Brevoxyl® - szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Brevoxyl® jest wskazany w leczeniu umiarkowanej postaci trądziku pospolitego. Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Dawkowanie produktu Brevoxyl® w zależności od grupy pacjentów

Przed aplikacją produktu należy umyć skórę mydłem i wodą, a następnie dokładnie ją osuszyć. Ze względu na możliwość wystąpienia nadmiernego przesuszenia skóry, zaleca się rozpoczęcie leczenia od jednej aplikacji dziennie, a następnie stopniowe zwiększanie częstości stosowania do maksymalnie 2 razy na dobę. W przypadku pojawienia się nadmiernego przesuszenia lub łuszczenia skóry, należy zmniejszyć częstość stosowania produktu.

Maksymalna redukcja zmian skórnych występuje zwykle po 8-12 tygodniach leczenia. Dla uzyskania odpowiedzi terapeutycznej niezbędne jest ciągłe stosowanie produktu leczniczego przez czas wskazany przez lekarza.

Dawkowanie Brevoxyl® powinno być dostosowane indywidualnie do reakcji skóry pacjenta, z możliwością modyfikacji częstości aplikacji w zależności od obserwowanych efektów.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować produktu leczniczego Brevoxyl® u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną benzoilu nadtlenek lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu leczniczego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Unikać kontaktu z oczami, ustami i błonami śluzowymi
• Ostrożnie stosować na szyję i inne wrażliwe miejsca
• Jednoczesne stosowanie innych środków keratolitycznych (np. salicylany, związki siarki) może nasilić podrażnienia skóry
• W pierwszych tygodniach leczenia może wystąpić nasilenie objawów złuszczania i zaczerwienienia skóry
• Produkt zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry)
• Brevoxyl® może odbarwiać włosy oraz kolorowe i farbowane materiały

Stosowanie Brevoxyl® wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania reakcji skóry, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy unikać równoczesnego stosowania produktu leczniczego Brevoxyl® i miejscowo aplikowanych środków przeciwtrądzikowych zawierających pochodne witaminy A.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Podczas ciąży i karmienia piersią Brevoxyl® należy stosować ze szczególną ostrożnością i po wcześniejszej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. W ostatnim miesiącu ciąży nie należy stosować produktu leczniczego. Bezpieczeństwo stosowania produktu w ciąży nie zostało określone. Brak danych na temat przenikania benzoilu nadtlenku do mleka matki.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują:

• Łagodne pieczenie po pierwszej aplikacji
• Umiarkowane zaczerwienienie i złuszczanie skóry po kilku dniach stosowania
• Nagłe zwiększenie zaczerwienienia i złuszczania skóry w pierwszych tygodniach leczenia
• Okresowo: swędzenie skóry, obrzęk twarzy, stan zapalny lub wysypka
• W rzadkich przypadkach: alergiczne kontaktowe zapalenie skóry

Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i ustępuje po krótkotrwałym przerwaniu terapii. Kluczowe jest edukowanie pacjenta o możliwości wystąpienia tych objawów i sposobach postępowania.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania produktu leczniczego Brevoxyl®.

Mechanizm działania

Benzoilu nadtlenek, substancja czynna Brevoxyl®, wykazuje wielokierunkowe działanie w leczeniu trądziku:

• Działanie keratolityczne
• Działanie utleniające
• Działanie przeciwbakteryjne na Propionibacterium acnes
• Stabilizacja ilości wydzielanego tłuszczu
• Przeciwdziałanie nadmiernemu rogowaceniu naskórka
• Redukcja nadmiernego wydzielania łoju

Kompleksowy mechanizm działania benzoilu nadtlenku pozwala na skuteczne zwalczanie różnych aspektów patogenezy trądziku pospolitego.

Skład

1 gram kremu Brevoxyl® zawiera 40 mg benzoilu nadtlenku jako substancję czynną.