Braftovi

Wyszukaj produkt

Encorafenib

kaps. twarde

50 mg

28 szt.

Doustnie

CHB

3021,13

B ⁽¹⁾

bezpł.

Braftovi

kaps. twarde

75 mg

42 szt.

Doustnie

CHB

6525,62

B ⁽¹⁾

bezpł.

Enkorafenib (Braftovi) - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Enkorafenib jest wskazany w następujących przypadkach:

W skojarzeniu z binimetynibem do leczenia dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem skóry z obecnością mutacji BRAF V600
W skojarzeniu z cetuksymabem do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (CRC) z obecnością mutacji BRAF V600E, u których wcześniej stosowano leczenie systemowe

Enkorafenib jest lekiem ukierunkowanym molekularnie, stosowanym w terapii celowanej nowotworów z mutacją BRAF V600.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie enkorafenibem powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.

Dawkowanie w czerniaku:

Etap leczenia	Dawka	Częstotliwość
Dawka początkowa	450 mg (6 kapsułek po 75 mg)	Raz na dobę
1. redukcja dawki	300 mg	Raz na dobę
2. redukcja dawki	200 mg	Raz na dobę
Kolejna modyfikacja	100 mg (ograniczone dane)	Raz na dobę

Tabela 1. Schemat dawkowania enkorafenibu w leczeniu czerniaka

Enkorafenib należy całkowicie odstawić, jeśli pacjent nie toleruje dawki 100 mg raz na dobę.

Dawkowanie enkorafenibu wymaga ścisłego monitorowania i może wymagać modyfikacji w zależności od tolerancji leczenia przez pacjenta.

Modyfikacja dawkowania

Postępowanie lecznicze w przypadku wystąpienia działań niepożądanych może wymagać:

Zmniejszenia dawki
Tymczasowego przerwania stosowania
Całkowitego odstawienia enkorafenibu

Elastyczne podejście do dawkowania enkorafenibu pozwala na optymalizację leczenia przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.

Skład preparatu

Dostępne są dwie wersje kapsułek twardych enkorafenibu:

Kapsułki zawierające 50 mg enkorafenibu
Kapsułki zawierające 75 mg enkorafenibu

Różne dawki kapsułek umożliwiają precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Warto zapamiętać

1. Enkorafenib jest stosowany w terapii celowanej nowotworów z mutacją BRAF V600, w tym czerniaka i raka jelita grubego.

2. Dawkowanie enkorafenibu może wymagać modyfikacji w zależności od tolerancji leczenia, z możliwością redukcji dawki do 100 mg na dobę.

1) Program lekowy: leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych ipilimumabem

Enkorafenib jest wskazany: w skojarzeniu z binimetynibem do leczenia dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem skóry z obecnością mutacji BRAF V600; w skojarzeniu z cetuksymabem do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (CRC) z obecnością mutacji BRAF V600 E,u których wcześniej stosowano leczenie systemowe.

Dawkowanie

Leczenie enkorafenibem powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych. Czerniak. Zalecana dawka enkorafenibu wynosi 450 mg (6 kaps. 75 mg) raz/dobę, gdy enkorafenib jest stosowany w skojarzeniu z binimetynibem. Modyfikacja dawki. Postępowanie lecznicze w przypadku wystąpienia działań niepożądanych może wymagać zmniejszenia dawki, tymczasowego przerwania stosowania lub całkowitego odstawienia enkorafenibu. Zalecane modyfikacje dawki enkorafenibu stosowanego w skojarzeniu z binimetynibem w leczeniu czerniaka. Dawka początkowa: 450 mg raz/dobę. 1. redukcja dawki: 300 mg raz/dobę. 2. redukcja dawki: 200 mg raz/dobę. Kolejna modyfikacja: istnieją ograniczone dane dotyczące zmniejszenia dawki do 100 mg raz/dobę. Enkorafenib należy całkowicie odstawić, jeśli pacjent nie toleruje dawki 100 mg raz/dobę.