Carident® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Carident® jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń jamy ustnej:

• Choroby błony śluzowej:
  • Afty nawracające
  • Nadżerki i owrzodzenia
  • Odleżyny (w tym protetyczne)
  • Opryszczka zwykła nawrotowa
  • Zajady kątów ust
  • Postacie nadżerkowe liszaja Wilsona
• Choroby przyzębia powierzchowne i głębokie
• Pomocniczo w zespole Stevens-Johnsona

Należy podkreślić, że Carident® stosuje się jako leczenie uzupełniające podstawową terapię wymienionych schorzeń.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania produktu Carident®

Istotne zalecenia dotyczące stosowania:

• Produkt należy aplikować po jedzeniu i piciu
• Przed aplikacją należy dokładnie oczyścić jamę ustną z resztek pokarmowych, najlepiej poprzez umycie zębów
• Po zastosowaniu produktu nie należy jeść ani pić przez co najmniej 30 minut
• Należy unikać połykania śliny po nałożeniu produktu

Stosowanie u dzieci: Carident® może być stosowany u dzieci, jednak z pewnymi ograniczeniami. Nie należy stosować u noworodków i niemowląt oraz u dzieci, które nie są w stanie powstrzymać się od natychmiastowego zjadania preparatu.

Przeciwwskazania

Carident® jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Owrzodzenia nowotworowe jamy ustnej
• Noworodki i niemowlęta
• Dzieci niezdolne do zastosowania się do zaleceń (ryzyko natychmiastowego zjedzenia preparatu)
• W trakcie jedzenia i picia

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Caridentu® należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Unikać połykania śliny po aplikacji produktu
• Długotrwałe miejscowe stosowanie antybiotyków może prowadzić do nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych, w tym grzybów
• Istnieje ryzyko rozwoju oporności bakterii na framycetynę
• W przypadku wystąpienia podrażnienia lub nadwrażliwości na którykolwiek ze składników, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem
• Antybiotyki aminoglikozydowe mogą powodować nieodwracalną, częściową lub całkowitą głuchotę przy podaniu ogólnoustrojowym lub miejscowym na otwarte rany czy uszkodzoną skórę. Efekt ten zależy od dawki i nasila się w przypadku niewydolności nerek lub wątroby

Carident® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono interakcji podczas miejscowego stosowania Caridentu®. Jednakże należy pamiętać o następujących zaleceniach:

• Nie stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi aplikowanymi miejscowo w jamie ustnej
• W przypadku ogólnego stosowania antybiotyków, konieczna jest konsultacja lekarska

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Mimo że składniki Caridentu® praktycznie nie wchłaniają się po zastosowaniu miejscowym, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, produkt nie powinien być stosowany w tych grupach pacjentek. Wyjątek stanowią sytuacje, gdy jest to bezwzględnie konieczne, po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Działania niepożądane

Carident® jest generalnie dobrze tolerowany. Niemniej jednak, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko):
  • Miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, obrzęk)
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (rzadko):
  • Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej

Przedawkowanie

Nie są znane objawy przedawkowania Caridentu® przy stosowaniu zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem użycia. Niemniej jednak, należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu aplikacji produktu.

Mechanizm działania

Carident® jest produktem leczniczym do stosowania miejscowego w leczeniu chorób błony śluzowej jamy ustnej i przyzębia. Jego działanie opiera się na trzech głównych mechanizmach:

• Działanie przeciwbakteryjne
• Działanie przeciwzapalne
• Działanie przeciwbólowe

Za te efekty odpowiadają trzy składniki aktywne:

• Framycetyna (w postaci siarczanu framycetyny) - antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego
• Papaina - mieszanina enzymów proteolitycznych, wspomagająca proces gojenia i oczyszczania ran
• Sodu benzoesan - związek o działaniu antyseptycznym

Skład produktu

1 gram maści Carident® zawiera:

• 100 mg framycetyny siarczanu (co odpowiada 65 000 I.U. framycetyny)
• 150 mg papainy (co odpowiada 900 000 j.USP)
• 80 mg sodu benzoesanu

Carident® stanowi kompleksowe rozwiązanie w leczeniu miejscowym schorzeń jamy ustnej, łącząc w sobie działanie antybiotykowe, enzymatyczne i antyseptyczne. Należy jednak pamiętać o ścisłym przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania oraz monitorowaniu ewentualnych działań niepożądanych.