Wyszukaj produkt

Blocard

Bisoprolol fumarate

tabl. powl.
2,5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,20
Blocard
tabl. powl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,21
Blocard
tabl. powl.
5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,48
Blocard
tabl. powl.
2,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,38
Blocard
tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
17,18
Blocard
tabl. powl.
10 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
34,85

Blocard - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Blocard jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Dawka 2,5 mg:
    • Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory
  • Dawki 5 mg i 10 mg:
    • Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory
    • Leczenie nadciśnienia tętniczego
    • Leczenie dławicy piersiowej

Bisoprolol jest wysoce wybiórczym β1-adrenolitykiem, pozbawionym wewnętrznego działania agonistycznego i znaczącego działania stabilizującego błony komórkowe. Wykazuje jedynie niewielkie powinowactwo do receptorów β2.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca:

Leczenie wymaga fazy dostosowania dawki. Zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg bisoprololu fumaranu raz na dobę. W zależności od indywidualnej tolerancji, dawkę zwiększa się stopniowo:

Tydzień leczenia Dawka dobowa
1-2 tydzień 1,25 mg
3-4 tydzień 2,5 mg
5-6 tydzień 3,75 mg
7-8 tydzień 5 mg
9-10 tydzień 7,5 mg
Od 11 tygodnia 10 mg

Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Podczas fazy dostosowania dawki zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów życiowych i objawów niewydolności serca.

Leczenie nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej (dawki 5 mg i 10 mg):

Zalecana dawka to 5 mg bisoprololu fumaranu raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.

We wszystkich wskazaniach dawkowanie należy ustalać indywidualnie, zwłaszcza w zależności od częstości rytmu serca i skuteczności leczenia.

Przeciwwskazania

Bisoprolol jest przeciwwskazany u pacjentów z:

  • Ostrą niewydolnością serca lub w okresach dekompensacji niewydolności serca wymagających dożylnego leczenia lekami inotropowymi
  • Wstrząsem kardiogennym
  • Blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia (bez rozrusznika)
  • Zespołem chorego węzła zatokowego
  • Blokiem zatokowo-przedsionkowym
  • Objawową bradykardią lub niedociśnieniem
  • Ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
  • Zaawansowanymi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych lub zespołu Raynauda
  • Nieleczonym guzem chromochłonnym
  • Kwasicą metaboliczną
  • Nadwrażliwością na bisoprolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu bisoprololu u pacjentów z cukrzycą z dużymi wahaniami glikemii, w trakcie ścisłej głodówki oraz u osób poddawanych leczeniu odczulającemu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas leczenia bisoprololem należy regularnie monitorować stan pacjenta, zwłaszcza na początku terapii. Nie należy nagle przerywać leczenia ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby wieńcowej. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

  • Cukrzycą z dużymi wahaniami glikemii
  • Ścisłą głodówką
  • Trwającym leczeniem odczulającym
  • Blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
  • Dławicą Prinzmetala
  • Chorobą zarostową tętnic obwodowych

U pacjentów z astmą oskrzelową lub POChP należy jednocześnie stosować leki rozszerzające oskrzela. U pacjentów z astmą może wystąpić zwiększenie oporu w drogach oddechowych.

Warto zapamiętać
  • Leczenie bisoprololem należy rozpoczynać od małych dawek, stopniowo je zwiększając
  • Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Bisoprolol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Leki przeciwarytmiczne klasy I (np. chinidyna, dyzopiramid) - nasilenie wpływu na przewodzenie przedsionkowo-komorowe
  • Antagoniści wapnia typu werapamilu i diltiazemu - ujemny wpływ na kurczliwość i przewodzenie przedsionkowo-komorowe
  • Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo (np. klonidyna) - ryzyko nasilenia niewydolności serca
  • Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego
  • Środki do znieczulenia ogólnego - ryzyko bradykardii i niedociśnienia

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu bisoprololu z tymi lekami i odpowiednio monitorować pacjenta.

Ciąża i laktacja

Bisoprolol nie jest zalecany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu. W przypadku konieczności stosowania należy ściśle monitorować stan płodu.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania bisoprololu ze względu na brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane bisoprololu to:

  • Bradykardia
  • Nasilenie niewydolności serca
  • Zawroty głowy i bóle głowy
  • Uczucie zimna lub drętwienia kończyn
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Zmęczenie i osłabienie

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający, zwłaszcza na początku leczenia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania bisoprololu mogą wystąpić: bradykardia, niedociśnienie, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca i hipoglikemia. Leczenie polega na przerwaniu podawania leku i wdrożeniu leczenia objawowego i podtrzymującego. Można rozważyć podanie atropiny, izoprenalinę lub zastosowanie czasowej stymulacji serca.

Bisoprolol jest trudny do usunięcia za pomocą dializy.

Właściwości farmakologiczne

Bisoprolol jest wysoce selektywnym β1-adrenolitykiem, pozbawionym wewnętrznego działania sympatykomimetycznego i istotnego działania stabilizującego błony komórkowe. Wykazuje jedynie niewielkie powinowactwo do receptorów β2 w mięśniach gładkich oskrzeli i naczyń.

Dzięki wysokiej selektywności względem receptorów β1, bisoprolol ma ograniczony wpływ na opór oskrzelowy i efekty metaboliczne zależne od receptorów β2.



Środek uznany za dopingowy.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.
Warzywa kapustne i inne produkty żywnościowe zawierające dużo witaminy K. Dochodzi do zwiększonego wchłaniania wit. K z przewodu pokarmowego spowodowanego zwiększona podażą tej witaminy. W wyniku interakcji wzrasta ryzyko powstania zakrzepów i innych powikłań: zator tętnicy płucnej lub zatorowość płucna, udar mózgu, zawał serca.