Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Cartexan®

Chondroitin sulphate

kaps. twarde
400 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
51,99
Cartexan®
kaps. twarde
400 mg
180 szt.
Doustnie
Rx
100%
X

Cartexan® - Szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Cartexan® jest wskazany w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego. Lek zawiera siarczan chondroityny, który jest jednym z głównych składników chrząstki stawowej.

Działanie terapeutyczne siarczanu chondroityny opiera się na kilku mechanizmach, w tym działaniu przeciwzapalnym na poziomie komórkowym, stymulacji endogennej syntezy proteoglikanów i kwasu hialuronowego oraz redukcji aktywności katabolitycznej chondrocytów. Badania kliniczne wykazały, że leczenie siarczanem chondroityny łagodzi lub poprawia objawy choroby zwyrodnieniowej stawów, takie jak ból i ograniczenia ruchowe.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Zalecana dawka Czas trwania terapii
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) 800 mg (2 kapsułki) raz dziennie Minimum 3 miesiące
Cięższe przypadki 1200 mg (3 kapsułki) dziennie przez 4-6 tygodni, następnie 800 mg dziennie Do końca 3-miesięcznego okresu leczenia

Dawkę 1200 mg można przyjmować jednorazowo lub w 3 dawkach podzielonych po 1 kapsułce.

Leczenie składa się z powtarzanych 3-miesięcznych cykli z 2-miesięcznymi przerwami. Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Lek może być przyjmowany przed, podczas lub po posiłkach. W przypadku wcześniejszego podrażnienia żołądka przez inne leki, zaleca się przyjmowanie Cartexanu® po posiłku.

Specjalne grupy pacjentów

  • Dzieci i młodzież: lek nie jest zalecany
  • Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek: zachować szczególną ostrożność ze względu na ograniczone doświadczenie
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: zachować szczególną ostrożność ze względu na brak doświadczenia

Początek działania leku następuje po 6-8 tygodniach, a efekt utrzymuje się przez 2-3 miesiNależy pamiętać, że w krótkotrwałym łagodzeniu bólu większą skuteczność wykazuje diklofenak.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Cartexanu® jest nadwrażliwość na substancję czynną (siarczan chondroityny) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • U pacjentów z zaburzeniami serca i/lub nerek może bardzo rzadko wystąpić obrzęk i/lub zatrzymywanie płynów (działanie osmotyczne siarczanu chondroityny)
  • Brak doświadczenia w stosowaniu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby - zachować szczególną ostrożność
  • W badaniach klinicznych nie zaobserwowano wpływu na trombocyty przy zalecanych dawkach, jednak należy wziąć pod uwagę potencjalne działanie hamujące agregację płytek przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwpłytkowymi
  • Regularnie weryfikować dawkę stosowanych jednocześnie leków przeciwbólowych, gdyż Cartexan® może obniżyć zapotrzebowanie na nie
  • Lek nie nadaje się do leczenia ostrego bólu ze względu na późny początek działania

Nie zaobserwowano szkodliwego wpływu siarczanu chondroityny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:

  • Lekami hamującymi agregację płytek krwi (np. ASA, dipirydamol, klopidogrel, tiklopidyna)
  • Kumarynowymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna) - zaleca się monitorowanie wartości INR po rozpoczęciu lub przerwaniu stosowania siarczanu chondroityny

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, Cartexanu® nie należy stosować podczas ciąży lub karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): ból górnej części brzucha, mdłości, biegunka
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): rumień, swędzenie skóry, grudkowate wykwity skórne; (bardzo rzadko): reakcje alergiczne, pokrzywka, egzema
  • Zaburzenia ogólne (bardzo rzadko): obrzęk

Przedawkowanie

Zgłoszono jeden przypadek nieumyślnego przedawkowania (80 kapsułek x 800 mg) bez konsekwencji. W badaniach toksyczności nie zaobserwowano objawów toksycznych nawet przy dużych dawkach.

Warto zapamiętać
  • Cartexan® wykazuje działanie po 6-8 tygodniach stosowania, a efekt utrzymuje się 2-3 miesiące po zakończeniu terapii.
  • Leczenie składa się z 3-miesięcznych cykli z 2-miesięcznymi przerwami, co pozwala na długotrwałe łagodzenie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.

Skład

Substancja czynna: 1 kapsułka twarda zawiera 400 mg chondroityny sodu siarczanu.

Cartexan® stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego. Jego skuteczność, połączona z dobrym profilem bezpieczeństwa, czyni go odpowiednim wyborem dla wielu pacjentów, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii. Należy jednak pamiętać o konieczności indywidualizacji leczenia i regularnej oceny jego efektywności.



Wskazania

Objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego.

