Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Bisoprolol Aurovitas

Bisoprolol fumarate

tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
4,81
Bisoprolol Aurovitas
tabl. powl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
2,84

Bisoprolol Aurovitas - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Bisoprolol Aurovitas jest wskazany w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego
  • Przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej

Lek wykazuje wysoką selektywność względem receptorów β1-adrenergicznych, co przekłada się na jego skuteczność w powyższych wskazaniach przy jednoczesnym zminimalizowaniu działań niepożądanych związanych z blokowaniem receptorów β2.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Początkowo 5 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka: 20 mg raz na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr <20 ml/min) lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby Maksymalna dawka: 10 mg raz na dobę
Osoby w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowania dawkowania

Tabletki należy przyjmować rano, z posiłkiem lub bez. Należy je połykać w całości, popijając płynem, bez rozgryzania.

Leczenie bisoprololem jest zazwyczaj długotrwałe. Nie należy przerywać terapii w sposób nagły, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

Przeciwwskazania

Bisoprolol jest przeciwwskazany u pacjentów z:

  • Ostrą niewydolnością mięśnia sercowego lub dekompensacją niewydolności serca wymagającą dożylnego leczenia inotropowego
  • Wstrząsem kardiogennym
  • Blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia (bez rozrusznika)
  • Zespołem chorego węzła zatokowego
  • Blokiem zatokowo-przedsionkowym
  • Objawową bradykardią lub niedociśnieniem tętniczym
  • Ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
  • Ciężką postacią zarostowej choroby tętnic obwodowych lub zespołu Raynauda
  • Nieleczonym guzem chromochłonnym
  • Kwasicą metaboliczną
  • Nadwrażliwością na bisoprolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Przeciwwskazania te wynikają z mechanizmu działania bisoprololu jako β-adrenolityku i potencjalnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem u pacjentów z wymienionymi schorzeniami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania bisoprololu należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

  • Niewydolnością mięśnia sercowego
  • Cukrzycą z dużymi wahaniami glikemii
  • Ścisłą głodówką
  • Trwającym leczeniem odczulającym
  • Blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
  • Dławicą Prinzmetala
  • Zarostową chorobą tętnic obwodowych
  • Łuszczycą lub łuszczycą w wywiadzie

Bisoprolol może maskować objawy nadczynności tarczycy i hipoglikemii. U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu należy poinformować anestezjologa o stosowaniu bisoprololu ze względu na potencjalne interakcje z innymi lekami.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Bisoprolol może wchodzić w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Antagoniści wapnia typu werapamilu i diltiazemu - nasilenie działania inotropowego ujemnego i wpływu na przewodzenie przedsionkowo-komorowe
  • Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo (np. klonidyna) - ryzyko nasilonego spadku ciśnienia tętniczego i zwolnienia rytmu serca
  • Leki przeciwarytmiczne klasy I i III - nasilenie wpływu na przewodzenie przedsionkowo-komorowe
  • Parasympatykomimetyki - wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego i zwiększenie ryzyka bradykardii
  • Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego
  • Leki znieczulające - zwiększone ryzyko niedociśnienia

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu bisoprololu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane bisoprololu obejmują:

  • Zawroty głowy i bóle głowy
  • Uczucie zimna lub drętwienia kończyn
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia)
  • Uczucie zmęczenia

Rzadziej mogą wystąpić: bradykardia, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaostrzenie niewydolności serca, depresja, zaburzenia snu, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą.

Warto zapamiętać
  • Bisoprolol wykazuje wysoką selektywność względem receptorów β1-adrenergicznych, co minimalizuje działania niepożądane związane z blokowaniem receptorów β2.
  • Leczenia bisoprololem nie należy przerywać nagle, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca - zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania bisoprololu mogą wystąpić: bradykardia, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca i hipoglikemia. Leczenie polega na przerwaniu podawania leku, płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywowanego oraz leczeniu objawowym. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie atropiny, amin sympatykomimetycznych lub czasowej stymulacji serca.

