Calgel® - Preparat do stosowania w stanach zapalnych podczas ząbkowania

Wskazania do stosowania

Calgel® jest produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania w stanach zapalnych towarzyszących ząbkowaniu u niemowląt. Preparat charakteryzuje się szybkim działaniem, skutecznie zmniejszając ból związany z ząbkowaniem oraz łagodząc podrażnienie dziąseł niemowlęcia. Dodatkowo, Calgel® wykazuje niewielkie właściwości antyseptyczne.

Calgel® to kompleksowe rozwiązanie dla niemowląt cierpiących z powodu ząbkowania, oferujące zarówno działanie przeciwbólowe, jak i antyseptyczne.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Dawkowanie preparatu Calgel®

Sposób aplikacji: Niewielką ilość żelu należy wycisnąć na czubek czystego palca i delikatnie wcierać w dziąsła w miejscu wyrzynania się zębów. W razie potrzeby zabieg można powtarzać, przestrzegając zalecanej częstotliwości stosowania. Ważne: Nie wolno przekraczać zalecanej dawki.

Precyzyjne dawkowanie i odpowiednia technika aplikacji są kluczowe dla bezpiecznego i skutecznego stosowania preparatu Calgel®.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Calgel® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne (lidokainę chlorowodorek i cetylopirydyniowy chlorek) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Przed zastosowaniem preparatu należy dokładnie zapoznać się z jego składem i wykluczyć możliwość wystąpienia reakcji alergicznej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie wolno przekraczać zalecanej dawki preparatu.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych lub przedawkowania, należy odstawić lek i skonsultować się z lekarzem.
• Preparat zawiera sorbitol - nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
• Lek zawiera niewielkie ilości etanolu (mniej niż 100 mg na dawkę).
• Zawartość sodu w preparacie jest mniejsza niż 1 mmol (39 mg) na dawkę, co pozwala uznać go za "wolny od sodu".

Stosowanie preparatu Calgel® wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności, szczególnie w odniesieniu do dawkowania i potencjalnych reakcji alergicznych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie odnotowano interakcji preparatu Calgel® z innymi produktami leczniczymi przy stosowaniu miejscowym. Jednakże, warto zwrócić uwagę na potencjalne interakcje lidokainy podawanej dożylnie z następującymi lekami:

• Prokainamid (podawany doustnie)
• Fenytoina (podawana doustnie, osobno lub w połączeniu z fenobarbitalem, primidonem, karbamazepiną)
• Propranolol (podawany doustnie)
• Diuretyki (bumetanid, furosemid, tiazydy)

Mimo braku bezpośrednich interakcji przy stosowaniu miejscowym, warto mieć świadomość potencjalnych interakcji lidokainy z innymi lekami w przypadku jej ogólnoustrojowego działania.

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią

Ciąża: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu Calgel® u kobiet w ciąży. Dostępne dane nie wskazują na teratogenne działanie lidokainy, jednak badania dotyczące wpływu chlorku cetylopirydyniowego na reprodukcję są niewystarczające. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania preparatu w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Lidokaina przenika do mleka matki, jednak przy stosowaniu preparatu w dawkach leczniczych nie przewiduje się jej wpływu na organizm dzieci karmionych piersią. Brak danych dotyczących przenikania chlorku cetylopirydyniowego do mleka matki. W przypadku konieczności stosowania preparatu w okresie laktacji, zaleca się konsultację z lekarzem w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Płodność: Brak wystarczających danych dotyczących wpływu chlorku cetylopirydyniowego i chlorowodorku lidokainy na płodność.

Stosowanie preparatu Calgel® w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być poprzedzone konsultacją lekarską.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Calgel® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) nadwrażliwość, w tym zapalenie skóry
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) reakcje w miejscu podania, w tym rumień

Uwaga: Rumianek, występujący w śladowych ilościach jako składnik substancji smakowej, może wywoływać reakcje uczuleniowe. Objawy nadwrażliwości na rumianek mogą obejmować trudności w oddychaniu, reakcje anafilaktyczne lub skórne reakcje alergiczne.

Mimo rzadkiego występowania działań niepożądanych, należy monitorować reakcje pacjenta na preparat, zwracając szczególną uwagę na potencjalne reakcje alergiczne.

Przedawkowanie

Cetylpirydyna: Spożycie dużych dawek może prowadzić do rozstroju żołądka i hamowania aktywności ośrodkowego układu nerwowego.

Lidokaina: Ogólnoustrojowa toksyczność związana ze stosowaniem środków znieczulających miejscowo może obejmować objawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego i serca.

Na podstawie analizy danych po wprowadzeniu produktu do obrotu nie zidentyfikowano specyficznych objawów przedawkowania przy stosowaniu miejscowym.

Mimo niskiego ryzyka przedawkowania przy stosowaniu miejscowym, należy ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania i monitorować potencjalne objawy ogólnoustrojowe.

Mechanizm działania

Lidokaina: Jest to środek znieczulający miejscowo o budowie amidowej. Jego działanie polega na odwracalnym zahamowaniu wytwarzania i przewodzenia impulsów wzdłuż włókien nerwowych i na zakończeniach nerwowych poprzez zmniejszenie przepuszczalności błony neuronalnej dla jonów sodu. Lidokaina zapewnia szybkie znieczulenie w ciągu około 15 minut po podaniu, które utrzymuje się przez okres od 1 do 3 godzin.

Chlorek cetylopirydyniowy: Jest to czwartorzędowy związek amoniowy wykazujący właściwości antyseptyczne. Jego działanie polega na zwiększaniu przepuszczalności błony komórkowej bakterii, co prowadzi do wydostawania się enzymów, koenzymów i pośrednich produktów przemiany materii. Substancja ta jest powszechnie stosowana jako składnik antyseptycznych płynów do płukania jamy ustnej i pastylek do ssania w leczeniu miejscowych zakażeń jamy ustnej i gardła.

Połączenie lidokainy i chlorku cetylopirydyniowego w preparacie Calgel® zapewnia kompleksowe działanie przeciwbólowe i antyseptyczne, co czyni go skutecznym środkiem w łagodzeniu objawów związanych z ząbkowaniem u niemowląt.

Skład preparatu

1 g żelu Calgel® zawiera:

• 3,3 mg lidokainy chlorowodorku
• 1 mg cetylopirydyniowego chlorku

Precyzyjnie dobrane stężenia substancji czynnych zapewniają skuteczne działanie preparatu przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania u niemowląt.