Calcium dobesilate Galena - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Calcium dobesilate Galena jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• Mikroangiopatie, ze szczególnym uwzględnieniem retinopatii cukrzycowej
• Objawy kliniczne przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych, takie jak:
  • Bóle
  • Kurcze mięśni
  • Parestezje
  • Obrzęk
  • Zmiany skórne związane z zastojem żylnym
• Pomocniczo w zakrzepowym zapaleniu powierzchownych żył kończyn dolnych
• Pomocniczo w żylakach odbytu
• Pomocniczo w zaburzeniach mikrokrążenia pochodzenia tętniczo-żylnego

Calcium dobesilate Galena wykazuje korzystne działanie w schorzeniach związanych z zaburzeniami mikrokrążenia, szczególnie w retinopatii cukrzycowej oraz objawach przewlekłej niewydolności żylnej. Jego zastosowanie może przynieść ulgę pacjentom cierpiącym na dolegliwości związane z niewydolnością żylną oraz poprawić funkcjonowanie naczyń krwionośnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od nasilenia objawów choroby.

Sposób podawania: Produkt leczniczy stosuje się doustnie w trakcie głównych posiłków.

Indywidualne dostosowanie dawki oraz długości terapii jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów leczenia. Należy monitorować odpowiedź pacjenta na leczenie i w razie potrzeby modyfikować schemat dawkowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Calcium dobesilate Galena jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na dobesylan wapniowy
• Nadwrażliwości na którykolwiek składnik tabletki

Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, aby wykluczyć możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości. W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na którykolwiek ze składników leku, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko agranulocytozy: W rzadkich przypadkach dobesylan wapniowy może powodować agranulocytozę, prawdopodobnie o podłożu alergicznym. Objawy mogą obejmować:

• Wysoką gorączkę
• Zapalenie gardła i migdałków
• Stany zapalne w obrębie układu moczopłciowego

Należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów zakażenia podczas leczenia. W takiej sytuacji wskazane jest odstawienie leku i pilne wykonanie badania morfologicznego krwi z obrazem.

Pacjenci z niewydolnością nerek: U osób z ciężką niewydolnością nerek, zwłaszcza dializowanych, należy stosować obniżone dawki leku.

Choroby przewodu pokarmowego: Należy zachować ostrożność u osób z czynną chorobą wrzodową lub przewlekłym nieżytem żołądka. Wskazana jest okresowa kontrola przewodu pokarmowego. W przypadku zaostrzenia dolegliwości lek należy odstawić.

Monitorowanie pacjenta podczas terapii, szczególnie pod kątem objawów infekcji i dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa leczenia. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie zaobserwowano istotnych interakcji dobesylanu wapniowego z innymi lekami. Jednakże należy mieć na uwadze, że:

• Lek może zakłócać kolorymetryczny pomiar stężenia kreatyniny w surowicy

Mimo braku raportowanych interakcji, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele preparatów. Warto poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania lekarzowi wszystkich przyjmowanych leków, w tym preparatów dostępnych bez recepty i suplementów diety.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Z uwagi na brak odpowiednich badań, nie wiadomo, czy dobesylan wapniowy przechodzi przez barierę łożyskową oraz czy nie powoduje zaburzeń rozwojowych u płodu. Lek może być stosowany u kobiet ciężarnych jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Karmienie piersią: Dobesylan wapniowy przechodzi w niewielkich stężeniach do mleka kobiecego. Nie wiadomo, czy stężenia te mogą mieć wpływ na karmione niemowlę. Przed rozpoczęciem stosowania leku pacjentka powinna przerwać karmienie piersią.

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka. Konieczne jest indywidualne podejście do każdego przypadku i ścisła współpraca z lekarzem prowadzącym.

Działania niepożądane

Do najczęstszych objawów niepożądanych występujących w czasie leczenia dobesylanem wapniowym należą:

• Bóle w nadbrzuszu
• Nudności
• Biegunka
• Rzadko wymioty
• Bóle i zawroty głowy

Uwaga: U 27% chorych z retinopatią cukrzycową leczonych dobesylanem wapniowym w dawce 1500 mg dziennie, występowały bóle w nadbrzuszu o średnim nasileniu.

Bardzo rzadko mogą pojawić się:

• Reakcje skórne
• Gorączka
• Bóle stawowe

Agranulocytoza: W wyjątkowych wypadkach może dojść do zahamowania czynności szpiku z agranulocytozą (0,32/milion kuracji).

Większość reakcji niepożądanych ustępuje po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki leku. Należy poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów lekarzowi prowadzącemu. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, konieczne może być odstawienie leku lub modyfikacja dawkowania.

Mechanizm działania

Dobesylan wapniowy wykazuje wielokierunkowe działanie na układ naczyniowy:

• Poprawia czynność śródbłonka naczyń
• Zwiększa opór naczyń włosowatych
• Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych
• Zmniejsza nadmierną lepkość krwi i osocza
• Hamuje rozpad kolagenu
• Usprawnia mikrokrążenie
• Pośrednio zwiększa drenaż limfatyczny
• Poprawia obwodowe krążenie żylne
• Zapobiega zastojowi krwi, co zmniejsza obrzęki

Dzięki tym właściwościom, Calcium dobesilate Galena skutecznie wpływa na poprawę funkcjonowania układu naczyniowego, szczególnie w obrębie mikrokrążenia. Efekty te przekładają się na zmniejszenie objawów związanych z niewydolnością żylną i poprawę stanu pacjentów z mikroangiopatiami.

Skład produktu

1 tabletka zawiera 250 mg dobesylanu wapniowego.

Znajomość składu produktu jest istotna dla lekarza, szczególnie w kontekście potencjalnych alergii pacjenta oraz przy ustalaniu odpowiedniego dawkowania. Należy pamiętać, że poza substancją czynną, tabletka może zawierać również substancje pomocnicze, które w rzadkich przypadkach mogą być źródłem reakcji alergicznych.