Właściwości farmakologiczne

Bisoprolol jest wysoce selektywnym β1-adrenolitykiem, pozbawionym wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej i działania stabilizującego błony komórkowe. Jego selektywność względem receptorów β1 utrzymuje się również poza zakresem dawek terapeutycznych, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa.

Skład

Substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran. Jedna tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg bisoprololu fumaranu, co odpowiada odpowiednio 4,24 mg lub 8,48 mg bisoprololu.

Bisoprolol Aurovitas stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu nadciśnienia tętniczego i przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej. Jego wysoka selektywność względem receptorów β1 przekłada się na dobrą skuteczność przy jednoczesnym zminimalizowaniu działań niepożądanych. Należy jednak pamiętać o konieczności ostrożnego stosowania u pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi oraz o potencjalnych interakcjach z innymi lekami.



Wskazania

Nadciśnienie tętnicze.Przewlekła, stabilna dławica piersiowa.

Dorośli. W obydwu wskazaniach dawka wynosi 5 mg bisoprololu fumaranu, raz/dobę. Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 10 mg bisoprololu fumaranu, raz/dobę. Jeśli dostępne są tylko tabl. powl. o mocy 10 mg to w celu rozpoczęcia leczenia od małej dawki dobowej 5 mg lub dostosowania dawki można je podzielić na 2 równe dawki po 5 mg bisoprololu fumaranu. Maks. zalecana dawka wynosi 20 mg raz/dobę. We wszystkich przypadkach dawkowanie dostosowuje się indywidualnie, szczególnie w zależności od tętna oraz reakcji na leczenie. Zaburzenie czynności nerek lub wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr <20 ml/min) oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie zaleca się stosować dawki większej niż 10 mg bisoprololu fumaranu raz/dobę. Doświadczenie w stosowaniu bisoprololu u pacjentów dializowanych jest ograniczone, jednak brak dowodów wskazujących na konieczność zmiany schematu dawkowania. Osoby w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Dzieci i młodzież. Nie ma doświadczenia w stosowaniu bisoprololu u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania produktu u dzieci. Czas leczenia we wszystkich wskazaniach. Leczenie bisoprololem jest na ogół długotrwałe. Leczenia bisoprololem nie należy przerywać w sposób nagły, gdyż może to prowadzić do przejściowego pogorszenia stanu pacjenta. Leczenia nie należy przerywać w sposób nagły, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki dobowej.

Tabl. należy przyjmować rano z posiłkiem lub bez posiłku. Należy je połykać, popijając płynem, nie żuć.

