Wyszukaj produkt

Bisoprolol Vitabalans

Bisoprolol fumarate

tabl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,50
Bisoprolol Vitabalans
tabl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,90

Bisoprolol Vitabalans - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Bisoprolol Vitabalans jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

  • Nadciśnienie tętnicze
  • Choroba niedokrwienna serca

Lek ten, należący do grupy kardioselektywnych β-adrenolityków, wykazuje duże powinowactwo do receptorów β1 w sercu. Dzięki swoim właściwościom lipofilnym i hydrofilnym oraz brakowi istotnej wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej, Bisoprolol Vitabalans stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w wymienionych wskazaniach.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Bisoprololu Vitabalans należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta. Zaleca się rozpoczynanie terapii od najmniejszej możliwej dawki, stopniowo ją zwiększając w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.

Wskazanie Dawka początkowa Dawka standardowa Dawka maksymalna
Nadciśnienie tętnicze (łagodne) 2,5 mg/dobę 5-10 mg/dobę 20 mg/dobę
Choroba niedokrwienna serca 5 mg/dobę 10 mg/dobę 20 mg/dobę

Tabela: Zalecane dawkowanie Bisoprololu Vitabalans w zależności od wskazania. Dawkę maksymalną 20 mg/dobę należy stosować jedynie w szczególnych przypadkach.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr <20 ml/min) lub wątroby, maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku zazwyczaj nie ma konieczności dostosowywania dawki, jednak zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej możliwej dawki.

Tabletki powlekane należy przyjmować rano, na czczo lub podczas śniadania, popijając odpowiednią ilością płynu. Można je łamać w razie potrzeby.

Indywidualizacja dawkowania oraz ostrożne zwiększanie dawki są kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Bisoprololu Vitabalans jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na bisoprolol lub inne składniki preparatu
  • Ostra lub przewlekła niewyrównana niewydolność serca
  • Wstrząs kardiogenny
  • Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia
  • Zespół chorej zatoki
  • Blok zatokowo-przedsionkowy
  • Bradykardia (częstość tętna w spoczynku poniżej 50/min przed rozpoczęciem leczenia)
  • Ciężkie niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mm Hg)
  • Kwasica metaboliczna
  • Ciężka astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Zaawansowane zaburzenia krążenia obwodowego

Przed rozpoczęciem terapii Bisoprololem Vitabalans należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na funkcję układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Bisoprololu Vitabalans należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Cukrzyca i zaburzenia metabolizmu glukozy - lek może maskować objawy hipoglikemii
  • Długotrwała głodówka i nadmierny wysiłek fizyczny - zwiększone ryzyko hipoglikemii
  • Guz chromochłonny (pheochromocytoma) - konieczna wcześniejsza blokada receptorów α
  • Łuszczyca w wywiadzie - możliwość nasilenia objawów
  • Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie - możliwość nasilenia wrażliwości na alergeny
  • Znieczulenie ogólne - zwiększone ryzyko powikłań związanych z nagłym odstawieniem leku
  • Nadczynność tarczycy - lek może maskować objawy tyreotoksykozy

Szczególny nadzór medyczny jest wymagany u pacjentów z cukrzycą, zaburzeniami krążenia obwodowego oraz chorobami układu oddechowego.

Stosowanie Bisoprololu Vitabalans wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta, szczególnie w przypadku współistniejących chorób metabolicznych i sercowo-naczyniowych.

Interakcje z innymi lekami

Bisoprolol Vitabalans może wchodzić w interakcje z wieloma grupami leków, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:

  • Leki przeciwnadciśnieniowe - możliwe nasilenie działania hipotensyjnego
  • Blokery kanałów wapniowych (np. werapamil, diltiazem) - ryzyko bradykardii i hipotensji
  • Leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron) - możliwe nasilenie działania na układ przewodzący serca
  • Rezerpina, α-metyldopa, klonidyna - nasilenie zwolnienia rytmu serca
  • Leki sympatykomimetyczne - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego bisoprololu
  • Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego
  • Inhibitory MAO - ryzyko nadmiernego wzrostu ciśnienia tętniczego

Przy stosowaniu Bisoprololu Vitabalans konieczna jest dokładna analiza wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków i odpowiednie dostosowanie dawek lub zmiana terapii w razie potrzeby.

