Caspofungin Viatris
Caspofungin acetate
Caspofungin Viatris - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Caspofungin Viatris jest wskazany w leczeniu:
- Inwazyjnej kandydozy u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży
- Inwazyjnej aspergilozy u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży opornych na terapię lub nietolerujących amfoterycyny B, preparatów lipidowych amfoterycyny B i/lub itrakonazolu
- Empirycznym w przypadku podejrzenia zakażeń grzybiczych (np. Candida lub Aspergillus) u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży z gorączką i neutropenią
Brak odpowiedzi na terapię definiuje się jako progresję zakażenia lub brak poprawy klinicznej po co najmniej 7 dniach właściwego leczenia przeciwgrzybiczego w dawkach terapeutycznych.
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych.
Dorośli:
Dzień | Dawka |
---|---|
1 | 70 mg (dawka nasycająca) |
2 i kolejne | 50 mg/dobę |
U pacjentów o masie ciała >80 kg zaleca się stosowanie 70 mg/dobę po dawce nasycającej.
Dzieci i młodzież (12 miesięcy - 17 lat):
Dzień | Dawka |
---|---|
1 | 70 mg/m2 pc. (maks. 70 mg) |
2 i kolejne | 50 mg/m2 pc./dobę (maks. 70 mg/dobę) |
Dawkę należy wyliczyć na podstawie pola powierzchni ciała pacjenta. Możliwe zwiększenie do 70 mg/m2 pc./dobę (maks. 70 mg/dobę) przy braku odpowiedniej odpowiedzi klinicznej.
Lek podaje się w powolnej infuzji dożylnej trwającej około 1 godziny, raz na dobę.
Czas trwania leczenia
- Leczenie empiryczne: co najmniej 72 godziny po ustąpieniu neutropenii
- Inwazyjna kandydoza: co najmniej 14 dni i 7 dni po ustąpieniu objawów
- Inwazyjna aspergiloza: indywidualnie, co najmniej 7 dni po ustąpieniu objawów
Maksymalny czas leczenia nie został ustalony. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania powyżej 4 tygodni są ograniczone.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów:
- Z zaburzeniami czynności wątroby
- Przyjmujących jednocześnie induktory enzymów metabolizujących leki
- Z reakcjami alergicznymi skóry w wywiadzie
Podczas leczenia należy monitorować:
- Aktywność enzymów wątrobowych
- Objawy anafilaksji i reakcji związanych z uwalnianiem histaminy
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Kaspofungina może wchodzić w interakcje z:
- Cyklosporyną (zwiększenie AUC kaspofunginy)
- Takrolimusem (zmniejszenie stężenia takrolimusu)
- Ryfampicyną i innymi induktorami enzymów (możliwe zmniejszenie stężenia kaspofunginy)
Podczas jednoczesnego stosowania tych leków może być konieczne dostosowanie dawkowania.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane u dorosłych to:
- Gorączka
- Ból głowy
- Zapalenie żył
- Nudności i wymioty
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
U dzieci i młodzieży profil działań niepożądanych może być inny niż u dorosłych.
Właściwości farmakologiczne
Kaspofungina jest półsyntetycznym lipopeptydem (echinokandyną) hamującym syntezę β-(1,3)-D-glukanu w ścianie komórkowej grzybów. Wykazuje działanie grzybobójcze wobec drożdżaków z rodzaju Candida oraz prowadzi do rozpadu strzępek grzybni Aspergillus.
Warto zapamiętać:
Kluczowe informacje o Caspofungin Viatris
- Lek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania, skuteczny w leczeniu inwazyjnych zakażeń Candida i Aspergillus
- Stosowany dożylnie, wymaga dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz przy jednoczesnym stosowaniu induktorów enzymów
Skład
Jedna fiolka zawiera 50 mg lub 70 mg kaspofunginy w postaci octanu kaspofunginy.
Przedawkowanie
Odnotowano przypadki niezamierzonego podania kaspofunginy w dawce do 400 mg/dobę bez istotnych klinicznie działań niepożądanych. Kaspofungina nie jest usuwana podczas dializy.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu kaspofunginy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Podsumowanie
Caspofungin Viatris jest skutecznym lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych, szczególnie u pacjentów z nietolerancją lub opornością na inne leki przeciwgrzybicze. Wymaga ostrożnego stosowania i monitorowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub przyjmujących leki wchodzące w interakcje. Profil bezpieczeństwa jest generalnie korzystny, ale należy zwracać uwagę na potencjalne działania niepożądane, zwłaszcza ze strony wątroby i reakcje alergiczne.
Warto zapamiętać:
Kluczowe aspekty bezpieczeństwa stosowania Caspofungin Viatris
- Konieczne monitorowanie funkcji wątroby podczas terapii
- Ryzyko interakcji lekowych, szczególnie z cyklosporyną, takrolimusem i induktorami enzymów