Bisoprolol jest przeciwwskazany u pacjentów: z ostrą niewydolnością mięśnia sercowego lub podczas incydentów dekompensacji niewydolności serca, wymagających stosowania dożylnych leków inotropowych; we wstrząsie kardiogennym; z blokiem przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia (bez rozrusznika serca); z zespołem chorego węzła zatokowego; z blokiem zatokowo-przedsionkowym; z objawową bradykardią; z objawowym niedociśnieniem tętniczym (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mmHg); z ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc; z ciężką postacią zarostowej choroby tętnic obwodowych lub ciężką postacią zespołu Raynauda; z nieleczonym guzem chromochłonnym; z kwasicą metaboliczną. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na bisoprolol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca leczenia bisoprololem nie wolno nagle przerywać, chyba że jest to konieczne, ponieważ może to prowadzić do przejściowego zaostrzenia choroby serca. Bisoprolol należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub z dławicą piersiową i współistniejącą niewydolnością mięśnia sercowego. Bisoprolol należy stosować ostrożnie w przypadku: nadciśnienia tętniczego lub dławicy piersiowej z towarzyszącą niewydolnością serca, cukrzycy z dużymi wahaniami stężenia glukozy we krwi. Objawy hipoglikemii (np. tachykardia, kołatanie serca lub nasilone pocenie) mogą być maskowane; ścisłej głodówki; trwającego leczenia odczulającego. Tak jak w przypadku innych leków β-adrenolitycznych, bisoprolol może zwiększyć zarówno wrażliwość na alergeny, jak i nasilenie reakcji anafilaktycznych. Leczenie adrenaliną nie zawsze prowadzi do oczekiwanego efektu terapeutycznego; bloku przedsionkowo-komorowego I stopnia; dławicy Prinzmetala. Obserwowano przypadki skurczu naczyń wieńcowych. Pomimo wysokiej selektywności bisoprololu względem receptorów β1 nie można całkowicie wykluczyć napadów bólu dławicowego podczas stosowania bisoprololu u pacjentów z dławicą piersiową Prinzmetala; zarostowej choroby tętnic obwodowych. Nasilenie objawów może wystąpić szczególnie na początku leczenia. U pacjentów z łuszczycą lub łuszczycą w wywiadzie można zastosować leki β-adrenolityczne (np. bisoprolol) jedynie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści i ryzyka takiej terapii. Leczenie bisoprololem może maskować objawy nadczynności tarczycy. Pacjentom z guzem chromochłonnym nie wolno podawać bisoprololu bez wcześniejszego zastosowania leku blokującego receptory α-adrenergiczne. U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu blokada receptorów beta zmniejsza częstość występowania zaburzeń rytmu serca oraz niedokrwienia mięśnia sercowego w czasie indukcji i intubacji, a także w okresie pooperacyjnym. Obecnie zaleca się kontynuowanie blokady receptorów β w okresie okołooperacyjnym. O zastosowaniu β -adrenolityku należy poinformować anestezjologa ze względu na potencjalne interakcje z innymi lekami, mogące wywołać bradyarytmie, osłabienie odruchowej tachykardii oraz zmniejszenie zdolności ruchowej do kompensacji utraty krwi. Jeśli przerwanie leczenia lekami β -adrenolitycznymi przed zabiegiem uważa się za konieczne, to należy je przeprowadzić stopniowo i zakończyć leczenie około 48 h przed znieczuleniem. Mimo że kardioselektywne β1-adrenolityki mogą mieć mniejszy wpływ na czynność płuc niż niewybiórcze β -adrenolityki, podobnie jak w przypadku innych β -adrenolityków, należy unikać ich stosowania u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc, chyba że są do tego bezwzględne wskazania kliniczne. Jeżeli istnieją takie wskazania, ten produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności. W astmie oskrzelowej lub w innych przewlekłych obturacyjnych chorobach płuc, które mogą przebiegać objawowo, zaleca się podawać jednocześnie leki rozszerzające oskrzela. Sporadycznie u pacjentów z astmą może wystąpić zwiększony opór w drogach oddechowych, dlatego może zajść konieczność zwiększenia dawki β2 adrenomimetyków. Leczenie bisoprololem w skojarzeniu z antagonistami wapnia typu werapamilu lub dilitazemu i z ośrodkowo działającymi przeciwnadciśnieniowymi produktami leczniczymi jest na ogół niezalecane. Należy zwrócić uwagę sportowców na fakt, że produkt leczniczy zawiera substancję czynną, która może dawać pozytywne wyniki testów przeprowadzanych podczas kontroli antydopingowych. W badaniu przeprowadzonym z udziałem pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, bisoprolol nie zaburzał zdolności prowadzenia pojazdów. Jednakże, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie, nie można wykluczyć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy brać to pod uwagę szczególnie na początku leczenia, po zmianie leku oraz w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.

