Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy jest wskazany do znieczuleń podpajęczynówkowych u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Produkt można stosować do:

• Zabiegów urologicznych
• Zabiegów w obrębie kończyn dolnych (trwających 2-3 godziny)
• Zabiegów w obrębie jamy brzusznej (trwających 45-60 minut)

Bupiwakaina to amidowy lek miejscowo znieczulający o długim czasie działania. Charakteryzuje się szybkim początkiem działania i długim czasem utrzymywania się efektu. Blokada czuciowa w segmentach T10-T12 utrzymuje się przez 2-3 godziny. Lek powoduje umiarkowane zmniejszenie napięcia mięśni kończyn dolnych trwające 2-2,5 godziny.

Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy to wszechstronny lek do znieczuleń podpajęczynówkowych, odpowiedni dla pacjentów w różnym wieku i do różnych typów zabiegów, charakteryzujący się szybkim początkiem i długim czasem działania.

Dawkowanie i sposób podawania

Noworodki, niemowlęta i dzieci o masie ciała do 40 kg:

Dawki należy traktować jako zalecane. Występują różnice osobnicze. Należy stosować najmniejszą wymaganą dawkę do uzyskania odpowiedniego znieczulenia.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:

Znieczulenie do zabiegów w obrębie kończyn dolnych, stawu biodrowego i jamy brzusznej (w tym cięcie cesarskie): 2-4 ml produktu (10-20 mg bupiwakainy chlorowodorku). Działanie pojawia się po 5-8 minutach i utrzymuje przez 2-3 godziny w obrębie kończyn dolnych i stawu biodrowego oraz 45-60 minut w obrębie jamy brzusznej.

Znieczulenie do zabiegów urologicznych: 1,5-3 ml produktu (7,5-15 mg bupiwakainy chlorowodorku). Działanie pojawia się po 5-8 minutach i utrzymuje przez 2-3 godziny.

Dawkowanie Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy jest zróżnicowane w zależności od wieku, masy ciała pacjenta oraz rodzaju zabiegu. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki przez doświadczonego anestezjologa.

Przeciwwskazania

Stosowanie Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej lub którykolwiek składnik preparatu
• Ostre choroby ośrodkowego układu nerwowego (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie wewnątrzczaszkowe)
• Zwężenie kanału rdzenia kręgowego
• Czynne choroby kręgosłupa (np. proces zapalny, gruźlica) lub niedawne urazy
• Posocznica
• Zakażenie skóry w miejscu wykonywania znieczulenia lub w jego okolicy
• Wstrząs kardiogenny lub hipowolemiczny
• Zaburzenia krzepnięcia lub trwające leczenie lekami przeciwzakrzepowymi

Przeciwwskazania do stosowania Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy obejmują szereg stanów chorobowych, ze szczególnym uwzględnieniem schorzeń układu nerwowego, infekcji oraz zaburzeń krzepnięcia. Dokładna ocena stanu pacjenta przed zastosowaniem leku jest kluczowa dla bezpieczeństwa.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy należy zachować szczególną ostrożność:

• Znieczulenie powinno być wykonywane przez doświadczony personel w odpowiednio wyposażonych ośrodkach
• Konieczne jest zapewnienie możliwości tlenoterapii i resuscytacji krążeniowo-oddechowej
• Przed znieczuleniem należy założyć kaniulę dożylną
• Należy unikać podania leku do naczynia krwionośnego
• Szczególnej uwagi wymagają pacjenci w podeszłym wieku, w złym stanie ogólnym, z zaburzeniami kardiologicznymi, chorobami wątroby lub nerek
• U pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi (np. stwardnienie rozsiane) należy zachować ostrożność
• Pacjenci stosujący leki przeciwarytmiczne klasy III powinni być ściśle monitorowani

Stosowanie Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy wymaga zachowania licznych środków ostrożności, szczególnie w odniesieniu do techniki podania, monitorowania pacjenta oraz uwzględnienia jego stanu zdrowia i stosowanych leków. Bezpieczeństwo pacjenta jest priorytetem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy z:

• Innymi środkami miejscowo znieczulającymi
• Lekami o budowie strukturalnej przypominającej amidowe środki miejscowo znieczulające (np. leki przeciwarytmiczne klasy IB, takie jak lidokaina, meksyletyna)
• Lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaron)

W przypadku jednoczesnego stosowania wymienionych leków, ich działania toksyczne mogą się sumować.

Interakcje Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy z innymi lekami mogą prowadzić do nasilenia działań toksycznych. Konieczne jest uwzględnienie wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków przed zastosowaniem znieczulenia.

Ciąża i laktacja

Bupiwakaina nie wykazuje wpływu na proces rozrodu u ludzi. Jednak w badaniach na szczurach, podawanie dużych dawek w okresie ciąży wpływało na embriogenezę i przeżywalność młodych tuż po porodzie.

Stosowanie w ciąży:

• We wczesnym okresie ciąży - tylko jeśli korzyści przewyższają ryzyko
• W zaawansowanej ciąży - należy zmniejszyć dawkę

Karmienie piersią: Bupiwakaina przenika do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach, nie stwarzając ryzyka dla dziecka karmionego piersią przy stosowaniu dawek terapeutycznych.

Stosowanie Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy w ciąży wymaga ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Lek może być stosowany podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy:

• Zaburzenia serca: niedociśnienie, zwolnienie czynności serca (bardzo często)
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności (bardzo często), wymioty (często)
• Zaburzenia układu nerwowego: popunkcyjne bóle głowy (często), parestezje, niedowład (niezbyt często)
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu (często)

Rzadko mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak zatrzymanie czynności serca, całkowite znieczulenie rdzeniowe, reakcje alergiczne czy zahamowanie czynności układu oddechowego.

Profil działań niepożądanych Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy obejmuje zarówno często występujące, łagodne objawy, jak i rzadkie, ale poważne powikłania. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta podczas i po znieczuleniu.

Przedawkowanie

Przy stosowaniu zalecanych dawek w znieczuleniu podpajęczynówkowym rzadko dochodzi do przedawkowania. Jednak w przypadku niezamierzonego podania donaczyniowego lub jednoczesnego stosowania innych środków miejscowo znieczulających mogą wystąpić objawy toksyczności.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Przerwanie podawania leku
• Leczenie objawowe: zapewnienie drożności dróg oddechowych, tlenoterapia, leczenie drgawek (tiopental, diazepam), leczenie niedociśnienia (efedryna)
• W ciężkich przypadkach: intubacja, wentylacja mechaniczna, leczenie kwasicy

Przedawkowanie Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy może prowadzić do poważnych powikłań. Kluczowe jest szybkie rozpoznanie objawów i wdrożenie odpowiedniego leczenia.

Właściwości farmakologiczne

Bupiwakaina, substancja czynna Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy, to środek znieczulający o budowie amidowej. Mechanizm działania polega na odwracalnym hamowaniu przewodnictwa impulsów nerwowych poprzez zmniejszenie przepuszczalności błony komórkowej neuronu dla jonów sodowych.

Charakterystyka farmakodynamiczna:

• Szybki początek działania
• Długi czas działania
• Roztwór hiperbaryczny - zakres znieczulenia zależy od siły ciężkości

Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy to lek o korzystnym profilu farmakologicznym do znieczuleń podpajęczynówkowych, zapewniający szybki efekt i długotrwałe działanie.

Skład

1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mg bupiwakainy chlorowodorku.

Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy to preparat o stężeniu 5 mg/ml bupiwakainy chlorowodorku, co odpowiada 0,5% roztworowi.