Wyszukaj produkt

Caspofungin Viatris

Caspofungin acetate

inf. [prosz. do przyg. konc. roztw.]
70 mg
1 fiol. 70 mg prosz.
Iniekcje
Rx-z
100%
X
Caspofungin Viatris
inf. [prosz. do przyg. konc. roztw.]
50 mg
1 fiol. 50 mg prosz.
Iniekcje
Rx-z
100%
X

Caspofungin Viatris - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Caspofungin Viatris jest wskazany w leczeniu:

  • Inwazyjnej kandydozy u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży
  • Inwazyjnej aspergilozy u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży opornych na terapię lub nietolerujących amfoterycyny B, preparatów lipidowych amfoterycyny B i/lub itrakonazolu
  • Empirycznym w przypadku podejrzenia zakażeń grzybiczych (np. Candida lub Aspergillus) u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży z gorączką i neutropenią

Brak odpowiedzi na terapię definiuje się jako progresję zakażenia lub brak poprawy klinicznej po co najmniej 7 dniach właściwego leczenia przeciwgrzybiczego w dawkach terapeutycznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych.

Dorośli:
Dzień Dawka
1 70 mg (dawka nasycająca)
2 i kolejne 50 mg/dobę

U pacjentów o masie ciała >80 kg zaleca się stosowanie 70 mg/dobę po dawce nasycającej.

Dzieci i młodzież (12 miesięcy - 17 lat):
Dzień Dawka
1 70 mg/m2 pc. (maks. 70 mg)
2 i kolejne 50 mg/m2 pc./dobę (maks. 70 mg/dobę)

Dawkę należy wyliczyć na podstawie pola powierzchni ciała pacjenta. Możliwe zwiększenie do 70 mg/m2 pc./dobę (maks. 70 mg/dobę) przy braku odpowiedniej odpowiedzi klinicznej.

Lek podaje się w powolnej infuzji dożylnej trwającej około 1 godziny, raz na dobę.

Czas trwania leczenia

  • Leczenie empiryczne: co najmniej 72 godziny po ustąpieniu neutropenii
  • Inwazyjna kandydoza: co najmniej 14 dni i 7 dni po ustąpieniu objawów
  • Inwazyjna aspergiloza: indywidualnie, co najmniej 7 dni po ustąpieniu objawów

Maksymalny czas leczenia nie został ustalony. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania powyżej 4 tygodni są ograniczone.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów:

  • Z zaburzeniami czynności wątroby
  • Przyjmujących jednocześnie induktory enzymów metabolizujących leki
  • Z reakcjami alergicznymi skóry w wywiadzie

Podczas leczenia należy monitorować:

  • Aktywność enzymów wątrobowych
  • Objawy anafilaksji i reakcji związanych z uwalnianiem histaminy

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Kaspofungina może wchodzić w interakcje z:

  • Cyklosporyną (zwiększenie AUC kaspofunginy)
  • Takrolimusem (zmniejszenie stężenia takrolimusu)
  • Ryfampicyną i innymi induktorami enzymów (możliwe zmniejszenie stężenia kaspofunginy)

Podczas jednoczesnego stosowania tych leków może być konieczne dostosowanie dawkowania.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane u dorosłych to:

  • Gorączka
  • Ból głowy
  • Zapalenie żył
  • Nudności i wymioty
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

U dzieci i młodzieży profil działań niepożądanych może być inny niż u dorosłych.

Właściwości farmakologiczne

Kaspofungina jest półsyntetycznym lipopeptydem (echinokandyną) hamującym syntezę β-(1,3)-D-glukanu w ścianie komórkowej grzybów. Wykazuje działanie grzybobójcze wobec drożdżaków z rodzaju Candida oraz prowadzi do rozpadu strzępek grzybni Aspergillus.

Warto zapamiętać:

Kluczowe informacje o Caspofungin Viatris

  • Lek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania, skuteczny w leczeniu inwazyjnych zakażeń Candida i Aspergillus
  • Stosowany dożylnie, wymaga dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz przy jednoczesnym stosowaniu induktorów enzymów

Skład

Jedna fiolka zawiera 50 mg lub 70 mg kaspofunginy w postaci octanu kaspofunginy.

Przedawkowanie

Odnotowano przypadki niezamierzonego podania kaspofunginy w dawce do 400 mg/dobę bez istotnych klinicznie działań niepożądanych. Kaspofungina nie jest usuwana podczas dializy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu kaspofunginy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podsumowanie

Caspofungin Viatris jest skutecznym lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych, szczególnie u pacjentów z nietolerancją lub opornością na inne leki przeciwgrzybicze. Wymaga ostrożnego stosowania i monitorowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub przyjmujących leki wchodzące w interakcje. Profil bezpieczeństwa jest generalnie korzystny, ale należy zwracać uwagę na potencjalne działania niepożądane, zwłaszcza ze strony wątroby i reakcje alergiczne.

Warto zapamiętać:

Kluczowe aspekty bezpieczeństwa stosowania Caspofungin Viatris

  • Konieczne monitorowanie funkcji wątroby podczas terapii
  • Ryzyko interakcji lekowych, szczególnie z cyklosporyną, takrolimusem i induktorami enzymów


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.