Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Canesten

Clotrimazole

kaps. dopochwowe, miękkie
500 mg
1 szt.
Dopochwowo
OTC
100%
X
Canesten
tabl. dopochwowa
500 mg
1 szt.
Dopochwowo
OTC
100%
X

Canesten - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Canesten jest wskazany w leczeniu infekcji pochwy i żeńskich zewnętrznych narządów płciowych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na klotrymazol, w szczególności grzyby z rodzaju Candida. Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego.

Klotrymazol, substancja czynna preparatu Canesten, działa głównie grzybostatycznie lub grzybobójczo, w zależności od stężenia w miejscu zakażenia. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ergosterolu u grzybów, co prowadzi do zaburzeń strukturalnych i funkcjonalnych błon komórkowych patogenów.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie
Dorośli i młodzież od 16 lat 1 kapsułka/tabletka dopochwowa jednorazowo, wieczorem
Młodzież 12-15 lat Jak u dorosłych, po konsultacji z lekarzem
Dzieci poniżej 12 lat Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Canesten

Kapsułkę/tabletkę dopochwową należy umieścić głęboko w pochwie, najlepiej przy użyciu dołączonego aplikatora. W przypadku braku poprawy po 7 dniach od zastosowania, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem.

Warto zapamiętać
  • Canesten, wieczorem, głęboko dopochwowo
  • Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, szczególnie wobec Candida

Prawidłowe dawkowanie i aplikacja leku Canesten są kluczowe dla skuteczności terapii. Należy zwrócić szczególną uwagę na głębokość umieszczenia kapsułki/tabletki w pochwie oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących częstotliwości stosowania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Canesten należy rozważyć następujące kwestie:

  • Konsultacja lekarska jest konieczna w przypadku:
    • Pierwszego epizodu zakażenia
    • Wystąpienia co najmniej 4 zakażeń w ciągu ostatniego roku
    • Gorączki (≥38°C), bólu w dolnej części brzucha, bólu pleców
    • Cuchnących upławów, nudności, krwawienia z pochwy i/lub bólu w ramionach
  • Podczas terapii należy unikać stosunków płciowych ze względu na ryzyko przeniesienia infekcji
  • Nie należy stosować tamponów, płukania pochwy, środków plemnikobójczych lub innych produktów dopochwowych równocześnie z Canesten
  • Lek może zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną prezerwatyw i krążków dopochwowych

Stosowanie Canesten wymaga zachowania szczególnej ostrożności i przestrzegania zaleceń dotyczących równoczesnego stosowania innych produktów dopochwowych oraz aktywności seksualnej. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, konieczna jest konsultacja lekarska.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Klotrymazol może wchodzić w interakcje z innymi lekami, szczególnie:

  • Takrolimusem i syrolimusem (leki immunosupresyjne) - możliwe zwiększenie ich stężenia w osoczu
  • Lekami metabolizowanymi przez izoenzym CYP3A4 - potencjalne zwiększenie ich stężenia w osoczu

Klotrymazol jest umiarkowanym inhibitorem izoenzymu CYP3A4 i słabym inhibitorem CYP2C9. Jednak ze względu na niskie wchłanianie systemowe po podaniu dopochwowym (3-10% dawki), ryzyko istotnych klinicznie interakcji jest niewielkie.

Mimo niskiego ryzyka interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Canesten z lekami immunosupresyjnymi oraz metabolizowanymi przez CYP3A4. W razie wątpliwości wskazana jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża:

  • Zaleca się unikanie stosowania w I trymestrze ciąży
  • W przypadku konieczności leczenia w ciąży, należy stosować kapsułki dopochwowe bez użycia aplikatora
  • Szczególną ostrożność należy zachować w ostatnich 4-6 tygodniach ciąży

Karmienie piersią:

  • Jako środek ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia

Stosowanie Canesten w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być konsultowane z lekarzem. W przypadku konieczności leczenia w ciąży, należy zmodyfikować sposób aplikacji leku.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha (niezbyt często)
  • Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (rzadko)
  • Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
    • Często: pieczenie
    • Niezbyt często: świąd, rumień, podrażnienie
    • Rzadko: obrzęk, wysypka skórna, krwawienie z pochwy

Po wprowadzeniu leku do obrotu zaobserwowano również: złuszczanie w obrębie narządów płciowych, uczucie dyskomfortu, bóle w obrębie miednicy (częstość nieznana).

Mimo że Canesten jest generalnie dobrze tolerowany, mogą wystąpić działania niepożądane, głównie o charakterze miejscowym. Pacjentki powinny być poinformowane o możliwości ich wystąpienia i konieczności zgłaszania lekarzowi wszelkich niepokojących objawów.

