Wyszukaj produkt

Captopril Polfarmex

Captopril

tabl.
50 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,10
Captopril Polfarmex
tabl.
25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,12
Captopril Polfarmex
tabl.
25 mg
40 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,23
Captopril Polfarmex
tabl.
12,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,66

Captopril Polfarmex - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Captopril Polfarmex jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

  • Nadciśnienie tętnicze
  • Przewlekła niewydolność serca z osłabieniem czynności skurczowej komór (w skojarzeniu z lekami moczopędnymi oraz, jeśli wskazane, z glikozydami naparstnicy i β-adrenolitykami)
  • Bezobjawowe zaburzenia czynności lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤40%) po zawale mięśnia sercowego u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym
  • Nefropatia cukrzycowa

Captopril jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) hamuje przekształcanie nieaktywnej angiotensyny I w aktywną angiotensynę II. U pacjentów z nadciśnieniem prowadzi to do obniżenia ciśnienia tętniczego. W niewydolności serca zmniejsza obciążenie następcze i poprawia stan kliniczny pacjenta. W nefropatii cukrzycowej zmniejsza białkomocz.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 150 mg. Lek można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku.

Wskazanie Dawkowanie początkowe Dawkowanie podtrzymujące
Nadciśnienie tętnicze 25-50 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych Do 100-150 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych
Niewydolność serca 6,25-12,5 mg 2-3 razy na dobę Do 75-150 mg/dobę w dawkach podzielonych
Po zawale mięśnia sercowego 6,25 mg, następnie 12,5 mg po 2h i 25 mg po 12h Do 100 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych
Nefropatia cukrzycowa 75-100 mg/dobę w dawkach podzielonych 75-100 mg/dobę w dawkach podzielonych

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, osób w podeszłym wieku oraz dzieci i młodzieży dawkowanie należy dostosować zgodnie z zaleceniami w ChPL.

Przeciwwskazania

Stosowanie Captoprilu Polfarmex jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na kaptopryl, inny inhibitor ACE lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z leczeniem inhibitorami ACE
  • Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
  • Drugi i trzeci trymestr ciąży
  • Karmienie piersią
  • Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Captoprilu Polfarmex należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Ryzyko niedociśnienia, zwłaszcza u pacjentów odwodnionych, z niewydolnością serca lub przyjmujących diuretyki
  • Nadciśnienie naczyniowo-nerkowe
  • Niewydolność nerek - konieczne dostosowanie dawki
  • Ryzyko obrzęku naczynioruchowego
  • Neutropenia/agranulocytoza - częstsza u pacjentów z kolagenozą naczyń lub niewydolnością nerek
  • Białkomocz - częstszy u pacjentów z chorobami nerek lub przyjmujących wysokie dawki
  • Reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas odczulania lub dializy
  • Zabiegi chirurgiczne/znieczulenie
  • Pacjenci z cukrzycą - konieczna ścisła kontrola glikemii

Należy regularnie monitorować czynność nerek, stężenie elektrolitów oraz morfologię krwi, zwłaszcza na początku leczenia i u pacjentów z grupy ryzyka.

Warto zapamiętać
  • Captopril może powodować kaszel jako działanie niepożądane, który ustępuje po odstawieniu leku
  • U pacjentów stosujących Captopril należy unikać nagłego odstawienia leku, gdyż może to prowadzić do gwałtownego wzrostu ciśnienia tętniczego

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Captopril może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Leki moczopędne oszczędzające potas i suplementy potasu - ryzyko hiperkaliemii
  • Tiazydy i diuretyki pętlowe - ryzyko hipotonii na początku leczenia
  • Inne leki przeciwnadciśnieniowe - nasilenie działania hipotensyjnego
  • Nitrogliceryna i inne azotany - nasilenie działania hipotensyjnego
  • Leki przeciwcukrzycowe - możliwa konieczność modyfikacji dawki
  • Lit - zwiększenie stężenia litu w surowicy

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Captoprilu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Captoprilu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń u płodu. W I trymestrze należy unikać stosowania leku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Podczas leczenia Captoprilem nie należy karmić piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Captoprilu obejmują:

  • Reakcje skórne (wysypka, świąd)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka)
  • Suchy kaszel
  • Zawroty i bóle głowy
  • Niedociśnienie
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Hiperkaliemia

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak obrzęk naczynioruchowy, neutropenia czy agranulocytoza. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów lekarzowi.

Przedawkowanie

Głównym objawem przedawkowania jest niedociśnienie. Leczenie polega na stabilizacji ciśnienia tętniczego, uzupełnieniu płynów i elektrolitów. W ciężkich przypadkach można rozważyć hemodializę.

Właściwości farmakologiczne

Captopril jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE). Hamuje przekształcanie angiotensyny I w angiotensynę II, co prowadzi do zmniejszenia oporu obwodowego i obniżenia ciśnienia tętniczego. Dodatkowo zmniejsza wydzielanie aldosteronu i hamuje rozkład bradykininy, co przyczynia się do jego działania przeciwnadciśnieniowego i kardioprotekcyjnego.

Skład

Substancją czynną leku jest captopril. Jedna tabletka zawiera 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg captoprilu.

Preparat Captopril Polfarmex jest dostępny w postaci tabletek do stosowania doustnego.



Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Sole potasowe (substytuty soli) oraz soki pomidorowe (zawierają potas) spożywane w dużych ilościach powodują wzrost stężenia potasu we krwi. Konsekwencjami klinicznymi tej interakcji mogą być zaburzenia rytmu serca, blok i zatrzymanie czynności serca, parestezje kończyn, osłabienie mięśni, senność, splątanie.