Captopril Polfarmex
Captopril
Captopril Polfarmex - charakterystyka leku
Wskazania do stosowania
Captopril Polfarmex jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:
- Nadciśnienie tętnicze
- Przewlekła niewydolność serca z osłabieniem czynności skurczowej komór (w skojarzeniu z lekami moczopędnymi oraz, jeśli właściwe, z glikozydami naparstnicy i β-adrenolitykami)
- Bezobjawowe zaburzenia czynności lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤40%) po zawale mięśnia sercowego u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym
- Nefropatia cukrzycowa
Lek wykazuje skuteczność zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza tiazydowymi lekami moczopędnymi.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 150 mg. Lek można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku.
Wskazanie | Dawkowanie początkowe | Dawkowanie podtrzymujące |
---|---|---|
Nadciśnienie tętnicze | 25-50 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych | 100-150 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych |
Niewydolność serca | 6,25-12,5 mg 2-3 razy/dobę | 75-150 mg/dobę w dawkach podzielonych |
Po zawale mięśnia sercowego | 6,25 mg, następnie 12,5 mg po 2h i 25 mg po 12h | 100 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych przez 4 tygodnie |
Nefropatia cukrzycowa | 75-100 mg/dobę w dawkach podzielonych | 75-100 mg/dobę w dawkach podzielonych |
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, osób w podeszłym wieku oraz dzieci i młodzieży należy dostosować dawkowanie.
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Captopril Polfarmex jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na kaptopryl, inny inhibitor ACE lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z leczeniem inhibitorami ACE
- Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
- Drugi i trzeci trymestr ciąży
- Karmienie piersią
- Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania leku Captopril Polfarmex należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- Ryzyko niedociśnienia, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca, po diurezie, na diecie niskosodowej lub dializowanych
- Nadciśnienie naczyniowo-nerkowe
- Niewydolność nerek - konieczność dostosowania dawki
- Ryzyko obrzęku naczynioruchowego
- Kaszel jako działanie niepożądane
- Niewydolność wątroby
- Ryzyko hiperkaliemii
- Neutropenia/agranulocytoza - kontrola morfologii krwi
- Białkomocz - kontrola białka w moczu
- Reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas odczulania lub dializy
- Zabiegi chirurgiczne/znieczulenie
Należy monitorować ciśnienie krwi, czynność nerek, stężenie elektrolitów oraz morfologię krwi, zwłaszcza na początku leczenia i u pacjentów z grupy ryzyka.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Captopril Polfarmex może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Leki moczopędne oszczędzające potas i suplementy potasu - ryzyko hiperkaliemii
- Inne leki moczopędne - ryzyko hipotonii
- Inne leki przeciwnadciśnieniowe - nasilenie działania hipotensyjnego
- Nitrogliceryna i inne azotany - nasilenie działania hipotensyjnego
- Lit - zwiększenie stężenia litu w surowicy
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego
- Allopurynol, leki immunosupresyjne, prokainamid - zwiększone ryzyko neutropenii
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków i monitorować parametry kliniczne oraz laboratoryjne pacjenta.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Captopril Polfarmex to:
- Reakcje alergiczne skórne (wysypka, świąd)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaburzenia smaku, suchość w ustach, nudności)
- Suchy kaszel
- Zawroty i bóle głowy
- Niedociśnienie
- Zaburzenia czynności nerek (wzrost stężenia kreatyniny, białkomocz)
- Hiperkaliemia
- Neutropenia/agranulocytoza (rzadko)
W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Warto zapamiętać
- Captopril Polfarmex jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
- Lek może powodować kaszel jako działanie niepożądane oraz zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego - należy poinformować o tym pacjenta.
Mechanizm działania
Captopril Polfarmex jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE). Jego mechanizm działania polega na:
- Hamowaniu przejścia nieaktywnej angiotensyny I w aktywną angiotensynę II
- Zmniejszeniu oporu obwodowego naczyń krwionośnych
- Obniżeniu ciśnienia tętniczego krwi
- Zmniejszeniu przerostu lewej komory serca
- Poprawie funkcji mięśnia sercowego w niewydolności serca
- Zmniejszeniu białkomoczu w nefropatii cukrzycowej
Działanie leku prowadzi do korzystnych efektów hemodynamicznych i neurohormonalnych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca i nefropatią cukrzycową.
Właściwości farmakokinetyczne
Captopril Polfarmex charakteryzuje się następującymi właściwościami farmakokinetycznymi:
- Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego
- Maksymalne stężenie w osoczu osiąga po około 1 godzinie od podania
- Biodostępność wynosi około 60-75%
- Wiązanie z białkami osocza wynosi około 25-30%
- Metabolizowany jest głównie w wątrobie
- Wydalany jest głównie przez nerki (95% w postaci niezmienionej i metabolitów)
- Okres półtrwania wynosi 2-3 godziny
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może dochodzić do kumulacji leku, co wymaga dostosowania dawkowania.
Przechowywanie i okres ważności
Lek Captopril Polfarmex należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.