Przedawkowanie

Ryzyko ostrego zatrucia po pojedynczym podaniu dopochwowym lub przypadkowym spożyciu doustnym jest niskie. Nie ma swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: ból brzucha, ból w nadbrzuszu, biegunka, niedyspozycja, nudności i wymioty.

Przedawkowanie Canesten jest mało prawdopodobne przy prawidłowym stosowaniu. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania, należy skontaktować się z lekarzem.

Właściwości farmakodynamiczne

Canesten zawiera klotrymazol, należący do grupy imidazoli o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Wartości MIC dla wrażliwych gatunków grzybów wynoszą poniżej 0,062-4(-8) μg/ml substratu. Klotrymazol wykazuje również działanie na niektóre bakterie Gram(+) i Gram(-), w tym Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella vaginalis i Bacteroides.

Szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego i przeciwbakteryjnego czyni Canesten skutecznym lekiem w terapii infekcji pochwy i żeńskich zewnętrznych narządów płciowych.

Skład

Jedna kapsułka/tabletka dopochwowa zawiera 500 mg klotrymazolu jako substancję czynną.

Wysoka zawartość substancji czynnej umożliwia skuteczne leczenie przy jednorazowym zastosowaniu preparatu.



Wskazania

Leczenie infekcji pochwy i żeńskich zewnętrznych narządów płciowych wywołanych przez mikroorganizmy, takie jak grzyby (zazwyczaj Candida), wrażliwe na klotrymazol.

Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat. 1 kaps./tabl. dopochwowa, miękka, głęboko dopochwowo, w dawce jednorazowej, wieczorem. W przypadku braku poprawy po 7 dniach od zastosowania, należy skonsultować się z lekarzem. Młodzież w wieku 12-15 lat. U młodzieży w wieku poniżej 16 lat, lek można stosować tylko po konsultacji z lekarzem. W przypadku stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentek (po pierwszej miesiączce), zalecane dawkowanie jest takie samo, jak u dorosłych. Dzieci. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

1 kaps./tabl. dopochwowa, miękka, głęboko dopochwowo, w dawce jednorazowej, wieczorem. Kaps./tabl. dopochwowa, miękka powinna zostać umieszczona tak głęboko w pochwie, jak to możliwe, przy użyciu dołączonego do produktu leczniczego aplikatora. W czasie ciąży kaps./tabl. dopochwową, miękką, należy umieścić w pochwie przy pomocy palca, bez używania aplikatora, aby zapobiec urazom szyjki macicy. Nie należy stosować produktu leczniczego w trakcie miesiączki. Należy zakończyć stosowanie tego produktu leczniczego przed rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego. Partner seksualny również powinien zostać poddany miejscowemu leczeniu, jeżeli występują u niego objawy, takie jak np. świąd, stan zapalny.

Nadwrażliwość na klotrymazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Należy skonsultować się z lekarzem, w przypadku: gdy do zakażenia doszło po raz pierwszy, gdy wystąpiły co najmniej 4 zakażenia w ciągu ostatniego roku, gorączki (≥38o C), bólu w dolnej części brzucha, bólu pleców, cuchnących upławów, nudności, krwawienia z pochwy i/lub bólu w ramionach. Tampony, płukanie pochwy, środki plemnikobójcze lub inne produkty do stosowania dopochwowego nie powinny być stosowane jednocześnie z tym produktem leczniczym. Podczas stosowania produktu leczniczego należy unikać stosunków płciowych, ponieważ infekcja może być przeniesiona na partnera seksualnego. Niezawodność i skuteczność antykoncepcyjna środków antykoncepcyjnych, takich jak lateksowe prezerwatywy i krążki dopochwowe, może być zmniejszona. Kaps./Tabl. nie należy połykać. Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie jednocześnie klotrymazolu dopochwowo i takrolimusu lub syrolimusu doustnie (FK-506, leki immunosupresyjne) może prowadzić do zwiększenia stężenia takrolimusu lub syrolimusu w osoczu. Należy dokładnie obserwować, czy u pacjentki nie pojawiają się objawy przedawkowania takrolimusu lub syrolimusu i jeśli to konieczne, oznaczać stężenie leku w osoczu. Klotrymazol jest umiarkowanym inhibitorem izoenzymu CYP3A4 i słabym inhibitorem izoenzymu CYP2C9 w mikrosomach wątroby. 3-10% dawki dopochwowej klotrymazolu jest wchłaniane do krążenia ogólnoustrojowego, co może mieć wpływ na stężenie innych leków w osoczu. W szczególności leków metabolizowanych przez izoenzym CYP3A4, potencjalnie zwiększając poziom tych leków w osoczu, w przypadku równoczesnego stosowania. Ponieważ wpływ na izoenzym CYP2C9 jest niewielki, a tylko niewielka część miejscowo podanego klotrymazolu jest wchłaniana do krążenia ogólnoustrojowego, wpływ klotrymazolu na poziom leków metabolizowanych przez izoenzym CYP2C9 jest nieznaczny. Dlatego – ze względu na bardzo niskie wchłanianie klotrymazolu po podaniu dopochwowym w szczególności pojedynczej dawki 500 mg – jest mało prawdopodobne, aby klotrymazol podany dopochwowo wykazywał jakiekolwiek istotne klinicznie interakcje z innymi lekami.

