Calsiosol - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Calsiosol jest wskazany do pozajelitowego podawania wapnia w następujących przypadkach:
- Przewlekła hipokalcemia
- Tężyczka hipokalcemiczna
- Zapobieganie hipokalcemii podczas transfuzji wymiennej
- Długotrwała terapia zastępcza elektrolitami
- Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (w szczególnych przypadkach)
Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci.
Calsiosol znajduje zastosowanie głównie w leczeniu i zapobieganiu niedoborom wapnia, zwłaszcza w stanach ostrych wymagających szybkiej suplementacji tego pierwiastka.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 10-20 ml (2,2-4,4 mmol Ca2+) w powolnym wstrzyknięciu lub wlewie dożylnym |
Dzieci i niemowlęta | 0,3-0,6 ml/kg m.c. (0,066-0,132 mmol/kg m.c.) |
Pacjenci w podeszłym wieku | Niższa dawka ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek |
Dawkowanie należy dostosować do aktualnego stężenia wapnia w osoczu. Maksymalna dawka dobowa: 46 ml (10,12 mmol Ca2+).
Dawkowanie Calsiosolu wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od wieku, masy ciała i stanu klinicznego pacjenta. Kluczowe jest monitorowanie stężenia wapnia w osoczu podczas terapii.
Sposób podawania
Calsiosol podaje się dożylnie w postaci:
- Powolnego bezpośredniego wstrzyknięcia (maks. 2-5 ml/min)
- Ciągłej lub przerywanej infuzji dożylnej
Podczas podawania należy ściśle monitorować stężenie wapnia w surowicy oraz EKG. Po wstrzyknięciu pacjent powinien pozostać w pozycji leżącej przez 15 minut.
Właściwa technika podawania Calsiosolu jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta. Wymaga ona powolnego wlewu oraz stałego monitorowania parametrów życiowych.
Przeciwwskazania
Stosowanie Calsiosolu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze
- Hiperkalcemia i hiperkalciuria
- Ciężka choroba nerek
- Utrata wapnia związana z unieruchomieniem
- Jednoczesne stosowanie digoksyny
- Galaktozemia
- Stężenie wapnia w surowicy >2,75 mmol/l
Główne przeciwwskazania do stosowania Calsiosolu obejmują stany związane z podwyższonym stężeniem wapnia oraz sytuacje, w których dodatkowa suplementacja wapnia może być niebezpieczna.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Calsiosolu należy zachować szczególną ostrożność:
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek - ryzyko hiperkalcemii
- U osób w podeszłym wieku - możliwe zaburzenia czynności nerek
- Przy jednoczesnym stosowaniu z ceftriaksonem - ryzyko wytrącania soli wapniowych
- U pacjentów z chorobami serca, sarkoidozą lub otrzymujących adrenalinę
- Podczas długotrwałego stosowania - monitorowanie stężenia glinu
Produkt wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na działanie uspokajające.
Stosowanie Calsiosolu wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z grup ryzyka oraz monitorowania potencjalnych interakcji z innymi lekami. Konieczna jest ostrożność w codziennym funkcjonowaniu po podaniu leku.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Calsiosol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Glikozydy nasercowe - nasilenie działania, ryzyko toksyczności
- Adrenalina - osłabienie działania β-adrenergicznego
- Magnez - wzajemny antagonizm
- Antagoniści wapnia - zakłócenie działania
- Diuretyki tiazydowe - ryzyko hiperkalcemii
- Ceftriakson - ryzyko wytrącania soli wapniowych
Stosowanie Calsiosolu wymaga szczególnej uwagi przy jednoczesnym podawaniu innych leków, zwłaszcza wpływających na gospodarkę wapniową lub układ sercowo-naczyniowy.
Wpływ na ciążę i laktację
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Calsiosolu w ciąży. Decyzję o podaniu leku ciężarnej należy podjąć po starannym rozważeniu korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla płodu.
Wapń przenika do mleka kobiecego. Nie udokumentowano działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt, jednak decyzja o stosowaniu Calsiosolu podczas karmienia piersią powinna uwzględniać potencjalne ryzyko dla dziecka.
Stosowanie Calsiosolu w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Calsiosolu obejmują:
- Zaburzenia serca: bradykardia, arytmia
- Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie, rozszerzenie naczyń
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty
- Reakcje w miejscu podania: ból, rumień
Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje, zwłaszcza u noworodków otrzymujących jednocześnie ceftriakson.
Większość działań niepożądanych Calsiosolu związana jest z układem sercowo-naczyniowym oraz miejscem podania. Kluczowe jest odpowiednie monitorowanie pacjenta podczas terapii.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Calsiosolu mogą obejmować:
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: brak łaknienia, nudności, wymioty, zaparcia
- Zaburzenia nerkowe: wielomocz, odwodnienie, zwapnienie nerek
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe: osłabienie mięśni, senność, splątanie
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe: nadciśnienie, arytmie
Leczenie przedawkowania obejmuje nawodnienie, podanie kalcytoniny, furosemidu oraz w ciężkich przypadkach hemodializę.
Przedawkowanie Calsiosolu może prowadzić do poważnych zaburzeń wielonarządowych. Kluczowe jest szybkie rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
Warto zapamiętać
- Calsiosol jest wskazany do szybkiej suplementacji wapnia w stanach hipokalcemii.
- Dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane i wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w osoczu.
Właściwości farmakologiczne
Calsiosol zawiera glukonian wapnia, który po podaniu dożylnym dostarcza jony wapnia niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Wapń odgrywa kluczową rolę w:
- Utrzymaniu integralności układu nerwowego, mięśniowego i szkieletowego
- Regulacji przepuszczalności błon komórkowych i naczyń włosowatych
- Aktywacji wielu reakcji enzymatycznych
- Przekazywaniu impulsów nerwowych
- Skurczu mięśni (w tym mięśnia sercowego)
- Procesie krzepnięcia krwi
- Regulacji uwalniania i przechowywania neuroprzekaźników i hormonów
Calsiosol, dostarczając jony wapnia, wpływa na wiele kluczowych procesów fizjologicznych w organizmie, co uzasadnia jego szerokie zastosowanie w stanach niedoboru tego pierwiastka.
Skład produktu
1 ml roztworu Calsiosolu zawiera 95,5 mg glukonianu wapnia do wstrzykiwań, co odpowiada 0,21 mmol jonów wapnia.
Znajomość dokładnego składu preparatu jest istotna dla precyzyjnego dawkowania i unikania przedawkowania.