Caspofungin Solinea
Caspofungin Solinea - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Caspofungin Solinea jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie inwazyjnej kandydozy u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży
- Leczenie inwazyjnej aspergilozy u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży, u których występuje oporność na terapię lub nietolerancja terapii amfoterycyną B, preparatami lipidowymi amfoterycyny B i/lub itrakonazolem
- Leczenie empiryczne przy podejrzeniu zakażenia grzybiczego (np. Candida lub Aspergillus) u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży z gorączką i neutropenią
Brak odpowiedzi na terapię definiuje się jako progresję zakażenia lub brak poprawy klinicznej po co najmniej 7 dniach właściwego leczenia przeciwgrzybiczego w dawkach terapeutycznych.
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli
Dzień leczenia | Dawka |
---|---|
Dzień 1 (dawka nasycająca) | 70 mg |
Od dnia 2 | 50 mg/dobę |
Podpis: U pacjentów o masie ciała >80 kg, po podaniu dawki nasycającej 70 mg, zaleca się stosowanie 70 mg/dobę.
Nie jest konieczne dostosowanie dawki w zależności od płci czy rasy pacjenta.
Dzieci i młodzież (12 miesięcy - 17 lat)
Dzień leczenia | Dawka |
---|---|
Dzień 1 (dawka nasycająca) | 70 mg/m2 pc. (max. 70 mg) |
Od dnia 2 | 50 mg/m2 pc./dobę (max. 70 mg/dobę) |
Podpis: Dawkę można zwiększyć do 70 mg/m2 pc./dobę (max. 70 mg/dobę) przy dobrej tolerancji i braku zadowalającej odpowiedzi klinicznej.
U noworodków i niemowląt poniżej 12 miesiąca życia dane są ograniczone. Można rozważyć dawkę 25 mg/m2 pc./dobę u noworodków i niemowląt (< 3 miesiące) oraz 50 mg/m2 pc./dobę u małych dzieci (3-11 miesięcy).
Czas trwania leczenia
Leczenie empiryczne: minimum 72 godziny po ustąpieniu neutropenii (ANC ≥ 500).
Inwazyjne zakażenia grzybicze: minimum 14 dni, kontynuować przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu neutropenii i objawów klinicznych.
Inwazyjna kandydoza: minimum 14 dni po ostatnim dodatnim posiewie. Po uzyskaniu poprawy można rozważyć zmianę na doustne leczenie przeciwgrzybicze.
Inwazyjna aspergiloza: indywidualnie, w zależności od nasilenia choroby, ustępowania immunosupresji i odpowiedzi klinicznej. Zazwyczaj minimum 7 dni po ustąpieniu objawów.
Bezpieczeństwo leczenia >4 tygodni jest ograniczone, ale dane wskazują na dobrą tolerancję do 162 dni u dorosłych i 87 dni u dzieci i młodzieży.
Warto zapamiętać
- Caspofungin Solinea jest skuteczny w leczeniu inwazyjnej kandydozy i aspergilozy opornej na standardowe leczenie
- Dawkowanie należy dostosować do masy ciała u dorosłych oraz powierzchni ciała u dzieci i młodzieży
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): AUC większe o około 30%, zazwyczaj nie wymaga dostosowania dawki. Ograniczone doświadczenie u osób >65 lat.
Zaburzenia czynności nerek: Nie wymaga dostosowania dawki.
Zaburzenia czynności wątroby: - Łagodne (5-6 pkt wg Child-Pugh): bez dostosowania dawki - Umiarkowane (7-9 pkt wg Child-Pugh): 35 mg/dobę po dawce nasycającej 70 mg - Ciężkie (>9 pkt wg Child-Pugh): brak doświadczenia klinicznego
Jednoczesne stosowanie z induktorami enzymów metabolicznych: Rozważyć zwiększenie dawki do 70 mg/dobę u dorosłych oraz 70 mg/m2 pc./dobę (max. 70 mg) u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Caspofungin Solinea podaje się w powolnym wlewie dożylnym trwającym około godziny, raz na dobę. Produkt dostępny w fiolkach po 70 mg i 50 mg. Szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania roztworu znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na kaspofunginę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Możliwość wystąpienia anafilaksji - w razie jej wystąpienia przerwać podawanie i zastosować odpowiednie leczenie
- Reakcje związane z uwalnianiem histaminy (wysypka, obrzęk twarzy, świąd, uczucie gorąca, skurcz oskrzeli) - może być konieczne przerwanie leczenia
- Ograniczona skuteczność wobec rzadkich drożdżaków i pleśni innych niż Candida i Aspergillus
- Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną - monitorować enzymy wątrobowe
- Zaburzenia czynności wątroby - dostosować dawkę, zachować ostrożność przy ciężkich zaburzeniach
- Monitorować czynność wątroby podczas leczenia
- Zgłaszano przypadki zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka
Skład
1 fiolka zawiera 50 mg lub 70 mg kaspofunginy w postaci kaspofunginy octanu.
Caspofungin Solinea jest skutecznym lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania, szczególnie cennym w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych opornych na standardową terapię. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem funkcji wątroby i potencjalnych reakcji alergicznych.