Wpływ na ciążę i laktację

Bisoprolol Vitabalans należy do kategorii C według klasyfikacji FDA dla leków stosowanych w ciąży. Lek można podawać kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Noworodki matek przyjmujących bisoprolol powinny być ściśle monitorowane przez co najmniej 72 godziny po urodzeniu ze względu na zwiększone ryzyko bradykardii, hipotensji, hipoglikemii i zaburzeń oddechowych.

W przypadku karmienia piersią, należy kontrolować czynność układu krążenia i oddechowego oraz poziom glukozy we krwi u noworodka. Jeśli to możliwe, zaleca się rozważenie odstawienia bisoprololu na 48-72 godziny przed planowanym porodem.

Stosowanie Bisoprololu Vitabalans u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Bisoprololu Vitabalans mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Układ oddechowy: nasilenie duszności u pacjentów z tendencją do reakcji spastycznych oskrzeli
  • Układ krążenia: nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, bradykardia, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, nasilenie objawów niewydolności serca
  • Układ mięśniowo-szkieletowy: osłabienie siły mięśniowej, kurcze mięśni
  • Układ nerwowy: zmęczenie, zawroty i bóle głowy, depresja, zaburzenia snu, parestezje
  • Metabolizm: nasilenie lub ujawnienie cukrzycy, wzrost stężenia lipidów w surowicy krwi

Pacjenci przyjmujący Bisoprolol Vitabalans powinni być regularnie monitorowani pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie leczenia i przy zwiększaniu dawki.

Warto zapamiętać
  • Bisoprolol Vitabalans jest kardioselektywnym β-adrenolitykiem o długim czasie działania, co umożliwia podawanie raz na dobę.
  • Lek wymaga indywidualnego dostosowania dawki i szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby oraz cukrzycą.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Bisoprololu Vitabalans mogą wystąpić następujące objawy:

  • Ciężka hipotonia
  • Bradykardia (w tym asystolia)
  • Niewydolność serca
  • Wstrząs kardiogenny
  • Duszność i skurcz oskrzeli
  • Zaburzenia świadomości
  • Drgawki

Leczenie przedawkowania powinno odbywać się w warunkach oddziału intensywnej opieki medycznej i obejmować:

  • Płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego (jeśli od przyjęcia leku nie upłynęło zbyt wiele czasu)
  • Monitorowanie i leczenie zaburzeń czynności układu krążenia, składu elektrolitów osocza i glikemii
  • Podawanie atropiny w przypadku bradykardii
  • Zastosowanie glukagonu lub sympatykomimetyków (dopamina, dobutamina, izoprenalina) w celu poprawy kurczliwości mięśnia sercowego
  • W przypadku opornej na leczenie farmakologiczne bradykardii - zastosowanie czasowej elektrostymulacji serca

Przedawkowanie Bisoprololu Vitabalans stanowi stan zagrożenia życia i wymaga natychmiastowej, specjalistycznej interwencji medycznej.

Właściwości farmakologiczne

Bisoprolol Vitabalans charakteryzuje się następującymi właściwościami farmakologicznymi:

  • Wysoka kardioselektywność - duże powinowactwo do receptorów β1 w sercu
  • Brak istotnej wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej
  • Brak znaczącego działania stabilizującego błonę komórkową
  • Długi okres półtrwania (T0,5 = 10-12 h), umożliwiający podawanie raz na dobę
  • Maksymalne stężenie w osoczu osiągane po 1-3 godzinach od podania doustnego
  • Eliminacja z organizmu dwiema równorzędnymi drogami: metabolizm wątrobowy i wydalanie przez nerki w postaci niezmienionej

Unikalne właściwości farmakologiczne Bisoprololu Vitabalans zapewniają skuteczne i długotrwałe działanie przy stosunkowo niskim ryzyku działań niepożądanych związanych z blokowaniem receptorów β2.

Skład preparatu

Bisoprolol Vitabalans dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających:

  • 5 mg bisoprololu fumaranu
  • 10 mg bisoprololu fumaranu

Dostępność dwóch dawek leku umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.
Warzywa kapustne i inne produkty żywnościowe zawierające dużo witaminy K. Dochodzi do zwiększonego wchłaniania wit. K z przewodu pokarmowego spowodowanego zwiększona podażą tej witaminy. W wyniku interakcji wzrasta ryzyko powstania zakrzepów i innych powikłań: zator tętnicy płucnej lub zatorowość płucna, udar mózgu, zawał serca.