Captopril Polfarmex
Captopril
Captopril Polfarmex - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Captopril Polfarmex jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:
- Nadciśnienie tętnicze
- Przewlekła niewydolność serca z osłabieniem czynności skurczowej komór (w skojarzeniu z lekami moczopędnymi oraz, jeśli wskazane, z glikozydami naparstnicy i β-adrenolitykami)
- Bezobjawowe zaburzenia czynności lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤40%) po zawale mięśnia sercowego u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym
- Nefropatia cukrzycowa
Captopril jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) hamuje przekształcanie nieaktywnej angiotensyny I w aktywną angiotensynę II. U pacjentów z nadciśnieniem prowadzi to do obniżenia ciśnienia tętniczego. W niewydolności serca zmniejsza obciążenie następcze i poprawia stan kliniczny pacjenta. W nefropatii cukrzycowej zmniejsza białkomocz.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 150 mg. Lek można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku.
Wskazanie | Dawkowanie początkowe | Dawkowanie podtrzymujące |
---|---|---|
Nadciśnienie tętnicze | 25-50 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych | Do 100-150 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych |
Niewydolność serca | 6,25-12,5 mg 2-3 razy na dobę | Do 75-150 mg/dobę w dawkach podzielonych |
Po zawale mięśnia sercowego | 6,25 mg, następnie 12,5 mg po 2h i 25 mg po 12h | Do 100 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych |
Nefropatia cukrzycowa | 75-100 mg/dobę w dawkach podzielonych | 75-100 mg/dobę w dawkach podzielonych |
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, osób w podeszłym wieku oraz dzieci i młodzieży dawkowanie należy dostosować zgodnie z zaleceniami w ChPL.
Przeciwwskazania
Stosowanie Captoprilu Polfarmex jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na kaptopryl, inny inhibitor ACE lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z leczeniem inhibitorami ACE
- Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
- Drugi i trzeci trymestr ciąży
- Karmienie piersią
- Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Captoprilu Polfarmex należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- Ryzyko niedociśnienia, zwłaszcza u pacjentów odwodnionych, z niewydolnością serca lub przyjmujących diuretyki
- Nadciśnienie naczyniowo-nerkowe
- Niewydolność nerek - konieczne dostosowanie dawki
- Ryzyko obrzęku naczynioruchowego
- Neutropenia/agranulocytoza - częstsza u pacjentów z kolagenozą naczyń lub niewydolnością nerek
- Białkomocz - częstszy u pacjentów z chorobami nerek lub przyjmujących wysokie dawki
- Reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas odczulania lub dializy
- Zabiegi chirurgiczne/znieczulenie
- Pacjenci z cukrzycą - konieczna ścisła kontrola glikemii
Należy regularnie monitorować czynność nerek, stężenie elektrolitów oraz morfologię krwi, zwłaszcza na początku leczenia i u pacjentów z grupy ryzyka.
Warto zapamiętać
- Captopril może powodować kaszel jako działanie niepożądane, który ustępuje po odstawieniu leku
- U pacjentów stosujących Captopril należy unikać nagłego odstawienia leku, gdyż może to prowadzić do gwałtownego wzrostu ciśnienia tętniczego
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Captopril może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Leki moczopędne oszczędzające potas i suplementy potasu - ryzyko hiperkaliemii
- Tiazydy i diuretyki pętlowe - ryzyko hipotonii na początku leczenia
- Inne leki przeciwnadciśnieniowe - nasilenie działania hipotensyjnego
- Nitrogliceryna i inne azotany - nasilenie działania hipotensyjnego
- Leki przeciwcukrzycowe - możliwa konieczność modyfikacji dawki
- Lit - zwiększenie stężenia litu w surowicy
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Captoprilu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie Captoprilu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń u płodu. W I trymestrze należy unikać stosowania leku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Podczas leczenia Captoprilem nie należy karmić piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Captoprilu obejmują:
- Reakcje skórne (wysypka, świąd)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka)
- Suchy kaszel
- Zawroty i bóle głowy
- Niedociśnienie
- Zaburzenia czynności nerek
- Hiperkaliemia
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak obrzęk naczynioruchowy, neutropenia czy agranulocytoza. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów lekarzowi.
Przedawkowanie
Głównym objawem przedawkowania jest niedociśnienie. Leczenie polega na stabilizacji ciśnienia tętniczego, uzupełnieniu płynów i elektrolitów. W ciężkich przypadkach można rozważyć hemodializę.
Właściwości farmakologiczne
Captopril jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE). Hamuje przekształcanie angiotensyny I w angiotensynę II, co prowadzi do zmniejszenia oporu obwodowego i obniżenia ciśnienia tętniczego. Dodatkowo zmniejsza wydzielanie aldosteronu i hamuje rozkład bradykininy, co przyczynia się do jego działania przeciwnadciśnieniowego i kardioprotekcyjnego.
Skład
Substancją czynną leku jest captopril. Jedna tabletka zawiera 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg captoprilu.
Preparat Captopril Polfarmex jest dostępny w postaci tabletek do stosowania doustnego.