Wyszukaj produkt

Cancidas

Capsofungin

inf. [prosz. do przyg. roztw.]
50 mg
1 fiol. 10 ml
Iniekcje
Rx-z
100%
2675,65
Cancidas
inf. [prosz. do przyg. roztw.]
70 mg
1 fiol. 10 ml
Iniekcje
Rx-z
100%
3492,14

Cancidas - szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Cancidas (kaspofungina) jest wskazany w leczeniu:

  • Inwazyjnej kandydozy u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży
  • Inwazyjnej aspergilozy u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży z opornością lub nietolerancją na amfoterycynę B, preparaty lipidowe amfoterycyny B i/lub itrakonazol
  • Empirycznym w przypadku podejrzenia zakażeń grzybiczych (Candida lub Aspergillus) u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży z gorączką i neutropenią

Brak odpowiedzi na wcześniejsze leczenie definiuje się jako progresję zakażenia lub brak poprawy klinicznej po co najmniej 7 dniach właściwego leczenia przeciwgrzybiczego w dawkach terapeutycznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Decyzję o rozpoczęciu leczenia kaspofunginą powinien podjąć lekarz doświadczony w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych.

Dorośli:
Dawkowanie Sposób podania
Pierwsza doba: 70 mg (dawka nasycająca)
Kolejne doby: 50 mg/dobę
Powolny wlew dożylny trwający około 1 godziny

U pacjentów o masie ciała >80 kg zaleca się stosowanie 70 mg/dobę po podaniu dawki nasycającej.

Dzieci i młodzież (12 miesięcy - 17 lat):
Dawkowanie Sposób podania
Pierwsza doba: 70 mg/m2 pc. (max 70 mg)
Kolejne doby: 50 mg/m2 pc./dobę (max 70 mg/dobę)
Powolny wlew dożylny trwający około 1 godziny

Dawkę można zwiększyć do 70 mg/m2 pc./dobę (max 70 mg) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi klinicznej.

Uwaga: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u noworodków i niemowląt poniżej 12. miesiąca życia.

Czas trwania leczenia:
  • Leczenie empiryczne: min. 72 godziny po ustąpieniu neutropenii (ANC ≥ 500)
  • Potwierdzone zakażenie grzybicze: min. 14 dni i 7 dni po ustąpieniu neutropenii i objawów klinicznych
  • Inwazyjna kandydoza: min. 14 dni po ostatnim dodatnim posiewie
  • Inwazyjna aspergiloza: indywidualnie, zwykle min. 7 dni po ustąpieniu objawów

Maksymalny czas leczenia w badaniach klinicznych wynosił 162 dni u dorosłych i 87 dni u dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych - należy przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie
  • Możliwość wystąpienia reakcji związanych z uwalnianiem histaminy (wysypka, obrzęk twarzy, świąd, uczucie gorąca, skurcz oskrzeli)
  • Ograniczona skuteczność wobec rzadkich drożdżaków i pleśni innych niż Candida i Aspergillus
  • Konieczność monitorowania enzymów wątrobowych przy jednoczesnym stosowaniu z cyklosporyną
  • Konieczność dostosowania dawki u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby
  • Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Najważniejsze interakcje:

  • Cyklosporyna - może zwiększać AUC kaspofunginy, konieczne monitorowanie enzymów wątrobowych
  • Takrolimus - kaspofungina zmniejsza stężenie minimalne takrolimusu, konieczne monitorowanie stężeń
  • Ryfampicyna i inne induktory enzymów - mogą zmniejszać stężenie kaspofunginy, konieczne rozważenie zwiększenia dawki do 70 mg/dobę

Wpływ na ciążę i laktację

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży. Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety przyjmujące kaspofunginę nie powinny karmić piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane u dorosłych:

  • Gorączka
  • Ból głowy
  • Zapalenie żył
  • Nudności, biegunka
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Wysypka, świąd

U dzieci i młodzieży profil działań niepożądanych może być inny niż u dorosłych. Najczęściej zgłaszano gorączkę, wysypkę i ból głowy.

Właściwości farmakologiczne

Kaspofungina jest półsyntetycznym lipopeptydem (echinokandyną) hamującym syntezę β-(1,3)-D-glukanu w ścianie komórkowej grzybów. Wykazuje działanie grzybobójcze wobec Candida spp. oraz prowadzi do rozpadu strzępek grzybni Aspergillus spp.

Wnioski

Cancidas (kaspofungina) jest skutecznym lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania, stosowanym w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem funkcji wątroby oraz potencjalnych interakcji lekowych. Decyzję o zastosowaniu leku powinien podejmować lekarz doświadczony w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych.

Warto zapamiętać
  • Cancidas jest skuteczny w leczeniu inwazyjnej kandydozy i aspergilozy opornej na standardowe leczenie
  • Konieczne jest dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz przy jednoczesnym stosowaniu z induktorami enzymów


Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.