Wyszukaj produkt

Cardura®

Doxazosin

tabl.
1 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
43,96
Cardura®
tabl.
4 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
24,33
Cardura®
tabl.
2 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
51,11

Cardura® - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Produkt Cardura® jest wskazany w leczeniu:

  • samoistnego nadciśnienia tętniczego
  • objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)

Dawkowanie i sposób podawania

Samoistne nadciśnienie tętnicze:

Leczenie należy rozpocząć od dawki 1 mg raz na dobę. W zależności od skuteczności, dawkę można stopniowo zwiększać według schematu:

Okres Dawka dobowa
Dzień 1-8 1 mg rano
Dzień 9-14 2 mg rano
Po 14 dniach Zwiększanie do skutecznej dawki podtrzymującej

Średnia dawka podtrzymująca wynosi 2-4 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka to 16 mg na dobę.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH):

Schemat dawkowania jest podobny jak w nadciśnieniu:

Okres Dawka dobowa
Dzień 1-8 1 mg raz na dobę
Dzień 9-14 2 mg raz na dobę
Po 14 dniach Zwiększanie do skutecznej dawki podtrzymującej

Maksymalna zalecana dawka w BPH wynosi 8 mg raz na dobę.

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci w podeszłym wieku: Można stosować zwykłe dawkowanie, ale należy zachować ostrożność i stosować możliwie najmniejsze skuteczne dawki.

Zaburzenia czynności nerek: Można stosować zwykłe dawkowanie, ale należy zachować ostrożność i ściśle monitorować pacjenta.

Zaburzenia czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność. Brak doświadczenia w ciężkiej niewydolności wątroby.

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Czas trwania leczenia określa lekarz.

Warto zapamiętać
  • Leczenie należy rozpoczynać od małej dawki 1 mg raz na dobę i stopniowo zwiększać
  • Maksymalna dawka dobowa wynosi 16 mg w nadciśnieniu i 8 mg w BPH

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Cardura® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na doksazosynę, pochodne chinazoliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie
  • Łagodny rozrost gruczołu krokowego z jednoczesnym przekrwieniem górnych dróg moczowych, przewlekłymi infekcjami dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego
  • Karmienie piersią
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Przepełnienie pęcherza, bezmocz z postępującą niewydolnością nerek lub bez niej (przeciwwskazanie do monoterapii)

Należy dokładnie ocenić stan pacjenta przed rozpoczęciem leczenia, aby wykluczyć powyższe przeciwwskazania. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności układu sercowo-naczyniowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Niedociśnienie ortostatyczne

Ze względu na właściwości α-adrenolityczne doksazosyny, szczególnie na początku leczenia może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne. Objawy to zawroty głowy, osłabienie, rzadko omdlenia. Zaleca się kontrolę ciśnienia tętniczego na początku terapii. Pacjentów należy poinstruować, aby unikali sytuacji mogących prowadzić do urazu w razie wystąpienia objawów ortostatycznych.

Stosowanie u pacjentów z chorobami serca

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężkimi chorobami serca, takimi jak:

  • Obrzęk płuc spowodowany zwężeniem aorty lub zastawki dwudzielnej
  • Niewydolność serca z wysoką pojemnością wyrzutową
  • Prawokomorowa niewydolność serca (zator płucny, wysięk osierdziowy)
  • Lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania

U pacjentów z ciężką chorobą wieńcową szybkie i znaczne obniżenie ciśnienia może nasilić dolegliwości dławicowe.

Interakcje z inhibitorami PDE-5

Jednoczesne stosowanie doksazosyny z inhibitorami PDE-5 (np. syldenafil, tadalafil, wardenafil) wymaga ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia objawowego niedociśnienia. Zaleca się rozpoczynanie leczenia inhibitorem PDE-5 po uzyskaniu stabilizacji hemodynamicznej na leku α-adrenolitycznym, stosując najmniejszą możliwą dawkę inhibitora PDE-5.

Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki

U pacjentów stosujących lub leczonych w przeszłości α-adrenolitykami zaobserwowano występowanie śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) podczas operacji usunięcia zaćmy. Należy poinformować okulistę o stosowaniu tych leków przed zabiegiem.

Priapizm

Zgłaszano przypadki przedłużonej erekcji i priapizmu związane ze stosowaniem α-adrenolityków. W razie wystąpienia erekcji utrzymującej się dłużej niż 4 godziny, pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki lub przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.

Warto zapamiętać
  • Na początku leczenia istnieje zwiększone ryzyko niedociśnienia ortostatycznego
  • Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężkimi chorobami serca

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Najważniejsze interakcje doksazosyny:

  • Nasilenie działania hipotensyjnego przez inne leki obniżające ciśnienie, leki rozszerzające naczynia, azotany
  • Możliwe objawowe niedociśnienie przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami PDE-5
  • Osłabienie działania hipotensyjnego przez NLPZ, estrogeny, sympatykomimetyki
  • Doksazosyna może osłabiać działanie presyjne dopaminy, efedryny, epinefryny i innych amin sympatykomimetycznych
  • Ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. klarytromycyna, ketokonazol)

Nie stwierdzono istotnych interakcji z tiazydowymi lekami moczopędnymi, furosemidem, β-adrenolitykami, NLPZ, antybiotykami, doustnymi lekami hipoglikemizującymi i przeciwzakrzepowymi.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Należy stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Karmienie piersią: Doksazosyna jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią ze względu na kumulację w mleku u zwierząt i brak danych u ludzi.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane:

  • Zawroty głowy, bóle głowy, senność
  • Niedociśnienie ortostatyczne, obrzęki
  • Zakażenia dróg oddechowych i moczowych
  • Osłabienie, bóle w klatce piersiowej
  • Nudności, suchość w jamie ustnej

Rzadziej mogą wystąpić: zaburzenia rytmu serca, impotencja, priapizm, reakcje alergiczne, zaburzenia czynności wątroby.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania prowadzącego do niedociśnienia należy:

  • Ułożyć pacjenta na plecach
  • W razie potrzeby zastosować środki zwiększające objętość osocza
  • ać leki wazopresyjne
  • Monitorować czynność nerek i w razie potrzeby zastosować leczenie podtrzymujące

Dializa nie jest skuteczna ze względu na silne wiązanie doksazosyny z białkami osocza.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Doksazosyna jest selektywnym i kompetencyjnym antagonistą postsynaptycznych α1-adrenoreceptorów. Powoduje rozszerzenie naczyń i obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego. Działanie hipotensyjne utrzymuje się przez 24 godziny po podaniu pojedynczej dawki dobowej.

Maksymalne stężenie w osoczu występuje po 2-6 godzinach od podania. Biodostępność wynosi około 65%. Doksazosyna wiąże się w 98% z białkami osocza. Jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez CYP3A4. Okres półtrwania wynosi 22 godziny.

W leczeniu BPH doksazosyna powoduje poprawę objawów poprzez wybiórcze blokowanie receptorów α1-adrenergicznych w zrębie, torebce i szyi pęcherza moczowego.

Skład

Substancja czynna: doksazosyna (w postaci metanosulfonianu)

Dostępne dawki: 1 mg, 2 mg, 4 mg

Cardura® to skuteczny lek w terapii nadciśnienia tętniczego i objawów BPH. Wymaga jednak ostrożnego stosowania, szczególnie na początku leczenia i u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Kluczowe jest stopniowe zwiększanie dawki i monitorowanie pacjenta pod kątem objawów niedociśnienia ortostatycznego.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.