Wyszukaj produkt

Cardura®

Doxazosin

tabl.
2 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
51,11
Cardura®
tabl.
4 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
24,33
Cardura®
tabl.
1 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
43,96

Cardura® - Charakterystyka produktu leczniczego

stosowania

Produkt Cardura® jest wskazany w leczeniu:

  • Samoistnego nadciśnienia tętniczego
  • Objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)

Dawkowanie i sposób podawania

Samoistne nadciśnienie tętnicze:

Leczenie należy rozpocząć od dawki 1 mg raz na dobę. W zależności od skuteczności, dawkę można stopniowo zwiększać według następującego schematu:

Okres Dawka
Dzień 1-8 1 mg rano
Dzień 9-14 2 mg rano
Po 14 dniach Zwiększanie do skutecznej dawki podtrzymującej

Średnia dawka podtrzymująca wynosi 2-4 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka to 16 mg na dobę.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH):

Schemat dawkowania jest podobny jak w przypadku nadciśnienia. Leczenie rozpoczyna się od 1 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 2 mg, a następnie do 4 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 8 mg raz na dobę.

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci w podeszłym wieku: Można stosować zwykłe dawkowanie, ale należy zachować ostrożność i stosować możliwie najmniejsze skuteczne dawki.

Zaburzenia czynności nerek: Można stosować standardowe dawkowanie, ale należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki.

Zaburzenia czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania nie zostały określone.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Czas trwania leczenia określa lekarz.

Warto zapamiętać:

  • Leczenie należy rozpoczynać od małej dawki 1 mg i stopniowo zwiększać
  • Maksymalna dawka dobowa wynosi 16 mg w nadciśnieniu i 8 mg w BPH

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Cardura® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na doksazosynę, pochodne chinazoliny lub którykolwiek składnik produktu
  • Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie
  • Łagodny rozrost gruczołu krokowego z jednoczesnym przekrwieniem górnych dróg moczowych, przewlekłymi infekcjami dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego
  • Karmienie piersią
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Przepełnienie pęcherza, bezmocz z postępującą niewydolnością nerek lub bez niej (przeciwwskazanie do monoterapii)

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu doksazosyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z ciężką niewydolnością wątroby.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Niedociśnienie ortostatyczne:

Na początku leczenia może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne, objawiające się zawrotami głowy, osłabieniem lub rzadko omdleniami. Zaleca się kontrolę ciśnienia tętniczego na początku terapii. Pacjentów należy poinformować o konieczności unikania sytuacji mogących prowadzić do urazu w razie wystąpienia objawów ortostatycznych.

Stosowanie u pacjentów z chorobami serca:

Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi chorobami serca, takimi jak obrzęk płuc spowodowany zwężeniem aorty lub zastawki dwudzielnej, niewydolność serca z wysoką pojemnością wyrzutową, prawokomorowa niewydolność serca czy lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania.

Interakcje z inhibitorami PDE-5:

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami PDE-5 (np. sildenafil, tadalafil, wardenafil) wymaga ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia objawowego niedociśnienia.

Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki:

U pacjentów stosujących lub leczonych w przeszłości α-adrenolitykami zaobserwowano występowanie śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki podczas operacji usunięcia zaćmy. Należy poinformować okulistę o stosowaniu tych leków przed zabiegiem.

Priapizm:

Zgłaszano przypadki przedłużonej erekcji i priapizmu związane ze stosowaniem α-adrenolityków. W przypadku wystąpienia priapizmu konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

Produkt zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona, szczególnie na początku leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Obniżające ciśnienie tętnicze działanie doksazosyny może być nasilone przez:

  • Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze
  • Leki rozszerzające naczynia lub azotany
  • Inhibitory PDE-5

Działanie doksazosyny może być osłabione przez:

  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • Estrogeny
  • Sympatykomimetyki

Doksazosyna może osłabiać działanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy i fenylefryny na ciśnienie tętnicze i naczynia.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4 (np. klarytromycyna, ketokonazol, rytonawir).

Nie stwierdzono istotnych interakcji z tiazydowymi lekami moczopędnymi, furosemidem, β-adrenolitykami, antybiotykami, doustnymi lekami hipoglikemizującymi, lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego i lekami przeciwzakrzepowymi.

Wpływ na ciążę i laktację

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania doksazosyny w ciąży. Stosowanie w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Doksazosyna jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią ze względu na kumulację w mleku u zwierząt i brak danych u ludzi.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

  • Zakażenia dróg oddechowych i moczowych
  • Zawroty głowy, bóle głowy, senność
  • Niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, suchość w jamie ustnej)
  • Osłabienie, bóle w klatce piersiowej, obrzęki

Rzadziej występują zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe, wątrobowe, skórne i mięśniowo-szkieletowe. W pojedynczych przypadkach zgłaszano priapizm.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania prowadzącego do niedociśnienia należy zastosować leczenie podtrzymujące układ sercowo-naczyniowy. Przywrócenie ciśnienia tętniczego można osiągnąć przez ułożenie pacjenta na plecach. W razie potrzeby należy zastosować środki zwiększające objętość osocza i leki wazopresyjne. Ze względu na silne wiązanie z białkami, dializa nie jest skuteczną metodą leczenia przedawkowania.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Doksazosyna jest selektywnym i kompetencyjnym antagonistą postsynaptycznych α1-adrenoreceptorów. Powoduje rozszerzenie naczyń i obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego. Działanie utrzymuje się przez 24 godziny po podaniu pojedynczej dawki dobowej.

Maksymalne działanie leku następuje po 2-6 godzinach od podania. Podczas długotrwałego leczenia nie obserwowano rozwoju tolerancji.

Skład

Substancja czynna: doksazosyna (w postaci metanosulfonianu)

Dostępne dawki: 1 mg, 2 mg lub 4 mg doksazosyny w jednej tabletce.

Cardura® jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego i objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Wymaga jednak ostrożnego stosowania, szczególnie na początku leczenia, ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Kluczowe jest dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta i ścisłe monitorowanie w trakcie terapii.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.