Carbo Activ Aflofarm - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Carbo Activ jest lekiem stosowanym w następujących dolegliwościach:

• Zatrucia pokarmowe
• Biegunki
• Wzdęcia
• Zatrucia lekami i substancjami chemicznymi (w porozumieniu z lekarzem)

Lek wykazuje silne właściwości adsorbujące, co czyni go skutecznym w wymienionych wskazaniach.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: W przypadku zatruć chemicznych i lekowych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który zadecyduje o dalszym postępowaniu. Zawiesinę można podawać sondą żołądkową podczas płukania żołądka.

Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia objawów i stanu klinicznego pacjenta. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących częstotliwości podawania leku oraz monitorowanie efektów terapeutycznych.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Carbo Activ jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (węgiel aktywny) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Pacjenci nieprzytomni, u których nie zabezpieczono dróg oddechowych
• Niemowlęta

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do leczenia, zwłaszcza w przypadku zaburzeń świadomości lub ryzyka aspiracji.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ograniczenia w stosowaniu: Pomimo braku znanych działań niepożądanych, stosowanie węgla aktywnego powinno być ograniczone do wskazanych dolegliwości. Po osiągnięciu efektu leczniczego należy zaprzestać stosowania.

Ograniczenia w adsorpcji: Węgiel aktywny nie adsorbuje lub słabo adsorbuje:

• Rozpuszczalniki organiczne, w tym alkohole
• Sole mineralne rozpuszczalne w wodzie

Interakcje z pokarmem: Nie należy podawać produktu jednocześnie z pokarmem, gdyż zmniejsza to jego zdolności adsorpcyjne.

Interakcje z innymi lekami: Inne leki należy stosować przynajmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu węgla leczniczego. Nie stosować węgla leczniczego, jeśli konieczne jest jednoczesne podanie doustne swoistego antidotum (np. metioniny).

Przeciwwskazania w zatruciach: Nie stosować w przypadku zatruć substancjami nieadsorbowanymi, takimi jak:

• Rozpuszczalniki
• Substancje żrące
• Metale ciężkie
• Alkohole niespożywcze

Alergie: Produkt zawiera żółcień chinolinową, która może powodować reakcje alergiczne.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Produkt leczniczy uważany jest za bezpieczny i nie powoduje zaburzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Stosowanie węgla aktywnego wymaga starannego monitorowania pacjenta, szczególnie w przypadkach ciężkich zatruć lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Węgiel aktywny może osłabiać wchłanianie innych leków z przewodu pokarmowego, w szczególności:

• Salicylanów
• Barbituranów
• Benzodiazepin
• Paracetamolu
• Glikozydów nasercowych
• Niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• Leków przeciwzakrzepowych
• Antybiotyków
• Środków antykoncepcyjnych

Szczególne interakcje:

• Nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwpadaczkowymi ani przeciwwymiotnymi ze względu na ich adsorpcję
• Alkohol w niewielkim stopniu osłabia zdolność węgla aktywnego do adsorpcji kwasu acetylosalicylowego i chinidyny

W leczeniu ostrych zatruć inne niezbędne leki należy podawać parenteralnie, aby uniknąć interakcji z węglem aktywnym w przewodzie pokarmowym.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Dotychczas brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania węgla aktywnego podczas ciąży i w okresie karmienia piersią. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Działania niepożądane

Carbo Activ generalnie nie zaburza fizjologicznych czynności przewodu pokarmowego. Jednak długotrwałe stosowanie bardzo dużych dawek może prowadzić do następujących działań niepożądanych:

• Niedobór witamin w wyniku ich wiązania
• Zaburzenia przewodu pokarmowego spowodowane wiązaniem enzymów trawiennych
• Zaparcia
• Niekiedy wymioty, zwłaszcza u dzieci

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek, jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Przedawkowanie

Nie są znane przypadki przedawkowania węgla aktywnego. Jednakże przyjęcie znacznych ilości może spowodować zaparcia. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.

Właściwości farmakodynamiczne

Carbo Activ działa na zasadzie adsorpcji. Po doustnym przyjęciu kapsułki, węgiel leczniczy uwalnia się w ciągu kilkunastu minut i adsorbuje na swojej znacznie rozbudowanej powierzchni substancje znajdujące się w przewodzie pokarmowym, w tym:

• Toksyny bakteryjne
• Drobnoustroje (bakterie, grzyby)
• Większość stałych produktów leczniczych

Mechanizm adsorpcji opiera się na właściwościach fizycznych i siłach elektrostatycznych, a nie na interakcji chemicznej. Węgiel leczniczy jest najsilniejszym środkiem adsorbującym stosowanym w lecznictwie.

Adsorbcji na powierzchni węgla ulegają m.in.: salicylany, barbiturany, benzodiazepiny, fenotiazyny, klonidyna, kokaina, środki pobudzające OUN, glikozydy nasercowe, NLPZ, nikotyna, paracetamol, inhibitory MAO, propranolol, fenytoina, środki blokujące receptory β-adrenergiczne, chinina, związki purynowe, zydowudyna.

Należy pamiętać, że węgiel leczniczy nie adsorbuje rozpuszczalników organicznych, w tym alkoholi, oraz słabo adsorbuje sole mineralne rozpuszczalne w wodzie.

Skład produktu leczniczego

Jedna kapsułka twarda Carbo Activ zawiera 200 mg węgla aktywnego jako substancję czynną.