Wyszukaj produkt

Bupivacaine Claris

Bupivacaine hydrochloride

inj. [roztw.]
5 mg/ml
1 fiol. 20 ml
Iniekcje
Lz
100%
-

Wskazania do stosowania

Bupivacaine Claris jest wskazany do uzyskania miejscowego znieczulenia poprzez:

  • Obwodową blokadę nerwu
  • Ośrodkową blokadę nerwu (znieczulenie ogona końskiego lub zewnątrzoponowe)

Produkt jest przeznaczony do zastosowań specjalistycznych wymagających długotrwałego znieczulenia. Jest również wskazany do zmniejszania bólów porodowych.

Bupivacaine Claris jest przeznaczony wyłącznie do znieczulania zewnątrzoponowego, śródstawowego, podskórnego lub okołonerwowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie zależy od wielu czynników, takich jak obszar przeznaczony do znieczulenia, unaczynienie tkanek, liczba segmentów neuronalnych do zablokowania, indywidualna tolerancja pacjenta oraz zastosowana metoda znieczulania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Maksymalna zalecana dawka jednorazowa wynosi 150 mg chlorowodorku bupiwakainy. Następnie można podawać dawki do 50 mg co 2 godziny. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 2 mg/kg masy ciała w ciągu 4 godzin.

Rodzaj blokady Stężenie Dawka
Znieczulenie zewnątrzoponowe 0,25-0,5% 15-30 ml
Blokada nerwów obwodowych 0,25-0,5% 5-30 ml
Znieczulenie nasiękowe 0,25% do 60 ml

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (1-12 lat) należy dostosować indywidualnie, nie przekraczając 2 mg/kg m.c. Szczegółowe dawkowanie dla poszczególnych rodzajów znieczulenia - patrz ChPL.

Przeciwwskazania

Bupivacaine Claris jest przeciwwskazany u pacjentów z:

  • Nadwrażliwością na chlorowodorek bupiwakainy, inne amidowe środki znieczulające miejscowo lub którykolwiek składnik preparatu
  • W przypadku znieczulenia dożylnego (blok Biera)
  • Do blokady okołoszyjkowej w położnictwie

Ponadto należy uwzględnić ogólne przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego, takie jak aktywne choroby OUN, zaburzenia krzepnięcia, posocznica.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie bupiwakainy wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zatrzymania akcji serca. Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowego podania donaczyniowego. Konieczne jest odpowiednie monitorowanie pacjenta i dostępność sprzętu do resuscytacji.

Ostrożność zaleca się u pacjentów z chorobami układu krążenia, wątroby, nerek oraz u osób w podeszłym wieku. Należy stosować najmniejsze skuteczne dawki.

Bupiwakaina może powodować methemoglobinemię, zwłaszcza u niemowląt. Należy monitorować poziom methemoglobiny we krwi.

Warto zapamiętać:

  • Bupiwakaina może powodować ciężkie działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego i OUN
  • Kluczowe jest unikanie przypadkowego podania donaczyniowego i stosowanie najmniejszych skutecznych dawek

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Bupiwakainę należy stosować ostrożnie w połączeniu z:

  • Innymi środkami znieczulającymi miejscowo - ryzyko addytywnego działania toksycznego
  • Lekami antyarytmicznymi klasy III (np. amiodaron) - zwiększone ryzyko działań niepożądanych na serce
  • Klonidyną - ryzyko silnego obniżenia ciśnienia tętniczego
  • Ketaminą - możliwe działanie neurotoksyczne

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków i odpowiednio monitorować pacjenta.

Wpływ na ciążę i laktację

Bupiwakainę można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Jest przeciwwskazana do blokady okołoszyjkowej w położnictwie ze względu na ryzyko bradykardii u płodu.

Bupiwakaina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Przy stosowaniu dawek terapeutycznych nie stanowi to ryzyka dla karmionego dziecka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Niedociśnienie tętnicze
  • Nudności i wymioty
  • Parestezje
  • Zawroty głowy
  • Bradykardia

Rzadziej mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak drgawki, zaburzenia rytmu serca czy reakcje alergiczne. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego podania donaczyniowego istnieje ryzyko ciężkiego działania toksycznego na OUN i układ krążenia.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia ze strony OUN (parestezje, zawroty głowy, drgawki) oraz układu krążenia (niedociśnienie, bradykardia, zaburzenia rytmu serca). W ciężkich przypadkach może dojść do zatrzymania akcji serca i oddechu.

Leczenie polega na przerwaniu podawania leku, podtrzymywaniu funkcji życiowych, leczeniu objawowym drgawek i zaburzeń krążenia. W przypadku zatrzymania krążenia konieczna jest natychmiastowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa.

Właściwości farmakologiczne

Bupiwakaina jest silnie działającym amidowym środkiem znieczulającym miejscowo o długotrwałym działaniu. Wpływa bardziej na nerwy czuciowe niż ruchowe, co pozwala na uzyskanie znieczulenia bez pełnej blokady ruchowej.

Skład

Substancją czynną leku jest chlorowodorek bupiwakainy. 1 ml roztworu zawiera 2,5 mg lub 5 mg chlorowodorku bupiwakainy.



Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).