CalciviD - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

CalciviD jest wskazany w następujących przypadkach:

• Zapobieganie i leczenie niedoborów witaminy D i wapnia u osób w podeszłym wieku
• Uzupełnienie wapnia i witaminy D jako element leczenia osteoporozy u pacjentów z ryzykiem wystąpienia niedoborów tych składników

Produkt ten stanowi cenne uzupełnienie terapii osteoporozy, szczególnie u pacjentów w starszym wieku, u których ryzyko niedoborów wapnia i witaminy D jest podwyższone. Regularne stosowanie może pomóc w utrzymaniu prawidłowej mineralizacji kości i zapobieganiu powikłaniom związanym z osteoporozą.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Dawkowanie może ulec zmianie w zależności od monitorowanego stężenia wapnia we krwi pacjenta.

Sposób podawania:

• Zaleca się przyjmowanie tabletek powlekanych 1-1,5 godziny po posiłku
• Tabletkę należy popić szklanką wody lub soku
• Nie należy rozgryzać tabletek
• W razie potrzeby tabletkę można przełamać na pół

Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania CalciviD są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych. Należy zwrócić szczególną uwagę na regularność przyjmowania leku oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących czasu podawania względem posiłków.

Przeciwwskazania

CalciviD nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Choroby i stany przebiegające z hiperkalcemią i/lub hiperkalciurią (np. szpiczak, przerzuty nowotworowe do kości, pierwotna nadczynność przytarczyc)
• Kamica nerkowa lub zwapnienie nerek
• Niewydolność nerek
• Hiperwitaminoza D
• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym soję lub orzeszki ziemne)

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz chorobami nerek, gdyż w tych przypadkach stosowanie CalciviD może prowadzić do poważnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie pacjenta:

• Podczas długotrwałego leczenia konieczne jest regularne oznaczanie stężenia wapnia w surowicy krwi
• Należy monitorować czynność nerek poprzez badanie stężenia kreatyniny w surowicy
• Szczególnie ważne jest monitorowanie u osób w podeszłym wieku leczonych jednocześnie glikozydami nasercowymi i lekami moczopędnymi

Szczególne grupy pacjentów:

• U pacjentów z tendencją do tworzenia kamieni nerkowych konieczna jest szczególna ostrożność
• Pacjenci z sarkoidozą wymagają ścisłego nadzoru ze względu na ryzyko zwiększonego metabolizmu witaminy D
• U pacjentów unieruchomionych z osteoporozą istnieje zwiększone ryzyko hiperkalcemii

Dodatkowe zalecenia:

• Należy uwzględnić zawartość witaminy D (400 IU) w produkcie przy przepisywaniu innych preparatów zawierających tę witaminę
• Dodatkowe dawki witaminy D i wapnia powinny być stosowane pod ścisłym nadzorem lekarza
• Produkt zawiera sacharozę - pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z fruktozą nie powinni przyjmować tego leku

Przestrzeganie powyższych środków ostrożności jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii i minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka, u których konieczne może być dostosowanie dawkowania lub częstsze monitorowanie parametrów biochemicznych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Interakcje wymagające szczególnej uwagi:

• Tiazydowe leki moczopędne: Zmniejszają wydalanie wapnia z moczem, co może zwiększać ryzyko hiperkalcemii. Konieczne regularne kontrolowanie stężenia wapnia we krwi.
• Kortykosteroidy: Zmniejszają wchłanianie wapnia. Może być konieczne zwiększenie dawki CalciviD.
• Glikozydy nasercowe: Hiperkalcemia może zwiększać ich toksyczność. Wymagane monitorowanie EKG i stężenia wapnia w surowicy.
• Tetracykliny: Wapń może zaburzać ich wchłanianie. Należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin przed lub 4-6 godzin po zastosowaniu CalciviD.
• Bisfosfoniany i fluorek sodu: Należy przyjmować co najmniej 3 godziny przed zastosowaniem CalciviD.

Inne istotne interakcje:

• Żywice jonowymienne i środki przeczyszczające: Mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D.
• Ryfampicyna, fenytoina, barbiturany: Mogą osłabiać działanie witaminy D3 poprzez przyspieszenie jej metabolizmu.
• Żelazo, cynk, stront: CalciviD może zmniejszać ich wchłanianie. Zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu.
• Estramustyna i hormony tarczycy: Wapń może zmniejszać ich wchłanianie. Zaleca się zachowanie co najmniej 2-godzinnego odstępu.

Interakcje z żywnością:

Kwas szczawiowy (szpinak, szczaw, rabarbar) i kwas fitynowy (pełnoziarniste produkty zbożowe) mogą hamować wchłanianie wapnia. Zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu między spożyciem tych produktów a przyjęciem CalciviD.

