Cavinton® i Cavinton® Forte - charakterystyka leku

Wskazania do stosowania

Cavinton® i Cavinton® Forte są wskazane w następujących przypadkach:

• Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym stany po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego
• Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego
• Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka
• Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym

Lek wykazuje złożony mechanizm działania, korzystnie wpływając na metabolizm mózgowy, przepływ krwi w mózgu oraz właściwości reologiczne krwi. Ponadto działa osłonowo na tkankę nerwową, łagodząc szkodliwy wpływ reakcji cytotoksycznych wywołanych przez aminokwasy.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 5 mg 3 razy na dobę.

Uwaga: Tabletki należy przyjmować po posiłkach.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci ze względu na brak wystarczających danych klinicznych w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Cavintonu® i Cavintonu® Forte jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciąża i okres karmienia piersią
• Stosowanie u dzieci
• Ostra faza udaru krwotocznego
• Ciężka choroba niedokrwienna serca
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Cavintonu® i Cavintonu® Forte należy zachować szczególną ostrożność:

• U pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT lub przyjmujących leki wydłużające odcinek QT zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG
• Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni uwzględnić zawartość laktozy w tabletkach (83 mg w tabletce 5 mg, 140 mg w tabletce 10 mg)
• Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Nie przeprowadzono badań wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

W badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych interakcji z lekami β-adrenolitycznymi, glibenklamidem, digoksyną, acenokumarolem czy hydrochlorotiazydem. Jednakże:

• Winpocetyna może nasilać hipotensyjne działanie α-metylodopy - zaleca się systematyczną kontrolę ciśnienia krwi
• Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami działającymi na OUN, lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane. Winpocetyna przenika przez barierę łożyskową i do mleka kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano potencjalne ryzyko krwawienia z łożyska i poronienia przy stosowaniu dużych dawek.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego (0,9%): zaburzenia snu, zawroty i bóle głowy, osłabienie
• Zaburzenia naczyniowe (0,8%): zmiany ciśnienia krwi, uderzenia krwi do głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit (0,6%): nudności, zgaga, suchość w jamie ustnej
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (0,52%): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej występują zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia serca oraz reakcje skórne.

Przedawkowanie

Długotrwałe podawanie winpocetyny w dawce dobowej 60 mg jest bezpieczne. Nawet jednorazowe doustne przyjęcie dawki 360 mg (6-krotnie większej od zalecanej) nie spowodowało wystąpienia działań niepożądanych.

Cavinton® i Cavinton® Forte to preparaty zawierające winpocetynę, substancję o złożonym mechanizmie działania, która wpływa korzystnie na metabolizm mózgowy i krążenie mózgowe. Leki te są stosowane głównie w terapii zaburzeń krążenia mózgowego i ich następstw. Należy pamiętać o przeciwwskazaniach, szczególnie u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz u pacjentów z ciężkimi chorobami serca. Podczas terapii ważne jest monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych i interakcji z innymi lekami.