• Zaburzenia układu nerwowego: niezbyt często (0,9%) - zaburzenia snu, zawroty i bóle głowy, osłabienie
• Zaburzenia serca: niezbyt często (0,1%) - obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT, częstoskurcz i dodatkowy skurcz serca
• Zaburzenia naczyniowe: niezbyt często (0,8%) - zmiany ciśnienia krwi, uderzenia krwi do głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit: niezbyt często (0,6%) - nudności, zgaga, suchość w jamie ustnej; rzadko - bóle brzucha
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: niezbyt często (0,52%) - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: niezbyt często (0,2%) - alergiczne odczyny skórne

Monitorowanie pacjentów pod kątem występowania działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Przedawkowanie

Długotrwałe podawanie winpocetyny w dawce dobowej 60 mg jest bezpieczne. Nawet jednorazowe doustne przyjęcie dawki 360 mg (6-krotnie większej od zalecanej) nie spowodowało wystąpienia działań niepożądanych. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Winpocetyna, substancja czynna leku Cavinton® i Cavinton® Forte, charakteryzuje się złożonym mechanizmem działania:

• Wpływa korzystnie na metabolizm mózgowy i przepływ krwi w mózgu
• Poprawia właściwości reologiczne krwi
• Działa osłonowo na tkankę nerwową, łagodząc szkodliwy wpływ reakcji cytotoksycznych
• Blokuje kanały sodowe (Na+) i wapniowe (Ca2+)
• Hamuje działanie receptorów NMDA i AMPA
• Nasila neuroprotekcyjne działanie adenozyny

Złożony mechanizm działania winpocetyny przyczynia się do jej skuteczności w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego i związanych z nimi objawów.

Skład

Jedna tabletka leku Cavinton® zawiera 5 mg winpocetyny, natomiast tabletka leku Cavinton® Forte zawiera 10 mg winpocetyny.

Cavinton® i Cavinton® Forte są lekami o udowodnionej skuteczności w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego. Ich stosowanie wymaga jednak ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich oraz monitorowania pod kątem potencjalnych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami serca, zaburzeniami rytmu serca oraz w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków. Przeciwwskazania, w tym ciąża i karmienie piersią, muszą być bezwzględnie przestrzegane.