Bobodent - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Bobodent jest produktem leczniczym przeznaczonym do miejscowego łagodzenia dolegliwości bólowych w jamie ustnej. Znajduje zastosowanie w następujących przypadkach:

• Ząbkowanie u niemowląt i małych dzieci
• Wyrzynanie się zębów mądrości
• Stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej
• Stany zapalne dziąseł

Preparat działa miejscowo znieczulająco, przynosząc ulgę w bólu i dyskomforcie związanym z wymienionymi stanami.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób aplikacji: Kroplę żelu wielkości ziarna grochu należy wcierać w bolesne miejsce czystym palcem lub wacikiem.

Uwaga: Bobodent jest przeznaczony do stosowania doraźnego na śluzówkę jamy ustnej.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Bobodent jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na lidokainę (substancję czynną) lub inne środki miejscowo znieczulające z grupy amidów
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• Uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej i dziąseł, w tym:
  • Zmiany troficzne śluzówki
  • Obrzęk
  • Owrzodzenia

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych przeciwwskazań, należy odstąpić od stosowania preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Bobodent należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• U pacjentów po przebytych porażeniach neurologicznych
• W przypadku niewydolności mięśnia sercowego

Ze względu na skład preparatu, należy zwrócić uwagę na potencjalne działania niepożądane:

• Glikol propylenowy może powodować podrażnienie w miejscu podania
• Parahydroksybenzoesan metylu i propylu mogą wywoływać reakcje alergiczne (w tym reakcje typu późnego)
• Sorbitol - preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy

Uwaga: Brak danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Stosując Bobodent, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego przyjmowania następujących leków:

• Leki antyarytmiczne klasy IB
• Inne środki miejscowo znieczulające
• Inhibitory MAO
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Pochodne fenotiazyny
• Leki przeciwzakrzepowe

Jednoczesne stosowanie lidokainy z wymienionymi grupami leków może prowadzić do sumowania się działań niepożądanych lub nasilenia efektów terapeutycznych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Lidokaina przenika przez łożysko. Przed zastosowaniem preparatu u kobiet w ciąży należy skonsultować się z lekarzem.

Laktacja: Lidokaina przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią w trakcie stosowania preparatu powinno być omówione z lekarzem.

Działania niepożądane

Bobodent stosowany zgodnie z zaleceniami jest zazwyczaj dobrze tolerowany. Jednakże, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Reakcje uczuleniowe (pokrzywka, obrzęk w miejscu podania)
• Zaburzenia smaku (związane ze znieczuleniem kubków smakowych)
• Zniesienie odruchu gardłowego (wymiotnego) - wynikające ze znieczulającego wpływu lidokainy na część ustną gardła

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie lidokainy może wystąpić w przypadku stosowania preparatu na znacznie uszkodzone błony śluzowe lub w sposób niezgodny z zaleceniami. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zawroty głowy
• Drętwienie wokół ust
• Trudności ze skupieniem wzroku
• Szumy w uszach
• Nudności i wymioty
• Spadek ciśnienia tętniczego krwi

Uwaga: W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Lidokaina, substancja czynna preparatu Bobodent, działa miejscowo znieczulająco poprzez:

• Hamowanie powstawania impulsów nerwowych
• Blokowanie rozprzestrzeniania się impulsów nerwowych

Mechanizm działania lidokainy polega na odwracalnym wiązaniu się z kanałami sodowymi w błonie komórki nerwowej, co prowadzi do:

• Blokowania procesu depolaryzacji
• Hamowania generacji potencjału czynnościowego
• Uniemożliwienia rozprzestrzeniania się impulsów elektrycznych w przewodnictwie nerwowym

Zastosowana miejscowo na błony śluzowe, lidokaina blokuje transmisję sygnałów z zakończeń nerwów czuciowych, znosząc efekty bodźców bólowych zarówno w błonie śluzowej, jak i w tkankach położonych głębiej.

Parametry farmakokinetyczne

• Początek działania: 1-5 minut po aplikacji
• Czas trwania efektu znieczulającego: 15-30 minut

Skład preparatu

Substancja czynna: 100 g żelu zawiera 0,5 g lidokainy chlorowodorku jednowodnego.

Preparat Bobodent, zawierający lidokainę jako substancję czynną, stanowi skuteczne rozwiązanie w miejscowym łagodzeniu dolegliwości bólowych w jamie ustnej. Jego stosowanie wymaga jednak uwagi i przestrzegania zaleceń, szczególnie w kontekście potencjalnych interakcji z innymi lekami oraz możliwych działań niepożądanych. W przypadku wątpliwości lub wystąpienia nietypowych objawów, zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.