Canespor® - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Canespor® jest wskazany do miejscowego leczenia następujących zakażeń grzybiczych skóry:

• Grzybica dłoni i stóp
• Grzybica tułowia
• Grzybica fałdów skórnych
• Łupież pstry
• Kandydozy powierzchowne
• Łupież rumieniowaty

Produkt wykazuje skuteczność przeciwko dermatofitom, drożdżakom, pleśniom i innym gatunkom grzybów.

Dawkowanie i sposób podawania

Zaleca się aplikację produktu raz na dobę, optymalnie wieczorem przed snem. Dla osiągnięcia trwałego efektu terapeutycznego, istotne jest stosowanie bifonazolu przez odpowiednio długi okres:

Tabela 1. Zalecany czas trwania terapii w zależności od rodzaju zakażenia grzybiczego

Sposób aplikacji: Należy nanieść cienką warstwę kremu na zmienioną chorobowo skórę i delikatnie wmasować. Zazwyczaj ilość kremu wystarczająca do pokrycia obszaru skóry wielkości dłoni jest odpowiednia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania bifonazolu u dzieci jest ograniczone. Przegląd dostępnych danych nie wykazał ryzyka szkodliwego działania produktu w tej grupie wiekowej. Niemniej jednak, u niemowląt i małych dzieci, bifonazol powinien być stosowany wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Wnioski: Canespor® charakteryzuje się szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego i elastycznym schematem dawkowania dostosowanym do rodzaju zakażenia. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu terapii dla osiągnięcia optymalnych rezultatów leczenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Canespor® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (bifonazol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Pacjenci z historią reakcji nadwrażliwości na inne przeciwgrzybicze pochodne imidazolu (np. ekonazol, klotrymazol, mikonazol) powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktów zawierających bifonazol.
• W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów choroby po przerwaniu leczenia, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
• Należy unikać kontaktu produktu z oczami.
• Produkt nie jest przeznaczony do spożycia.

Canespor® nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wnioski: Bezpieczeństwo stosowania Canespor® jest wysokie, jednak kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania i monitorowanie ewentualnych reakcji niepożądanych, szczególnie u pacjentów z historią nadwrażliwości na pochodne imidazolu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Istnieją ograniczone dane wskazujące na możliwość interakcji między miejscowo stosowanym bifonazolem a warfaryną, prowadzącą do zwiększenia wartości współczynnika INR. W przypadku jednoczesnego stosowania warfaryny i bifonazolu, pacjent powinien być odpowiednio monitorowany.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Badania przedkliniczne i farmakokinetyczne nie wykazały szkodliwego działania bifonazolu na matkę ani na płód. Jednakże, ze względu na brak danych klinicznych, zaleca się unikanie stosowania bifonazolu w pierwszym trymestrze ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy bifonazol przenika do mleka kobiet karmiących. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie bifonazolu i jego metabolitów do mleka samic. W trakcie leczenia bifonazolem zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Płodność: Badania niekliniczne nie wykazały negatywnego wpływu bifonazolu na płodność u samców lub samic.

Wnioski: Stosowanie Canespor® w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga ostrożności i konsultacji z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na pierwszy trymestr ciąży oraz rozważyć przerwanie karmienia piersią podczas terapii.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Canespor® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból w miejscu podania, obrzęk obrzeżny (częstość nieznana)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (częstość nieznana):
  • Kontaktowe zapalenie skóry
  • Alergiczne zapalenie skóry
  • Rumień
  • Świąd
  • Wysypka
  • Pokrzywka
  • Pęcherzyki
  • Łuszczenie skóry
  • Wyprysk
  • Suchość skóry
  • Podrażnienie skóry
  • Maceracja skóry
  • Uczucie pieczenia na skórze

Należy podkreślić, że wymienione działania niepożądane ustępują po zakończeniu leczenia produktem.

Wnioski: Profil bezpieczeństwa Canespor® jest korzystny, a większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i przemijający. Niemniej jednak, pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia reakcji skórnych i konieczności zgłaszania utrzymujących się lub nasilających objawów.

Przedawkowanie

Ryzyko ostrego zatrucia produktem Canespor® jest znikome. Jest mało prawdopodobne, aby nastąpiło ono po pojedynczym, miejscowym podaniu na skórę zbyt dużej dawki lub w wyniku przypadkowego połknięcia.

Właściwości farmakodynamiczne

Bifonazol, substancja czynna produktu Canespor®, jest pochodną imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego. Wykazuje skuteczność przeciwko:

• Dermatofitom
• Drożdżakom
• Pleśniom
• Innym grzybom, takim jak Malassezia furfur

Dodatkowo, bifonazol wykazuje aktywność przeciwko Corynebacterium minutissimum.

Skład

1 g kremu Canespor® zawiera 10 mg bifonazolu jako substancję czynną.