Broncho-Vaxom® - Immunostymulujący preparat do profilaktyki zakażeń dróg oddechowych

Broncho-Vaxom® to preparat zawierający lizaty bakteryjne, stosowany w profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci i dorosłych. Dostępny jest w dwóch dawkach: 3,5 mg dla dzieci oraz 7 mg dla dorosłych.

Wskazania

Preparat w dawce 3,5 mg przeznaczony jest do profilaktyki nawracających ZDO u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Dawka 7 mg stosowana jest w profilaktyce nawracających ZDO u osób dorosłych.

Broncho-Vaxom® może być stosowany zarówno w celu zapobiegania nawrotom infekcji, jak i równolegle z odpowiednim leczeniem w ostrej fazie zakażenia dróg oddechowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Broncho-Vaxom®

W razie konieczności cykl leczenia profilaktycznego można powtórzyć. Jeśli pacjent nie może połknąć kapsułki, można ją otworzyć i zawartość rozpuścić w niewielkiej ilości płynu (woda, sok owocowy, mleko). Mieszankę należy delikatnie zamieszać i spożyć w całości w ciągu kilku minut od przygotowania.

Wnioski: Broncho-Vaxom® stosuje się w cyklach 3-miesięcznych, przyjmując lek przez 10 dni w każdym miesiącu. Istnieje możliwość alternatywnego podania leku w formie rozpuszczonej, co ułatwia stosowanie u małych dzieci.

Mechanizm działania

Broncho-Vaxom® zawiera lizaty bakterii najczęściej powodujących zakażenia dróg oddechowych. Badania na zwierzętach wykazały, że substancja czynna preparatu:

• Zwiększa odporność na doświadczalnie wywołane zakażenia
• Stymuluje makrofagi i limfocyty B
• Zwiększa wydzielanie immunoglobulin przez komórki błon śluzowych dróg oddechowych

W badaniach klinicznych u ludzi zaobserwowano:

• Zwiększenie liczby krążących limfocytów T
• Wzrost stężenia IgA w ślinie
• Nasilenie swoistej odpowiedzi na mitogeny poliklonalne
• Wzmocnienie reakcji mieszanych limfocytów

Wnioski: Broncho-Vaxom® wykazuje wielokierunkowe działanie immunomodulujące, stymulując zarówno odporność komórkową, jak i humoralną, co przekłada się na zwiększoną ochronę przed infekcjami dróg oddechowych.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Broncho-Vaxom® jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrzeżenia specjalne:

• Możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości - w przypadku objawów alergii należy natychmiast przerwać stosowanie
• Brak danych potwierdzających skuteczność w zapobieganiu zapaleniu płuc
• Ograniczone dane dotyczące stosowania u dzieci poniżej 6 miesiąca życia - nie zaleca się podawania w tej grupie wiekowej
• Ograniczone dane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Wnioski: Broncho-Vaxom® charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z grupy ryzyka reakcji alergicznych oraz monitorować ewentualne objawy nietolerancji.

Interakcje

Dotychczas nie stwierdzono żadnych interakcji pomiędzy preparatem Broncho-Vaxom® a innymi lekami.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania preparatu u kobiet w ciąży, jako środek ostrożności zaleca się unikanie jego stosowania w tym okresie. Podobnie, z powodu braku danych, zaleca się unikanie stosowania Broncho-Vaxom® u kobiet karmiących piersią.

Wnioski: W okresie ciąży i laktacji należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć potencjalne korzyści względem ryzyka przed zastosowaniem preparatu.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości (niezbyt często)
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy (często)
• Zaburzenia oddechowe: kaszel (często)
• Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, bóle brzucha (często); nudności, wymioty (niezbyt często)
• Zaburzenia skóry: wysypka (często); pokrzywka (niezbyt często)
• Zaburzenia ogólne: gorączka, zmęczenie (niezbyt często)

W przypadku utrzymywania się zaburzeń żołądkowo-jelitowych zaleca się odstawienie preparatu.

Wnioski: Profil działań niepożądanych Broncho-Vaxom® jest stosunkowo łagodny, jednak pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia reakcji alergicznych i objawów ze strony przewodu pokarmowego.

Skład preparatu

Dawka 3,5 mg (dla dzieci):

Jedna kapsułka zawiera 20 mg liofilizatu OM-85, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych: Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis.

Substancje pomocnicze: 42 μg galusanu propylu (E 310), 1,515 mg glutaminianu sodu (E 621), mannitol (do 20 mg).

Dawka 7 mg (dla dorosłych):

Jedna kapsułka zawiera 40 mg liofilizatu OM-85, w tym 7 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych (skład bakterii identyczny jak w dawce 3,5 mg).

Substancje pomocnicze: 84 μg galusanu propylu (E 310), 3,03 mg glutaminianu sodu (E 621), mannitol (do 40 mg).

Wnioski: Skład preparatu Broncho-Vaxom® obejmuje szerokie spektrum bakterii odpowiedzialnych za zakażenia dróg oddechowych, co zapewnia kompleksową stymulację układu odpornościowego.