Calcium dobesilate Hasco - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Calcium dobesilate Hasco stosowany jest w następujących wskazaniach:

Dawka 250 mg:

• Objawowe leczenie przewlekłej niewydolności żylnej
• Retinopatia cukrzycowa

Dawka 500 mg:

• Kliniczne objawy przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych (ból, kurcze, parestezje, obrzęk, zmiany skórne na tle zastoju krwi)
• Nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa

Calcium dobesilate Hasco wykazuje działanie usprawniające krążenie żylne oraz ochronne na naczynia krwionośne, co przekłada się na skuteczność w wymienionych wskazaniach.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie w zależności od stopnia zaawansowania choroby. Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj od 3 tygodni do 6 miesięcy, w zależności od wskazań.

Uwaga: Produkt należy stosować po posiłkach w celu uniknięcia lub zminimalizowania objawów niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (dobezylan wapnia jednowodny) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Należy zachować ostrożność u pacjentów z:

• Chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy
• Nawracającym zapaleniem błony śluzowej żołądka
• Niewydolnością nerek

2. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek wymagającej dializoterapii, dawkę produktu leczniczego należy zmniejszyć.

3. Istnieje bardzo rzadkie ryzyko wystąpienia agranulocytozy związanej z reakcją nadwrażliwości. Pacjent powinien być poinformowany o konieczności zgłoszenia lekarzowi wszelkich objawów zakażenia, takich jak wysoka gorączka, zakażenia jamy ustnej, ból gardła, zmiany zapalne w obrębie odbytu i narządów płciowych.

4. Produkt zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

5. Calcium dobesilate Hasco nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wnioski: Stosowanie Calcium dobesilate Hasco wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego i niewydolnością nerek. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych objawów agranulocytozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje Calcium dobesilate Hasco z innymi lekami.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Nie zaleca się podawania produktu w I trymestrze ciąży. W pozostałych trymestrach produkt powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy potencjalna korzyść z terapii przeważa nad możliwym ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią: Wapnia dobesylan jednowodny przenika w bardzo małych ilościach do mleka matki (0,4 μg/ml po przyjęciu dawki 3 razy po 500 mg). Kobiety karmiące nie powinny stosować produktu leczniczego w okresie karmienia piersią lub powinny przerwać karmienie.

Wnioski: Stosowanie Calcium dobesilate Hasco w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być starannie rozważone i omówione z lekarzem prowadzącym.

Działania niepożądane

Możliwe działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): nudności, biegunka
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): odczyny skórne
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej (rzadko): bóle stawów
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadko): agranulocytoza

Opisywane działania niepożądane na ogół przemijają samoistnie po zaprzestaniu leczenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia produkt należy odstawić.

Przedawkowanie

Nie są znane kliniczne objawy przedawkowania produktu Calcium dobesilate Hasco.

Mechanizm działania

Wapnia dobesylan, substancja czynna Calcium dobesilate Hasco, wykazuje następujące działania:

• Usprawnia krążenie żylne i działa ochronnie na naczynia krwionośne
• Zmniejsza przepuszczalność i zwiększa elastyczność naczyń włosowatych
• Zmniejsza agregację płytek oraz lepkość osocza krwi
• Obniża stężenie fibrynogenu oraz globulin α1 i α2 w osoczu
• Poprawia przepływ tkankowy, zapobiegając powstawaniu zastojów i zakrzepów w naczyniach żylnych
• Działa antagonistycznie w stosunku do autakoidów i neurohormonów (histamina, bradykinina)
• Poprawia plastyczność erytrocytów i hamuje ich skłonność do zlepiania się
• Zwiększa drenaż naczyń limfatycznych, zmniejszając jednocześnie ich łamliwość i przepuszczalność

Wnioski: Wielokierunkowe działanie Calcium dobesilate Hasco na układ naczyniowy przekłada się na jego skuteczność w leczeniu przewlekłej niewydolności żylnej i retinopatii cukrzycowej.

Skład

1 tabletka zawiera 250 mg lub 500 mg dobezylanu wapnia jednowodnego jako substancję czynną.