Candepres - (IR)
Candesartan cilexetil
Candepres - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Candepres jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
- Leczenie nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat
- Leczenie dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40%), gdy:
- inhibitory ACE nie są tolerowane
- jako lek pomocniczy w skojarzeniu z inhibitorami ACE u pacjentów z objawami niewydolności serca mimo optymalnej terapii, gdy leki z grupy antagonistów receptorów dla mineralokortykosteroidów nie są tolerowane
Candepres wykazuje skuteczność w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca, oferując szerokie możliwości terapeutyczne dla różnych grup pacjentów.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym
| Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Dawka maksymalna |
|---|---|---|---|
| Dorośli | 8 mg raz/dobę | 8 mg raz/dobę | 32 mg raz/dobę |
| Osoby w podeszłym wieku | 8 mg raz/dobę | 8 mg raz/dobę | 32 mg raz/dobę |
| Pacjenci z hipowolemią | 4 mg raz/dobę | 8 mg raz/dobę | 32 mg raz/dobę |
| Zaburzenia czynności nerek | 4 mg raz/dobę | Dostosować indywidualnie | 32 mg raz/dobę |
| Zaburzenia czynności wątroby (lekkie do umiarkowanych) | 4 mg raz/dobę | Dostosować indywidualnie | 32 mg raz/dobę |
| Dzieci i młodzież (6 do <18 lat, <50 kg) | 4 mg raz/dobę | 4-8 mg raz/dobę | 8 mg raz/dobę |
| Dzieci i młodzież (6 do <18 lat, ≥50 kg) | 4 mg raz/dobę | 4-16 mg raz/dobę | 16 mg raz/dobę |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi na leczenie. Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się zwykle w ciągu 4 tygodni.
Dawkowanie w niewydolności serca
| Etap leczenia | Dawka | Częstotliwość zwiększania |
|---|---|---|
| Dawka początkowa | 4 mg raz/dobę | - |
| Zwiększanie dawki | Podwajanie dawki | Co najmniej 2 tygodnie |
| Dawka docelowa | 32 mg raz/dobę lub maksymalna tolerowana | - |
W leczeniu niewydolności serca dawkę należy zwiększać stopniowo, monitorując stan pacjenta i czynność nerek.
Sposób podawania
Candepres należy przyjmować raz na dobę, niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartanu.
Indywidualne dostosowanie dawkowania oraz regularna ocena stanu pacjenta są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu Candepres jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na kandesartan lub którykolwiek ze składników preparatu
- Ciąża i okres karmienia piersią
- Ciężka niewydolność wątroby lub zastój żółci (cholestaza)
Bezwzględne przestrzeganie przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych stanów, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania produktu Candepres należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek - konieczna ścisła kontrola ciśnienia tętniczego
- Pacjenci po transplantacji nerki - brak danych dotyczących stosowania
- Pacjenci ze zmniejszoną objętością krwi krążącej
- Pacjenci z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki
- Pacjenci z hemodynamicznie istotnym zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej
- Pacjenci z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory
- Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca lub objawami niedokrwienia mózgu - ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia
- Pacjenci z hiperaldosteronizmem pierwotnym - nie zaleca się stosowania
- Pacjenci w podeszłym wieku
- Pacjenci z łagodnie lub umiarkowanie upośledzoną czynnością nerek lub wątroby
Regularne monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny we krwi jest zalecane, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek oraz u osób w wieku powyżej 75 lat leczonych z powodu niewydolności serca. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i zmęczenia.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Candepres może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Leki hipotensyjne - możliwe nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego
- Leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty potasu, zamienniki soli kuchennej zawierające potas - ryzyko hiperkaliemii
- Lit - zwiększenie stężenia litu we krwi, konieczna kontrola stężenia
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - możliwe osłabienie działania hipotensyjnego kandesartanu
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z digoksyną, warfaryną, hydrochlorotiazydem, nifedypiną, enalaprylem, glibenklamidem i doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Znajomość potencjalnych interakcji pozwala na odpowiednie dostosowanie terapii i minimalizację ryzyka działań niepożądanych.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie produktu Candepres jest przeciwwskazane w ciąży i okresie karmienia piersią. Leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, stosowane w II i III trymestrze ciąży, mogą powodować poważne uszkodzenia płodu i noworodka, włącznie z ryzykiem zgonu. W przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i wdrożyć alternatywne leczenie.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:
- W leczeniu nadciśnienia tętniczego: ból i zawroty głowy, zakażenia układu oddechowego
- W leczeniu niewydolności serca: niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek
Rzadziej obserwowano: zmiany w parametrach laboratoryjnych (zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie stężenia kreatyniny, mocznika, potasu), hiponatremię, zwiększenie aktywności AlAT. Bardzo rzadko raportowano: leukopenię, neutropenię, agranulocytozę, nudności, zaburzenia czynności wątroby, obrzęk naczynioruchowy, wysypkę, bóle mięśniowo-szkieletowe.
Monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.
Warto zapamiętać
- Candepres wykazuje skuteczność w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 6 roku życia, a także w terapii niewydolności serca u dorosłych.
- Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od niższych dawek i stopniowo je zwiększając, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Właściwości farmakologiczne
Candepres zawiera cyleksetyl kandesartanu, który jest pro-lekiem szybko przekształcanym do aktywnej formy - kandesartanu. Kandesartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II, działającym na receptory AT1. Charakteryzuje się silnym wiązaniem z receptorem i powolnym odblokowywaniem tego połączenia.
W nadciśnieniu tętniczym kandesartan wywołuje zależne od dawki, długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie całkowitego oporu naczyniowego, bez odruchowego przyspieszenia rytmu serca. Pełne działanie hipotensyjne rozwija się w ciągu 4 tygodni leczenia.
W niewydolności serca kandesartan zmniejsza umieralność, konieczność hospitalizacji oraz poprawia stan pacjentów z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory serca.
Po podaniu doustnym, cyleksetyl kandesartanu jest szybko przekształcany do aktywnej formy. Maksymalne stężenie we krwi występuje po 3-4 godzinach od podania. Kandesartan silnie wiąże się z białkami osocza (>99%) i jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem i żółcią. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 9 godzin.
Zrozumienie mechanizmu działania i właściwości farmakokinetycznych Candepres pozwala na optymalne wykorzystanie jego potencjału terapeutycznego w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
Candepres - (IR)
Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze u dzieci do 6 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Alkohol
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria D
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria D
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria D
Wykaz B
Lukrecja