Dane dotyczące zastosowania klotrymazolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego toksycznego wpływu na reprodukcję. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania klotrymazolu w I trymestrze ciąży. W czasie ciąży nie należy stosować aplikatora. W przypadku, gdy leczenie w trakcie ciąży uważa się za konieczne, należy zastosować klotrymazol w kaps. dopochwowych, ponieważ mogą być zastosowane bez użycia aplikatora. W ostatnich 4-6 tyg. ciąży należy szczególnie starannie utrzymywać czystość dróg rodnych. W trakcie leczenia miejscowego, tylko niewielkie ilości klotrymazolu są wchłaniane do krwiobiegu, jednak ze względu na to, że dane kliniczne nie określiły, czy klotrymazol przenika do mleka ludzkiego, jako środek ostrożności należy zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu klotrymazolu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek wpływu klotrymazolu na płodność.

Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) ból brzucha. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje alergiczne. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (często) pieczenie; (niezbyt często) świąd (swędzenie), rumień i/lub podrażnienie; (rzadko) obrzęk, wysypka skórna, krwawienie z pochwy. Działania niepożądane zaobserwowane po wprowadzeniu klotrymazolu do obrotu: ponieważ działania te są zgłaszane dobrowolnie i odnoszą się do populacji o nieznanej wielkości, nie zawsze jest możliwe wiarygodne oszacowanie ich częstości, czyli częstość: nieznana. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: złuszczanie w obrębie narządów płciowych, uczucie dyskomfortu, bóle w obrębie miednicy.

Nie ma ryzyka ostrego zatrucia, jako że jest mało prawdopodobne, aby wystąpiło po pojedynczym podaniu dopochwowym zbyt dużej dawki produktu leczniczego lub przypadkowym spożyciu doustnym. Nie ma swoistego antidotum. Następujące działania niepożądane były zgłaszane podczas ostrego przedawkowania klotrymazolu: ból brzucha, ból w nadbrzuszu, biegunka, niedyspozycja, nudności i wymioty.

Produkt leczniczy zawiera klotrymazol, który należy do grupy imidazoli o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Lek przeznaczony jest do miejscowego leczenia ginekologicznych infekcji grzybiczych. Klotrymazol hamuje syntezę ergosterolu u grzybów, co powoduje zaburzenia strukturalne i funkcjonalne błon komórkowych (przepuszczalność zwiększa się). Szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego klotrymazolu in vitro i in vivo, obejmuje dermatofity, drożdżaki (np. Candida), pleśnie i inne grzyby. W odpowiednich warunkach, wartości MIC dla tych rodzajów grzybów zawierają się w obszarze poniżej 0,062-4(-8) μg/ml substratu. Klotrymazol działa głównie grzybostatycznie lub grzybobójczo, w zależności od stężenia klotrymazolu w miejscu zakażenia. Aktywność in vitro ogranicza się do proliferujących części grzyba; spory są tylko nieznacznie wrażliwe. Oprócz działania przeciwgrzybiczego klotrymazol oddziałuje również na mikroorganizmy Gram(+) (Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella vaginalis) i Gram(-) (Bacteroides). Klotrymazol hamuje in vitro namnażanie Corynebacterium i ziarniaków Gram(+) (z wyjątkiem enterokoków) w stężeniach 0,5-10 μg/ml substratu. Wśród wrażliwych gatunków grzybów, szczepy pierwotnie oporne na klotrymazol są bardzo rzadkie. Powstanie wtórnej oporności w warunkach leczniczych obserwowano jak dotąd w pojedynczych przypadkach.

1 kaps./tabl. dopochwowa zawiera 500 mg klotrymazolu.

Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.