Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Braftovi

Encorafenib

kaps. twarde
75 mg
42 szt.
Doustnie
Rx-z
CHB
6525,62
B (1)
bezpł.
Braftovi
kaps. twarde
50 mg
28 szt.
Doustnie
Rx-z
CHB
3021,13
B (1)
bezpł.

Braftovi (enkorafenib) - szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Enkorafenib (Braftovi) jest wskazany w

  • W skojarzeniu z binimetynibem do leczenia dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem skóry z obecnością mutacji BRAF V600
  • W skojarzeniu z cetuksymabem do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (CRC) z obecnością mutacji BRAF V600E, u których wcześniej stosowano leczenie systemowe

Obecność mutacji BRAF V600 (w przypadku czerniaka) lub BRAF V600E (w przypadku raka jelita grubego) powinna być potwierdzona zwalidowanym testem diagnostycznym przed rozpoczęciem leczenia enkorafenibem.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie enkorafenibem powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych. Jest to kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

Dawkowanie w czerniaku:
Schemat dawkowania Dawka Częstotliwość
Dawka początkowa 450 mg (6 kapsułek po 75 mg) Raz na dobę
Pierwsza redukcja dawki 300 mg Raz na dobę
Druga redukcja dawki 200 mg Raz na dobę
Kolejna modyfikacja 100 mg (ograniczone dane) Raz na dobę

Uwaga: Enkorafenib należy stosować w skojarzeniu z binimetynibem.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych może być konieczna modyfikacja dawki, tymczasowe przerwanie stosowania lub całkowite odstawienie enkorafenibu. Należy pamiętać, że istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania dawki 100 mg raz na dobę. Jeśli pacjent nie toleruje dawki 100 mg raz na dobę, enkorafenib należy całkowicie odstawić.

Warto zapamiętać
  • Enkorafenib jest stosowany w leczeniu czerniaka i raka jelita grubego z mutacją BRAF V600/V600E
  • Dawka początkowa w czerniaku to 450 mg raz na dobę, ale może być modyfikowana w zależności od tolerancji pacjenta

Skład produktu leczniczego

Braftovi dostępny jest w dwóch postaciach:

  • Kapsułki twarde zawierające 50 mg enkorafenibu
  • Kapsułki twarde zawierające 75 mg enkorafenibu

Znajomość dostępnych dawek jest istotna dla prawidłowego doboru schematu leczenia i ewentualnych modyfikacji dawkowania.

Wnioski

Enkorafenib (Braftovi) jest cennym narzędziem w leczeniu zaawansowanych nowotworów z mutacją BRAF V600/V600E. Jego skuteczność w terapii skojarzonej z binimetynibem (czerniak) lub cetuksymabem (rak jelita grubego) podkreśla znaczenie spersonalizowanego podejścia w onkologii. Kluczowe jest staranne monitorowanie pacjenta i odpowiednie dostosowywanie dawki w celu optymalizacji efektów terapeutycznych przy jednoczesnym minimalizowaniu działań niepożądanych.


1) Program lekowy: leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych ipilimumabem


Wskazania

Enkorafenib jest wskazany: w skojarzeniu z binimetynibem do leczenia dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem skóry z obecnością mutacji BRAF V600; w skojarzeniu z cetuksymabem do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (CRC) z obecnością mutacji BRAF V600 E,u których wcześniej stosowano leczenie systemowe.

Leczenie enkorafenibem powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych. Czerniak. Zalecana dawka enkorafenibu wynosi 450 mg (6 kaps. 75 mg) raz/dobę, gdy enkorafenib jest stosowany w skojarzeniu z binimetynibem. Modyfikacja dawki. Postępowanie lecznicze w przypadku wystąpienia działań niepożądanych może wymagać zmniejszenia dawki, tymczasowego przerwania stosowania lub całkowitego odstawienia enkorafenibu. Zalecane modyfikacje dawki enkorafenibu stosowanego w skojarzeniu z binimetynibem w leczeniu czerniaka. Dawka początkowa: 450 mg raz/dobę. 1. redukcja dawki: 300 mg raz/dobę. 2. redukcja dawki: 200 mg raz/dobę. Kolejna modyfikacja: istnieją ograniczone dane dotyczące zmniejszenia dawki do 100 mg raz/dobę. Enkorafenib należy całkowicie odstawić, jeśli pacjent nie toleruje dawki 100 mg raz/dobę.

1 kaps. twarda zawiera 50 mg lub 75 mg enkorafenibu.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Pacjentów i pracowników opieki zdrowotnej szczególnie zachęca się do zgłaszania wszelkich działań niepożądanych leków oznaczonych symbolem czarnego trójkąta tak, by możliwa była efektywna analiza wszystkich nowych informacji.