Wyszukaj produkt

Caspofungin Solinea

inf. [prosz. do przyg. konc. roztw.]
50 mg
1 fiol.
Iniekcje
Rx-z
100%
X
Caspofungin Solinea
inf. [prosz. do przyg. konc. roztw.]
70 mg
1 fiol.
Iniekcje
Rx-z
100%
X

Caspofungin Solinea - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Caspofungin Solinea jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie inwazyjnej kandydozy u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży
  • Leczenie inwazyjnej aspergilozy u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży, u których występuje oporność na terapię lub nietolerancja terapii amfoterycyną B, preparatami lipidowymi amfoterycyny B i/lub itrakonazolem
  • Leczenie empiryczne przy podejrzeniu zakażenia grzybiczego (np. Candida lub Aspergillus) u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży z gorączką i neutropenią

Brak odpowiedzi na terapię definiuje się jako progresję zakażenia lub brak poprawy klinicznej po co najmniej 7 dniach właściwego leczenia przeciwgrzybiczego w dawkach terapeutycznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli
Dzień leczenia Dawka
Dzień 1 (dawka nasycająca) 70 mg
Od dnia 2 50 mg/dobę

Podpis: U pacjentów o masie ciała >80 kg, po podaniu dawki nasycającej 70 mg, zaleca się stosowanie 70 mg/dobę.

Nie jest konieczne dostosowanie dawki w zależności od płci czy rasy pacjenta.

Dzieci i młodzież (12 miesięcy - 17 lat)
Dzień leczenia Dawka
Dzień 1 (dawka nasycająca) 70 mg/m2 pc. (max. 70 mg)
Od dnia 2 50 mg/m2 pc./dobę (max. 70 mg/dobę)

Podpis: Dawkę można zwiększyć do 70 mg/m2 pc./dobę (max. 70 mg/dobę) przy dobrej tolerancji i braku zadowalającej odpowiedzi klinicznej.

U noworodków i niemowląt poniżej 12 miesiąca życia dane są ograniczone. Można rozważyć dawkę 25 mg/m2 pc./dobę u noworodków i niemowląt (< 3 miesiące) oraz 50 mg/m2 pc./dobę u małych dzieci (3-11 miesięcy).

Czas trwania leczenia

Leczenie empiryczne: minimum 72 godziny po ustąpieniu neutropenii (ANC ≥ 500).

Inwazyjne zakażenia grzybicze: minimum 14 dni, kontynuować przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu neutropenii i objawów klinicznych.

Inwazyjna kandydoza: minimum 14 dni po ostatnim dodatnim posiewie. Po uzyskaniu poprawy można rozważyć zmianę na doustne leczenie przeciwgrzybicze.

Inwazyjna aspergiloza: indywidualnie, w zależności od nasilenia choroby, ustępowania immunosupresji i odpowiedzi klinicznej. Zazwyczaj minimum 7 dni po ustąpieniu objawów.

Bezpieczeństwo leczenia >4 tygodni jest ograniczone, ale dane wskazują na dobrą tolerancję do 162 dni u dorosłych i 87 dni u dzieci i młodzieży.

Warto zapamiętać
  • Caspofungin Solinea jest skuteczny w leczeniu inwazyjnej kandydozy i aspergilozy opornej na standardowe leczenie
  • Dawkowanie należy dostosować do masy ciała u dorosłych oraz powierzchni ciała u dzieci i młodzieży
Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): AUC większe o około 30%, zazwyczaj nie wymaga dostosowania dawki. Ograniczone doświadczenie u osób >65 lat.

Zaburzenia czynności nerek: Nie wymaga dostosowania dawki.

Zaburzenia czynności wątroby: - Łagodne (5-6 pkt wg Child-Pugh): bez dostosowania dawki - Umiarkowane (7-9 pkt wg Child-Pugh): 35 mg/dobę po dawce nasycającej 70 mg - Ciężkie (>9 pkt wg Child-Pugh): brak doświadczenia klinicznego

Jednoczesne stosowanie z induktorami enzymów metabolicznych: Rozważyć zwiększenie dawki do 70 mg/dobę u dorosłych oraz 70 mg/m2 pc./dobę (max. 70 mg) u dzieci i młodzieży.

Sposób podawania

Caspofungin Solinea podaje się w powolnym wlewie dożylnym trwającym około godziny, raz na dobę. Produkt dostępny w fiolkach po 70 mg i 50 mg. Szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania roztworu znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na kaspofunginę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Możliwość wystąpienia anafilaksji - w razie jej wystąpienia przerwać podawanie i zastosować odpowiednie leczenie
  • Reakcje związane z uwalnianiem histaminy (wysypka, obrzęk twarzy, świąd, uczucie gorąca, skurcz oskrzeli) - może być konieczne przerwanie leczenia
  • Ograniczona skuteczność wobec rzadkich drożdżaków i pleśni innych niż Candida i Aspergillus
  • Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną - monitorować enzymy wątrobowe
  • Zaburzenia czynności wątroby - dostosować dawkę, zachować ostrożność przy ciężkich zaburzeniach
  • Monitorować czynność wątroby podczas leczenia
  • Zgłaszano przypadki zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka

Skład

1 fiolka zawiera 50 mg lub 70 mg kaspofunginy w postaci kaspofunginy octanu.

Caspofungin Solinea jest skutecznym lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania, szczególnie cennym w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych opornych na standardową terapię. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem funkcji wątroby i potencjalnych reakcji alergicznych.