Canesten
Clotrimazole
Canesten - Profesjonalna informacja dla lekarza
Wskazania do stosowania
Canesten jest wskazany w leczeniu infekcji pochwy i żeńskich zewnętrznych narządów płciowych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na klotrymazol, głównie grzyby z rodzaju Candida. Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego.
Wnioski: Canesten jest skutecznym lekiem w terapii kandydozy pochwy i sromu. Jego szerokie spektrum działania obejmuje najczęstsze patogeny odpowiedzialne za te infekcje.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa wiekowa | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli i młodzież ≥16 lat | 1 kapsułka/tabletka dopochwowa jednorazowo, wieczorem |
Młodzież 12-15 lat | Jak u dorosłych, po konsultacji lekarskiej |
Dzieci <12 lat | Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności |
Tabela 1. Schemat dawkowania leku Canesten w zależności od wieku pacjentki
Kapsułkę/tabletkę należy umieścić głęboko w pochwie za pomocą dołączonego aplikatora. W przypadku braku poprawy po 7 dniach, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem. Podczas ciąży zaleca się aplikację palcem, bez użycia aplikatora.
Wnioski: Canesten stosuje się w pojedynczej dawce, co zwiększa compliance pacjentek. Ważne jest odpowiednie umiejscowienie leku w pochwie oraz rozważenie alternatywnej metody aplikacji u ciężarnych.
Przeciwwskazania
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Canesten jest nadwrażliwość na klotrymazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Wnioski: Lek charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, z niewielką liczbą przeciwwskazań.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem w następujących przypadkach:
- Pierwsze zakażenie grzybicze w życiu pacjentki
- Nawracające infekcje (≥4 w ciągu roku)
- Gorączka (≥38°C), ból w podbrzuszu lub plecach
- Nieprzyjemnie pachnące upławy
- Nudności
- Krwawienie z pochwy
- Ból ramion
Podczas terapii należy unikać stosunków płciowych oraz stosowania tamponów, płukanek dopochwowych i środków plemnikobójczych. Lek może zmniejszać skuteczność antykoncepcji barierowej (prezerwatywy, krążki dopochwowe).
Wnioski: Właściwa edukacja pacjentki odnośnie objawów alarmowych oraz zachowań podczas terapii jest kluczowa dla powodzenia leczenia i uniknięcia potencjalnych powikłań.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Klotrymazol jest umiarkowanym inhibitorem CYP3A4 i słabym inhibitorem CYP2C9. Około 3-10% dawki dopochwowej wchłania się do krążenia ogólnego, co może wpływać na stężenia innych leków, szczególnie metabolizowanych przez CYP3A4.
Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie z takrolimusem lub syrolimusem (leki immunosupresyjne), gdyż może dojść do zwiększenia ich stężenia w osoczu. W takim przypadku zaleca się monitorowanie objawów przedawkowania oraz oznaczanie stężeń tych leków.
Wnioski: Ze względu na niskie wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko istotnych klinicznie interakcji jest niewielkie. Należy jednak zachować ostrożność u pacjentek stosujących leki immunosupresyjne.
Warto zapamiętać
- Canesten stosuje się w pojedynczej dawce 500 mg klotrymazolu dopochwowo
- Lek może zmniejszać skuteczność antykoncepcji barierowej
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Dane dotyczące stosowania w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję. Zaleca się unikanie stosowania w I trymestrze. W przypadku konieczności leczenia w ciąży, należy stosować kapsułki bez aplikatora. W ostatnich 4-6 tygodniach ciąży zaleca się szczególnie staranne utrzymywanie higieny dróg rodnych.
Karmienie piersią: Brak danych klinicznych o przenikaniu do mleka. Jako środek ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia.
Płodność: Brak badań u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.
Wnioski: Stosowanie leku Canesten w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na sposób aplikacji u ciężarnych.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:
- Często: pieczenie
- Niezbyt często: świąd, rumień, podrażnienie, ból brzucha
- Rzadko: reakcje alergiczne, obrzęk, wysypka skórna, krwawienie z pochwy
Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano również: złuszczanie w obrębie narządów płciowych, uczucie dyskomfortu, bóle w obrębie miednicy (częstość nieznana).
Wnioski: Canesten charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i ustępuje po zakończeniu leczenia.
Przedawkowanie
Ryzyko ostrego zatrucia po podaniu dopochwowym lub przypadkowym spożyciu jest niskie. Nie ma swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: ból brzucha, ból w nadbrzuszu, biegunka, nudności i wymioty.
Wnioski: Przedawkowanie Canestenu jest mało prawdopodobne i zwykle nie wymaga specyficznego postępowania poza leczeniem objawowym.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Klotrymazol należy do grupy imidazoli o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ergosterolu, co prowadzi do zaburzeń strukturalnych i funkcjonalnych błon komórkowych grzybów.
Wartości MIC dla wrażliwych gatunków grzybów wynoszą 0,062-4(-8) μg/ml. Klotrymazol działa głównie grzybostatycznie lub grzybobójczo, w zależności od stężenia w miejscu zakażenia. Wykazuje również aktywność wobec niektórych bakterii Gram(+) i Gram(-).
Wchłanianie ogólnoustrojowe po podaniu dopochwowym wynosi 3-10% dawki.
Wnioski: Canesten wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego i przeciwbakteryjnego, co czyni go skutecznym lekiem w terapii infekcji pochwy i sromu. Niskie wchłanianie ogólnoustrojowe minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych.
Skład
1 kapsułka/tabletka dopochwowa zawiera 500 mg klotrymazolu jako substancję czynną.