Wyszukaj produkt

Captopril Polfarmex

Captopril

tabl.
25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,12
Captopril Polfarmex
tabl.
50 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,10
Captopril Polfarmex
tabl.
25 mg
40 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,23
Captopril Polfarmex
tabl.
12,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,66

Captopril Polfarmex - charakterystyka leku

Wskazania do stosowania

Captopril Polfarmex jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

  • Nadciśnienie tętnicze
  • Przewlekła niewydolność serca z osłabieniem czynności skurczowej komór (w skojarzeniu z lekami moczopędnymi oraz, jeśli właściwe, z glikozydami naparstnicy i β-adrenolitykami)
  • Bezobjawowe zaburzenia czynności lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤40%) po zawale mięśnia sercowego u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym
  • Nefropatia cukrzycowa

Lek wykazuje skuteczność zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza tiazydowymi lekami moczopędnymi.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 150 mg. Lek można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku.

Wskazanie Dawkowanie początkowe Dawkowanie podtrzymujące
Nadciśnienie tętnicze 25-50 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych 100-150 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych
Niewydolność serca 6,25-12,5 mg 2-3 razy/dobę 75-150 mg/dobę w dawkach podzielonych
Po zawale mięśnia sercowego 6,25 mg, następnie 12,5 mg po 2h i 25 mg po 12h 100 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych przez 4 tygodnie
Nefropatia cukrzycowa 75-100 mg/dobę w dawkach podzielonych 75-100 mg/dobę w dawkach podzielonych

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, osób w podeszłym wieku oraz dzieci i młodzieży należy dostosować dawkowanie.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Captopril Polfarmex jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na kaptopryl, inny inhibitor ACE lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z leczeniem inhibitorami ACE
  • Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
  • Drugi i trzeci trymestr ciąży
  • Karmienie piersią
  • Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Captopril Polfarmex należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Ryzyko niedociśnienia, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca, po diurezie, na diecie niskosodowej lub dializowanych
  • Nadciśnienie naczyniowo-nerkowe
  • Niewydolność nerek - konieczność dostosowania dawki
  • Ryzyko obrzęku naczynioruchowego
  • Kaszel jako działanie niepożądane
  • Niewydolność wątroby
  • Ryzyko hiperkaliemii
  • Neutropenia/agranulocytoza - kontrola morfologii krwi
  • Białkomocz - kontrola białka w moczu
  • Reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas odczulania lub dializy
  • Zabiegi chirurgiczne/znieczulenie

Należy monitorować ciśnienie krwi, czynność nerek, stężenie elektrolitów oraz morfologię krwi, zwłaszcza na początku leczenia i u pacjentów z grupy ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Captopril Polfarmex może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Leki moczopędne oszczędzające potas i suplementy potasu - ryzyko hiperkaliemii
  • Inne leki moczopędne - ryzyko hipotonii
  • Inne leki przeciwnadciśnieniowe - nasilenie działania hipotensyjnego
  • Nitrogliceryna i inne azotany - nasilenie działania hipotensyjnego
  • Lit - zwiększenie stężenia litu w surowicy
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego
  • Allopurynol, leki immunosupresyjne, prokainamid - zwiększone ryzyko neutropenii

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków i monitorować parametry kliniczne oraz laboratoryjne pacjenta.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Captopril Polfarmex to:

  • Reakcje alergiczne skórne (wysypka, świąd)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaburzenia smaku, suchość w ustach, nudności)
  • Suchy kaszel
  • Zawroty i bóle głowy
  • Niedociśnienie
  • Zaburzenia czynności nerek (wzrost stężenia kreatyniny, białkomocz)
  • Hiperkaliemia
  • Neutropenia/agranulocytoza (rzadko)

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Warto zapamiętać
  • Captopril Polfarmex jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
  • Lek może powodować kaszel jako działanie niepożądane oraz zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego - należy poinformować o tym pacjenta.

Mechanizm działania

Captopril Polfarmex jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE). Jego mechanizm działania polega na:

  • Hamowaniu przejścia nieaktywnej angiotensyny I w aktywną angiotensynę II
  • Zmniejszeniu oporu obwodowego naczyń krwionośnych
  • Obniżeniu ciśnienia tętniczego krwi
  • Zmniejszeniu przerostu lewej komory serca
  • Poprawie funkcji mięśnia sercowego w niewydolności serca
  • Zmniejszeniu białkomoczu w nefropatii cukrzycowej

Działanie leku prowadzi do korzystnych efektów hemodynamicznych i neurohormonalnych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca i nefropatią cukrzycową.

Właściwości farmakokinetyczne

Captopril Polfarmex charakteryzuje się następującymi właściwościami farmakokinetycznymi:

  • Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego
  • Maksymalne stężenie w osoczu osiąga po około 1 godzinie od podania
  • Biodostępność wynosi około 60-75%
  • Wiązanie z białkami osocza wynosi około 25-30%
  • Metabolizowany jest głównie w wątrobie
  • Wydalany jest głównie przez nerki (95% w postaci niezmienionej i metabolitów)
  • Okres półtrwania wynosi 2-3 godziny

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może dochodzić do kumulacji leku, co wymaga dostosowania dawkowania.

Przechowywanie i okres ważności

Lek Captopril Polfarmex należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.



Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Sole potasowe (substytuty soli) oraz soki pomidorowe (zawierają potas) spożywane w dużych ilościach powodują wzrost stężenia potasu we krwi. Konsekwencjami klinicznymi tej interakcji mogą być zaburzenia rytmu serca, blok i zatrzymanie czynności serca, parestezje kończyn, osłabienie mięśni, senność, splątanie.