Cardura®
Doxazosin
Cardura® - Charakterystyka produktu leczniczego
stosowaniaProdukt Cardura® jest wskazany w leczeniu:
- Samoistnego nadciśnienia tętniczego
- Objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)
Dawkowanie i sposób podawania
Samoistne nadciśnienie tętnicze:
Leczenie należy rozpocząć od dawki 1 mg raz na dobę. W zależności od skuteczności, dawkę można stopniowo zwiększać według następującego schematu:
Okres | Dawka |
---|---|
Dzień 1-8 | 1 mg rano |
Dzień 9-14 | 2 mg rano |
Po 14 dniach | Zwiększanie do skutecznej dawki podtrzymującej |
Średnia dawka podtrzymująca wynosi 2-4 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka to 16 mg na dobę.
Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH):
Schemat dawkowania jest podobny jak w przypadku nadciśnienia. Leczenie rozpoczyna się od 1 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 2 mg, a następnie do 4 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 8 mg raz na dobę.
Szczególne grupy pacjentów:
Pacjenci w podeszłym wieku: Można stosować zwykłe dawkowanie, ale należy zachować ostrożność i stosować możliwie najmniejsze skuteczne dawki.
Zaburzenia czynności nerek: Można stosować standardowe dawkowanie, ale należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki.
Zaburzenia czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania nie zostały określone.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Czas trwania leczenia określa lekarz.
Warto zapamiętać:
- Leczenie należy rozpoczynać od małej dawki 1 mg i stopniowo zwiększać
- Maksymalna dawka dobowa wynosi 16 mg w nadciśnieniu i 8 mg w BPH
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu Cardura® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na doksazosynę, pochodne chinazoliny lub którykolwiek składnik produktu
- Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie
- Łagodny rozrost gruczołu krokowego z jednoczesnym przekrwieniem górnych dróg moczowych, przewlekłymi infekcjami dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego
- Karmienie piersią
- Niedociśnienie tętnicze
- Przepełnienie pęcherza, bezmocz z postępującą niewydolnością nerek lub bez niej (przeciwwskazanie do monoterapii)
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu doksazosyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z ciężką niewydolnością wątroby.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Niedociśnienie ortostatyczne:
Na początku leczenia może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne, objawiające się zawrotami głowy, osłabieniem lub rzadko omdleniami. Zaleca się kontrolę ciśnienia tętniczego na początku terapii. Pacjentów należy poinformować o konieczności unikania sytuacji mogących prowadzić do urazu w razie wystąpienia objawów ortostatycznych.
Stosowanie u pacjentów z chorobami serca:
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi chorobami serca, takimi jak obrzęk płuc spowodowany zwężeniem aorty lub zastawki dwudzielnej, niewydolność serca z wysoką pojemnością wyrzutową, prawokomorowa niewydolność serca czy lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania.
Interakcje z inhibitorami PDE-5:
Jednoczesne stosowanie z inhibitorami PDE-5 (np. sildenafil, tadalafil, wardenafil) wymaga ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia objawowego niedociśnienia.
Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki:
U pacjentów stosujących lub leczonych w przeszłości α-adrenolitykami zaobserwowano występowanie śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki podczas operacji usunięcia zaćmy. Należy poinformować okulistę o stosowaniu tych leków przed zabiegiem.
Priapizm:
Zgłaszano przypadki przedłużonej erekcji i priapizmu związane ze stosowaniem α-adrenolityków. W przypadku wystąpienia priapizmu konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.
Produkt zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona, szczególnie na początku leczenia.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Obniżające ciśnienie tętnicze działanie doksazosyny może być nasilone przez:
- Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze
- Leki rozszerzające naczynia lub azotany
- Inhibitory PDE-5
Działanie doksazosyny może być osłabione przez:
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne
- Estrogeny
- Sympatykomimetyki
Doksazosyna może osłabiać działanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy i fenylefryny na ciśnienie tętnicze i naczynia.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4 (np. klarytromycyna, ketokonazol, rytonawir).
Nie stwierdzono istotnych interakcji z tiazydowymi lekami moczopędnymi, furosemidem, β-adrenolitykami, antybiotykami, doustnymi lekami hipoglikemizującymi, lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego i lekami przeciwzakrzepowymi.
Wpływ na ciążę i laktację
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania doksazosyny w ciąży. Stosowanie w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Doksazosyna jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią ze względu na kumulację w mleku u zwierząt i brak danych u ludzi.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:
- Zakażenia dróg oddechowych i moczowych
- Zawroty głowy, bóle głowy, senność
- Niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, suchość w jamie ustnej)
- Osłabienie, bóle w klatce piersiowej, obrzęki
Rzadziej występują zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe, wątrobowe, skórne i mięśniowo-szkieletowe. W pojedynczych przypadkach zgłaszano priapizm.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania prowadzącego do niedociśnienia należy zastosować leczenie podtrzymujące układ sercowo-naczyniowy. Przywrócenie ciśnienia tętniczego można osiągnąć przez ułożenie pacjenta na plecach. W razie potrzeby należy zastosować środki zwiększające objętość osocza i leki wazopresyjne. Ze względu na silne wiązanie z białkami, dializa nie jest skuteczną metodą leczenia przedawkowania.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Doksazosyna jest selektywnym i kompetencyjnym antagonistą postsynaptycznych α1-adrenoreceptorów. Powoduje rozszerzenie naczyń i obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego. Działanie utrzymuje się przez 24 godziny po podaniu pojedynczej dawki dobowej.
Maksymalne działanie leku następuje po 2-6 godzinach od podania. Podczas długotrwałego leczenia nie obserwowano rozwoju tolerancji.
Skład
Substancja czynna: doksazosyna (w postaci metanosulfonianu)
Dostępne dawki: 1 mg, 2 mg lub 4 mg doksazosyny w jednej tabletce.
Cardura® jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego i objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Wymaga jednak ostrożnego stosowania, szczególnie na początku leczenia, ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Kluczowe jest dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta i ścisłe monitorowanie w trakcie terapii.