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): zalecana dawka to 800 mg, tj. 2 kaps. w postaci jednej dawki/dobę przyjmowanej przez okres przynajmniej 3 m-cy. W cięższych przypadkach zalecana dawka to 1200 mg, tj. 3 kaps./dobę przez pierwsze 4-6 tyg. leczenia, a następnie 800 mg w jednej dawce dziennej do końca 3-miesięcznego okresu leczenia. Dobową dawkę 1200 mg można przyjmować jednorazowo lub z podziałem na 3 dawki, tj. 1 kaps. 3x/dobę. Leczenie składa się z powtarzanych okresów trzymiesięcznego leczenia z dwumiesięcznymi przerwami bez przyjmowania leku. Dzieci i młodzież: lek nie jest zalecany dla dzieci. Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek: dostępne są tylko ograniczone doświadczenia w zakresie stosowania siarczanu chondroityny u pacjentów zaburzeniem czynności nerek. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność przy leczeniu takich pacjentów. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: brak doświadczenia w zakresie stosowania siarczanu chondroityny u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność przy leczeniu takich pacjentów.

Kaps. nie żuć, należy je połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Lek może być przyjmowany przed, podczas lub po posiłkach. W przypadku, gdy jakikolwiek inny lek wywołał uprzednio podrażnienie żołądka pacjenta, zaleca się przyjmowanie leku po posiłku.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Pacjenci z zaburzeniami serca i/lub zaburzeniami czynności nerek, bardzo rzadko może wystąpić obrzęk i/lub zatrzymywanie płynów. Wynika to z działania osmotycznego siarczanu chondroityny. Brak doświadczenia w zakresie stosowania siarczanu chondroityny u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność przy leczeniu takich pacjentów. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano, by siarczan chondroityny wpływał na trombocyty przy stosowaniu zalecanych dawek. Występowały objawy hamowania agregacji płytek u szczurów przy znacząco wyższych dawkach (50 mg/kg/dzień, co odpowiada dobowej dawce 4000 mg u ludzi). Działanie to należy wziąć pod uwagę przy jednoczesnym stosowaniu siarczanu chondroityny z czynnikami hamującymi agregację płytek, takimi jak ASA, dipirydamol, klopidogrel i tiklopidyna. Należy regularnie weryfikować dawkę stosowanych jednocześnie leków przeciwbólowych, ponieważ stosowanie siarczanu chondroityny może obniżyć potrzebę stosowania leków przeciwbólowych. Początek działania następuje późno, a w związku z tym produkt nie nadaje się do leczenia ostrego bólu. Nie zaobserwowano szkodliwego wpływu siarczanu chondroityny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Równoczesne stosowanie z lekami hamującymi agregację płytek krwi. Biorąc pod uwagę fakt, że siarczan chondroityny należy do tej samej grupy glikozoaminoglikanów co heparyna, to choć nie zawiera w swojej strukturze pentasacharydu odpowiedzialnego za przeciwzakrzepowe działanie heparyny, w przypadku jednoczesnego stosowania z kumarynowymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna, zaleca się monitorowanie wartości INR po rozpoczęciu lub przerwaniu stosowania siarczanu chondroityny.

Brak danych dotyczących przyjmowania siarczanu chondroityny podczas ciąży lub karmienia piersią. W związku z tym produktu nie należy przyjmować podczas ciąży lub karmienia piersią.

Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) zaburzenia żołądka i jelit, ból górnej części brzucha, mdłości, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) rumień, swędzenie skóry, grudkowate wykwity skórne; (bardzo rzadko) reakcje alergiczne, pokrzywka, egzema. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) obrzęk.

Otrzymano jeden raport o nieumyślnym lub zamierzonym przedawkowaniu. Pacjent połknął 80 kaps. x 800 mg, bez konsekwencji (nie wystąpiły wymioty, mdłości ani zmiany stężenia elektrolitów we krwi). W testach mających na celu zbadanie toksyczności ciężkiej lub przedłużonej nie zaobserwowano żadnych objawów działania toksycznego nawet dla dużych dawek.

Siarczan chondroityny to jeden z głównych składników chrząstki, ponieważ stanowi część głównych białek chrząstki, proteoglikanow, od których uzależnione są mechaniczne i elastyczne właściwości chrząstki. Działanie terapeutyczne siarczanu chondroityny u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów opiera się na działaniu przeciwzapalnym na poziomie komórkowym (in vivo), stymulacji endogennej syntezy proteoglikanow (in vivo), kwasu hialuronowego (in vivo) oraz redukcji aktywności katabolitycznej chondrocytow (in vivo) przez hamowanie pewnych enzymów proteolitycznych (np. kolagenazy, elastazy, proteoglikanazy, fosfatazy A2,, N-acetylo-glikozoaminidazy) (in vitro, in vivo), a także tworzenia innych substancji uszkadzających chrząstkę (in vitro). Badania kliniczne u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów wykazały, że leczenie siarczanem chondroityny łagodzi lub poprawia objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego, takie jak bol i ograniczenia ruchowe. Początek działania występuje w ciągu 6-8 tyg. i utrzymuje się przez 2-3 m-cy. po zakończeniu leczenia. W krótkotrwałym łagodzeniu bólu większą skuteczność wykazuje diklofenak.

1 kaps. twarda zawiera 400 mg chondroityny sodu siarczan.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.

Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.