Cardiacol® C - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cardiacol® C jest lekiem tradycyjnie stosowanym w następujących przypadkach:

• Stany łatwego męczenia się
• Wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, nie wymagającej stosowania innych leków i bez objawów zastoju krążenia
• Osłabienie mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku

Należy podkreślić, że lek ten jest przeznaczony do stosowania w przypadkach, które nie wymagają interwencji silniejszymi środkami nasercowymi.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Dopuszczalne jest zwiększenie dawki dla dorosłych do 60 kropli jednorazowo.

Sposób podawania: Lek należy rozcieńczyć w kieliszku wody i przyjmować po posiłku.

Przeciwwskazania

Cardiacol® C jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie podawać dzieciom poniżej 12 lat
• Lek zawiera do 69% V/V etanolu. Każda dawka 40 kropli (2 ml) zawiera 1,25 g etanolu, co odpowiada 32 ml piwa lub 13 ml wina
• Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci oraz osób z grup wysokiego ryzyka (np. pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką)
• W przypadku wystąpienia obrzęków spowodowanych niewydolnością serca, należy skonsultować się z lekarzem w celu zastosowania silniejszych środków nasercowych
• Produkt może osłabiać sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nasilać skłonność do zasypiania
• Nie zaleca się przyjmowania produktu przez kierowców przed podróżą

Wnioski: Cardiacol® C wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na zawartość alkoholu etylowego oraz potencjalny wpływ na sprawność psychofizyczną. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i grup pacjentów, u których lek nie powinien być stosowany.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Cardiacol® C z innymi lekami. Jednakże, nie zaleca się łączenia produktu z innymi glikozydami nasercowymi.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania Cardiacol® C u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych w tej grupie pacjentów. Brak również danych dotyczących wpływu leku na płodność.

Działania niepożądane

Do tej pory nie raportowano występowania działań niepożądanych podczas stosowania kropli doustnych Cardiacol® C.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Cardiacol® C mogą wystąpić objawy charakterystyczne dla przedawkowania glikozydów nasercowych oraz alkoholu etylowego. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku. Dane literaturowe dotyczące zatruć ostrych po przedawkowaniu u ludzi produktów z konwalii (1,5 do 3-krotne) wskazują na następujące główne objawy:

• Arytmia
• Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka)
• Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (ból głowy, senność, zaburzenia widzenia)

W przypadku zatrucia należy:

• Uzupełnić zaopatrzenie wodno-elektrolitowe organizmu
• Wyrównać niedobór magnezu
• W ciężkich przypadkach zapewnić pomoc tlenowo-krążeniową oraz podać atropinę

Wnioski: Mimo że dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania Cardiacol® C, istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych objawów. W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum toksykologicznym.

Mechanizm działania

Cardiacol® C jest lekiem stosowanym tradycyjnie, wykazującym następujące działania:

• Nieznaczne zwiększenie siły skurczu mięśnia sercowego (działanie inotropowe dodatnie)
• Zmniejszenie częstotliwości skurczów serca (działanie chronotropowe ujemne)
• Zmniejszenie napięcia mięśni gładkich naczyń
• Zwiększenie wydalania moczu
• Poprawa krążenia obwodowego

Glikozydy kardenolidowe zawarte w nalewce z ziela konwalii wykazują udokumentowane słabe działanie podobne do strofantyny. Składniki produktu leczniczego, w tym alkaloidy purynowe (kofeina) i flawonoidy, przyczyniają się do kompleksowego działania preparatu.

Skład

1 ml (co odpowiada 910 mg) produktu Cardiacol® C zawiera:

• 360 mg nalewki z:
  • Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), C. leavigata (Poir.) DC. (syn. C. oxyacanthoides Thuill.; C. oxyacantha auct.) fructus et folium cum flore (owoc i kwiatostan głogu)
  • Valeriana officinalis L.s.l, radix (korzeń kozłka)
• 250 mg nalewki mianowanej z Convallariae majalis L., herba (ziele konwalii)
• 130 mg wyciągu płynnego z:
  • Cola nitida (Vent.) Schott et Endl. (C. vera K. Schum.) i ich odmian
  • Cola acuminata (P. Beauv.) Schott et. Endl. (Sterculia acuminata P. Beauv.) semen (zarodki kola)

Wnioski: Cardiacol® C to złożony preparat ziołowy o tradycyjnym zastosowaniu w łagodnych zaburzeniach pracy serca. Jego skład oparty jest na nalewkach i wyciągach z roślin o udokumentowanym działaniu wspomagającym układ sercowo-naczyniowy. Należy jednak pamiętać o zawartości alkoholu w preparacie i związanych z tym ograniczeniach w stosowaniu.