Calcium dobesilate Galena - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Calcium dobesilate Galena jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• Mikroangiopatie, ze szczególnym uwzględnieniem retinopatii cukrzycowej
• Objawy kliniczne przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych, takie jak:
  • Bóle
  • Kurcze mięśni
  • Parestezje
  • Obrzęk
  • Zmiany skórne związane z zastojem żylnym
• Pomocniczo w zakrzepowym zapaleniu powierzchownych żył kończyn dolnych
• Pomocniczo w żylakach odbytu
• Pomocniczo w zaburzeniach mikrokrążenia pochodzenia tętniczo-żylnego

Calcium dobesilate Galena wykazuje korzystne działanie w schorzeniach związanych z zaburzeniami mikrokrążenia, szczególnie w obrębie naczyń włosowatych i żylnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, w zależności od nasilenia objawów choroby. Okres leczenia może wynosić od kilku tygodni do wielu miesięcy, w zależności od rodzaju i przebiegu schorzenia.

Sposób podawania: Produkt leczniczy stosuje się doustnie w trakcie głównych posiłków.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Calcium dobesilate Galena jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na dobesylan wapniowy lub którykolwiek ze składników tabletek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko agranulocytozy: W rzadkich przypadkach dobesylan wapniowy może powodować agranulocytozę, prawdopodobnie o podłożu alergicznym. Objawy mogą obejmować wysoką gorączkę, zapalenie gardła i migdałków oraz stany zapalne w obrębie układu moczopłciowego. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności kontaktu z lekarzem w przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów zakażenia podczas leczenia.

Pacjenci z niewydolnością nerek: U osób z ciężką niewydolnością nerek, zwłaszcza dializowanych, należy stosować obniżone dawki leku.

Choroby przewodu pokarmowego: Należy zachować ostrożność u osób z czynną chorobą wrzodową lub przewlekłym nieżytem żołądka. Wskazana jest okresowa kontrola przewodu pokarmowego. W przypadku zaostrzenia dolegliwości lek należy odstawić.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie zaobserwowano istotnych interakcji dobesylanu wapniowego z innymi lekami. Należy jednak pamiętać, że lek może zakłócać kolorymetryczny pomiar stężenia kreatyniny w surowicy.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Z uwagi na brak odpowiednich badań, nie wiadomo, czy dobesylan wapniowy przechodzi przez barierę łożyskową i czy nie powoduje zaburzeń rozwojowych u płodu. Lek może być stosowany u kobiet ciężarnych jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Karmienie piersią: Dobesylan wapniowy przechodzi w niewielkich stężeniach do mleka kobiecego. Nie wiadomo, czy stężenia te mogą mieć wpływ na karmione niemowlę. Przed rozpoczęciem stosowania leku pacjentka powinna przerwać karmienie piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Calcium dobesilate Galena to:

• Bóle w nadbrzuszu
• Nudności
• Biegunka
• Rzadko wymioty
• Bóle i zawroty głowy

U 27% chorych z retinopatią cukrzycową leczonych dobesylanem wapniowym w dawce 1500 mg dziennie występowały bóle w nadbrzuszu o średnim nasileniu.

Bardzo rzadko mogą pojawić się:

• Reakcje skórne
• Gorączka
• Bóle stawowe

W wyjątkowych przypadkach (0,32 na milion kuracji) może dojść do zahamowania czynności szpiku z agranulocytozą.

Większość reakcji niepożądanych ustępuje po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki leku.

Mechanizm działania

Dobesylan wapniowy wykazuje wielokierunkowe działanie na układ naczyniowy:

• Poprawia czynność śródbłonka naczyń
• Zwiększa opór naczyń włosowatych
• Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych
• Zmniejsza nadmierną lepkość krwi i osocza
• Hamuje rozpad kolagenu
• Usprawnia mikrokrążenie
• Pośrednio zwiększa drenaż limfatyczny
• Poprawia obwodowe krążenie żylne
• Zapobiega zastojowi krwi, co przyczynia się do zmniejszenia obrzęków

Skład

1 tabletka produktu Calcium dobesilate Galena zawiera 250 mg dobesylanu wapniowego jako substancję czynną.

Calcium dobesilate Galena jest skutecznym lekiem w terapii schorzeń związanych z zaburzeniami mikrokrążenia, szczególnie w obrębie układu żylnego. Jego stosowanie wymaga jednak ostrożności i regularnej kontroli lekarskiej, zwłaszcza u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego lub zaburzeniami czynności nerek.