Wyszukaj produkt

Calcium Gluconate Hameln

Calcium gluconate

inj. [roztw.]
95 mg/ml
10 amp. 10 ml
Iniekcje
Rx
100%
81,00

Calcium Gluconate Hameln - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Calcium Gluconate Hameln jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie ostrej objawowej hipokalcemii u osób dorosłych, dzieci i młodzieży
  • Leczenie ostrej, ciężkiej hiperkaliemii z lub bez zmian w EKG u osób dorosłych, dzieci i młodzieży
  • Resuscytacja krążeniowo-oddechowa spowodowana ciężką hiperkaliemią u osób dorosłych, dzieci i młodzieży

Należy pamiętać, że stosowanie wapnia w hiperkaliemii ma na celu zmniejszenie pobudliwości komórek mięśnia sercowego (działanie kardioprotekcyjne) i zapobieganie arytmii, a nie obniżenie stężenia potasu w surowicy. Wapń należy stosować wyłącznie w przypadku udokumentowanej ciężkiej hiperkaliemii, a nie rutynowo podczas zatrzymania krążenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz stężenia wapnia w osoczu. Produkt podaje się w powolnym wstrzyknięciu dożylnym lub infuzji.

Kluczowe zasady dawkowania:

  • Dorośli: maksymalnie 50 ml produktu w ciągu 24 godzin
  • Dzieci i młodzież: maksymalnie 1 ml/kg masy ciała w ciągu 24 godzin
  • Szybkość podawania nie powinna przekraczać 0,45 mmol wapnia/minutę u dorosłych oraz 0,22 mmol wapnia/minutę u dzieci

Szczegółowe schematy dawkowania w poszczególnych wskazaniach przedstawiono w tabeli poniżej:

Wskazanie Grupa wiekowa Dawkowanie
Ostra objawowa hipokalcemia Dorośli 10-20 ml produktu (2,2-4,4 mmol wapnia) w powolnym wstrzyknięciu lub infuzji
Noworodki 1 ml/kg m.c. (0,22 mmol wapnia/kg) w powolnym wstrzyknięciu przez 5-10 minut
Dzieci i młodzież (>1 m-ca do 17 lat) 0,3-0,6 ml/kg m.c. (0,07-0,13 mmol wapnia/kg) w powolnym wstrzyknięciu przez 5-10 minut
Ostra ciężka hiperkaliemia Dorośli 10 ml produktu (2,2 mmol wapnia) w powolnym wstrzyknięciu przez 5-10 minut
Noworodki 0,5 ml/kg m.c. (0,11 mmol wapnia/kg) w powolnym wstrzyknięciu przez 5-10 minut
Dzieci i młodzież (>1 m-ca do 17 lat) 0,5 ml/kg m.c. (0,11 mmol wapnia/kg) rozcieńczone w 50 ml NaCl 0,9% przez 10 minut
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa Dorośli 30 ml produktu (6,36 mmol wapnia) w szybkim wstrzyknięciu dożylnym
Dzieci i młodzież 0,6 ml/kg m.c. (0,13 mmol wapnia/kg) w powolnym wstrzyknięciu przez 10-20 sekund

Podpis: Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz stężenia wapnia w osoczu. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia wapnia oraz EKG podczas podawania produktu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Calcium Gluconate Hameln jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Hiperkalcemia
  • Hiperkalciuria
  • Zatrucie glikozydami nasercowymi
  • Jednoczesne podawanie z ceftriaksonem u wcześniaków i noworodków do 28 dnia życia
  • Powtarzające się lub długotrwałe leczenie u dzieci (<18 lat) oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
  • Stosowanie w całkowitym żywieniu pozajelitowym

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, chorobami serca, sarkoidozą oraz u osób w podeszłym wieku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Calcium Gluconate Hameln należy przestrzegać następujących zasad:

  • Konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia wapnia w osoczu oraz EKG
  • Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
  • Produkt może nasilać działanie glikozydów nasercowych
  • Nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie z ceftriaksonem
  • Istnieje ryzyko wytrącania się soli wapniowych w tkankach
  • Należy unikać wynaczynienia, które może prowadzić do martwicy tkanek
  • Produkt zawiera glin, co stwarza ryzyko toksyczności przy długotrwałym stosowaniu

Szczególną ostrożność należy zachować przy podawaniu produktu pacjentom z chorobami serca oraz osobom w podeszłym wieku.

Warto zapamiętać
  • Calcium Gluconate Hameln stosuje się wyłącznie w leczeniu ostrej, objawowej hipokalcemii oraz ciężkiej hiperkaliemii
  • Konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia wapnia w osoczu oraz EKG podczas podawania produktu

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Calcium Gluconate Hameln wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Glikozydy nasercowe - wapń nasila ich działanie, zwiększając ryzyko toksyczności
  • Adrenalina - wapń osłabia jej działanie β-adrenergiczne
  • Antagoniści wapnia - wapń może osłabiać ich działanie
  • Diuretyki tiazydowe - mogą nasilać hiperkalcemię
  • Ceftriakson - ryzyko wytrącania się soli wapniowych

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu powyższych leków.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Calcium Gluconate Hameln w okresie ciąży i karmienia piersią jest możliwe jedynie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia wapnia, aby uniknąć hiperkalcemii, która może być szkodliwa dla płodu. Wapń przenika do mleka kobiecego, co należy uwzględnić przy podawaniu produktu kobietom karmiącym piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Calcium Gluconate Hameln to:

  • Zaburzenia rytmu serca (bradykardia, arytmia)
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Nudności i wymioty
  • Zwapnienia w tkankach miękkich
  • Uczucie gorąca i pocenie się

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy natychmiast przerwać podawanie produktu i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Calcium Gluconate Hameln obejmują:

  • Nudności, wymioty, zaparcia
  • Wielomocz, odwodnienie
  • Osłabienie mięśni, ból kości
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Splątanie, śpiączka

W przypadku przedawkowania należy przerwać podawanie wapnia i wdrożyć leczenie objawowe. Może być konieczne zastosowanie nawodnienia, podanie kalcytoniny lub przeprowadzenie hemodializy.

Właściwości farmakologiczne

Calcium Gluconate Hameln zawiera wapń, który jest niezbędnym elektrolitem w organizmie. Wapń odgrywa kluczową rolę w:

  • Prawidłowym działaniu układu nerwowego i mięśniowego
  • Skurczu mięśni i pracy serca
  • Procesie krzepnięcia krwi
  • Mineralizacji kości i zębów

Homeostaza wapniowa jest regulowana przez układ hormonalny, głównie przez parathormon, kalcytoninę i witaminę D.

Skład

1 ml roztworu Calcium Gluconate Hameln zawiera 95 mg wapnia glukonianu do wstrzykiwań, co odpowiada 0,21 mmol wapnia.

Produkt należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, przestrzegając ściśle dawkowania i monitorując parametry pacjenta. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.