Świadomość potencjalnych interakcji jest kluczowa dla optymalizacji terapii i uniknięcia niepożądanych efektów. W przypadku stosowania wymienionych leków lub spożywania produktów mogących wchodzić w interakcje z CalciviD, może być konieczne dostosowanie schematu dawkowania lub monitorowanie pacjenta.

Ciąża i laktacja

Stosowanie w ciąży:

• CalciviD można stosować w ciąży w przypadku niedoboru wapnia i witaminy D3
• Dobowa dawka nie powinna przekraczać 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D
• Należy unikać przedawkowania ze względu na ryzyko zaburzeń rozwoju płodu

Stosowanie podczas karmienia piersią:

• CalciviD może być stosowany w okresie laktacji
• Wapń i witamina D przenikają do mleka kobiecego
• Należy uwzględnić to przy dodatkowej suplementacji witaminy D u dziecka

Wpływ na płodność:

• Brak danych o wpływie CalciviD na płodność
• Endogenny poziom wapnia i witaminy D nie ma szkodliwego wpływu na płodność

Stosowanie CalciviD w okresie ciąży i karmienia piersią powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską. Konieczne jest staranne monitorowanie stężenia wapnia i witaminy D, aby zapewnić optymalne korzyści dla matki i dziecka, jednocześnie minimalizując ryzyko potencjalnych powikłań.

Działania niepożądane

Podczas stosowania CalciviD mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

• Niezbyt często: hiperkalcemia i hiperkalciuria
• Bardzo rzadko: zespół mleczno-alkaliczny (głównie w przypadku przedawkowania)

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Rzadko: zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha, biegunka
• Bardzo rzadko: dyspepsja

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Rzadko: świąd, wysypka i pokrzywka

Świadomość możliwych działań niepożądanych jest istotna dla właściwego monitorowania pacjenta i szybkiego reagowania w przypadku ich wystąpienia. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy hiperkalcemii, które mogą wymagać modyfikacji dawkowania lub przerwania leczenia.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania:

• Hiperwitaminoza D i hiperkalcemia
• Anoreksja, pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, bóle brzucha
• Osłabienie siły mięśni, zmęczenie, zaburzenia psychiczne
• Nadmierne spożycie płynów, częste oddawanie moczu, bóle kości
• Zwapnienie nerek, kamienie nerkowe
• W ciężkich przypadkach: zaburzenia rytmu serca, śpiączka, śmierć

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

1. Przerwanie leczenia wapniem i witaminą D
2. Przerwanie stosowania tiazydowych leków moczopędnych, litu, witaminy A i D oraz glikozydów nasercowych
3. U pacjentów z zaburzeniami świadomości: opróżnienie żołądka
4. Nawodnienie
5. W zależności od nasilenia: leczenie diuretykami pętlowymi, bisfosfonianami, kalcytoniną i kortykosteroidami
6. Monitorowanie elektrolitów w surowicy, czynności nerek i diurezy
7. W ciężkich przypadkach: kontrola EKG i centralnego ciśnienia żylnego

Szybkie rozpoznanie przedawkowania i wdrożenie odpowiedniego postępowania jest kluczowe dla zapobiegania poważnym powikłaniom. W przypadku podejrzenia przedawkowania CalciviD, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższej placówki medycznej.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Mechanizm działania:

• Witamina D zwiększa jelitowe wchłanianie wapnia
• Wapń i witamina D3 przeciwdziałają zwiększonemu wydzielaniu parathormonu (PTH)
• Zmniejszenie wydzielania PTH zapobiega zwiększonej resorpcji kości

Efekty kliniczne:

Badania kliniczne u pacjentów z niedoborem witaminy D wykazały, że podawanie 2 tabletek CalciviD dziennie przez 6 miesięcy:

• Normalizuje stężenie 25-hydroksylowanego metabolitu witaminy D3
• Zmniejsza wtórną nadczynność przytarczyc
• Obniża aktywność fosfatazy alkalicznej

Zrozumienie mechanizmu działania CalciviD pozwala na lepsze wykorzystanie jego potencjału terapeutycznego w leczeniu i zapobieganiu niedoborom wapnia i witaminy D, szczególnie u pacjentów z osteoporozą lub zwiększonym ryzykiem jej rozwoju.

Skład produktu

Jedna tabletka powlekana CalciviD zawiera:

• 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia)
• 10 µg cholekalcyferolu (równoważne 400 IU witaminy D3)

Uwaga: Produkt zawiera 10% nadwyżkę stabilności witaminy D3.

Znajomość dokładnego składu preparatu jest istotna dla właściwego dawkowania i unikania potencjalnego przedawkowania, szczególnie w przypadku stosowania innych suplementów zawierających wapń lub witaminę D.