Bronchosol® Maxipuren - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Bronchosol® Maxipuren jest lekiem wskazanym do stosowania:

• Wspomagająco w chorobach przeziębieniowych i stanach zapalnych górnych dróg oddechowych, którym towarzyszy kaszel, katar oraz trudności z odkrztuszaniem lepkiego śluzu
• Wspomagająco w nieropnych stanach zapalnych zatok przynosowych

Produkt przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia.

Bronchosol® Maxipuren to lek o szerokim zastosowaniu w schorzeniach górnych dróg oddechowych, szczególnie przydatny przy problemach z odkrztuszaniem i stanach zapalnych zatok.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Bronchosol® Maxipuren

Czas trwania leczenia: Lek należy stosować do momentu ustąpienia objawów, zazwyczaj przez okres 1 tygodnia.

Uwagi dotyczące przyjmowania leku:

• Przyjmować 15 minut przed posiłkiem
• Popijać wodą
• Połykać w całości, nie rozgryzać

Dawkowanie Bronchosol® Maxipuren jest dostosowane do wieku pacjenta, a sposób przyjmowania leku ma zapewnić jego optymalne wchłanianie i działanie.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Bronchosol® Maxipuren jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na:

• Olejek eukaliptusowy
• Składniki olejku eukaliptusowego (w szczególności 1,8-cyneol)
• Którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć nadwrażliwość na jego składniki, ze szczególnym uwzględnieniem olejku eukaliptusowego i jego komponentów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Konsultacja lekarska: Pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli:

• Objawy utrzymują się dłużej niż tydzień
• Wystąpią duszności
• Pojawi się podwyższona temperatura ciała
• Dojdzie do odkrztuszania ropnej lub krwistej wydzieliny

2. Działanie drażniące: Olejek eukaliptusowy może działać drażniąco na przewód pokarmowy, szczególnie u osób ze stanami zapalnymi. Zastosowanie postaci farmaceutycznej z otoczką dojelitową zmniejsza to ryzyko w porównaniu do kapsułek bez otoczki.

3. Stosowanie u dzieci: Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

4. Zawartość sorbitolu: Lek zawiera do 14,77 mg sorbitolu w 1 kapsułce.

5. Wpływ na prowadzenie pojazdów: Nie badano wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Bronchosol® Maxipuren wymaga zachowania szczególnej ostrożności i monitorowania objawów, zwłaszcza u pacjentów z problemami żołądkowo-jelitowymi. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących wieku pacjenta i czasu trwania terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Olejek eukaliptusowy może wpływać na działanie innych leków poprzez indukcję aktywności enzymów mikrosomalnych cytochromu P450. W testach in vitro i in vivo zaobserwowano, że może on osłabiać i/lub skracać działanie innych leków metabolizowanych przez te same izoenzymy cytochromu P450.

Przy stosowaniu Bronchosol® Maxipuren należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących inne leki, szczególnie te metabolizowane przez cytochrom P450, ze względu na potencjalne interakcje.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią

Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że 1,8-cyneol (główny składnik olejku eukaliptusowego) przenika przez barierę łożyskową i może stymulować aktywność enzymów wątrobowych płodu.

Karmienie piersią: Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Wpływ na płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.

Bronchosol® Maxipuren nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.

Działania niepożądane

1. Zaburzenia układu immunologicznego:

• Częstość nieznana: reakcje alergiczne

2. Zaburzenia żołądka i jelit:

• Rzadko: nudności, wymioty, biegunka

Chociaż działania niepożądane występują rzadko, pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia reakcji alergicznych oraz dolegliwości ze strony układu pokarmowego.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Gwałtowny, palący ból w nadbrzuszu i jamie brzusznej
• Spontaniczne wymioty
• Zaburzenia oddechu, skurcze oskrzeli, depresja oddechowa, przyspieszony oddech
• Zwężenie źrenic
• Utrata przytomności (szczególnie u dzieci)

Charakterystyczny objaw: Eukaliptusowy zapach w oddechu.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Podanie węgla aktywowanego i sorbitolu
• W cięższych przypadkach: płukanie żołądka (u dzieci w znieczuleniu ogólnym, po zaintubowaniu)
• Przy utracie przytomności: intubacja, płukanie żołądka i jelit, podanie węgla aktywowanego, wentylacja mechaniczna

Dawki potencjalnie letalne:

• 30 ml olejku eukaliptusowego (ok. 136 kapsułek)
• Odnotowano przypadki śmiertelne po zażyciu 4-5 ml (ok. 18-23 kapsułek) u dorosłych
• 1,9 g olejku (9-10 kapsułek) u 10-letniego chłopca

Uwaga: U dzieci nie istnieje ścisła korelacja między przyjętą dawką a objawami toksycznymi. 2,5 ml olejku (ok. 11 kapsułek) może wywołać zatrucie u jednych dzieci, podczas gdy u innych nie powoduje objawów toksycznych.

Przedawkowanie Bronchosol® Maxipuren może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, włącznie z zagrożeniem życia. Kluczowe jest ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania i przechowywanie leku poza zasięgiem dzieci.

Właściwości farmakodynamiczne

Olejek eukaliptusowy, główny składnik Bronchosol® Maxipuren, po podaniu doustnym wykazuje następujące działania:

• Sekretomotoryczne
• Wykrztuśne
• Ułatwia oczyszczanie błony śluzowej górnych dróg oddechowych poprzez zwiększenie ruchów rzęsek nabłonka

W badaniach in vitro wykazano dodatkowo działanie:

• Sekretolityczne
• Przeciwzapalne
• Przeciwbakteryjne
• Antyobturacyjne

Stwierdzono wpływ na parametry czynnościowe płuc, takie jak: VC, FEV1, FEV1/VC, IVC, PEF, MEF, FVC, RV, RAW, SRAW, ITGV.

Bronchosol® Maxipuren wykazuje szerokie spektrum działania na układ oddechowy, co czyni go skutecznym lekiem w terapii schorzeń górnych dróg oddechowych.

Skład

1 kapsułka Bronchosol® Maxipuren zawiera:

• 200 mg olejku eukaliptusowego (Eucalyptus globulus Labill, Eucalyptus polybractea R.T. Baker, Eucalyptus smithii R.T. Baker, aetheroleum)

Głównym składnikiem aktywnym leku jest olejek eukaliptusowy, pochodzący z różnych gatunków eukaliptusa, co zapewnia kompleksowe działanie terapeutyczne.