Antagoniści kanału wapniowego typu werapamil i w mniejszym stopniu typu diltiazem: ujemny wpływ na kurczliwość i przewodzenie przedsionkowo-komorowe. Podanie dożylne werapamilu pacjentom leczonym lekami β-adrenolitycznymi może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia tętniczego oraz bloku przedsionkowo-komorowego. Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo (np. klonidyna, metylodopa, moksonidyna, rylmenidyna): jednoczesne stosowanie ośrodkowo działających leków przeciwnadciśnieniowych może dodatkowo zmniejszyć napięcie układu współczulnego, w konsekwencji prowadząc do zwolnienia rytmu serca i zmniejszenia pojemności minutowej serca oraz do rozszerzenia naczyń krwionośnych. Nagłe odstawienie tych leków, szczególnie jeśli nastąpi przed zakończeniem podawania leków β-adrenolitycznych, może zwiększyć ryzyko "nadciśnienia z odbicia". Fingolimod badano w skojarzeniu z atenololem i diltiazemem. W przypadku stosowania fingolimodu z atenololem w badaniu interakcji u zdrowych ochotników, obserwowano dodatkowe zmniejszenie częstości akcji serca o 15% na początku leczenia fingolimodem, natomiast efektu tego nie obserwowano po zastosowaniu diltiazemu. Leczenia fingolimodem nie należy rozpoczynać u pacjentów otrzymujących β-adrenolityki, lub inne substancje które mogą spowalniać częstość akcji serca, takie jak przeciwarytmiczne leki klasy Ia i III, antagoniści kanału wapniowego (takie jak werapamil i diltiazem), iwabradyna, digoksyna, leki blokujące cholinoesterazę lub pilokarpinę ze względu na możliwe addycyjne działanie na częstość akcji serca. Jeżeli leczenie fingolimodem jest rozważane u tych pacjentów, należy skonsultować się z kardiologiem odnośnie zmiany na leczenie produktami leczniczymi niepowodującymi zmniejszenia częstości akcji serca lub odpowiedniego monitorowania pacjenta podczas rozpoczynania terapii. Zaleca się co najmniej przedłużenie obserwacji do następnego dnia, jeśli odstawienie leków zmniejszających częstość akcji serca nie jest możliwe. Leki przeciwarytmiczne klasy I (np. chinidyna, dizopiramid; lidokaina, fenytoina; flekainid, propafenon): wpływ na czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego może być nasilony i ujemne działanie inotropowe może być nasilone. Antagoniści kanału wapniowego typu dihydropirydyny (np. nifedypina, felodypina i amlodypina): jednoczesne stosowanie może zwiększyć ryzyko niedociśnienia tętniczego, a ponadto nie można wykluczyć zwiększenia ryzyka dalszego pogorszenia czynności komór serca u pacjentów z niewydolnością serca. Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron): wpływ na czas przewodzenia przedsionkowokomorowego może być nasilony. Leki parasympatykomimetyczne: jednoczesne stosowanie może wydłużyć czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz zwiększać ryzyko wystąpienia bradykardii. β-adrenolityki stosowane miejscowo (np. krople do oczu stosowane w leczeniu jaskry) mogą nasilać działanie ogólnoustrojowe bisoprololu. Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe: nasilone działanie hipoglikemizujące. Blokada receptorów β-adrenergicznyeh może maskować objawy hipoglikemii. Leki znieczulające: osłabienie odruchowej tachykardii oraz wzrost ryzyka niedociśnienia tętniczego. Glikozydy naparstnicy: wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zwolnienie rytmu serca. NLPZ: NLPZ mogą zmniejszać działanie hipotensyjne bisoprololu. β-sympatykomimetyki (np. izoprenalina, dobutamina): jednoczesne stosowanie z bisoprololem może zmniejszać skuteczność obu leków. Leki sympatykomimetyczne, które pobudzają receptory adrenergiczne beta i alfa (np. noradrenalina, adrenalina): jednoczesne stosowanie z bisoprololem może ujawnić ich działanie zwężające naczynia, za pośrednictwem receptora α-adrenergicznego, prowadzące do wzrostu ciśnienia krwi oraz do zaostrzenia chromania przestankowego. Takie interakcje uważa się za bardziej prawdopodobne w przypadku nieselektywnych β-adrenolityków. Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwnadciśnieniowymi, jak i z innymi lekami obniżającymi ciśnienia krwi (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, barbiturany, pochodne fenotiazyny) może zwiększyć ryzyko niedociśnienia tętniczego. Leczenie skojarzone do rozważenia. Meflochina: zwiększone ryzyko wystąpienia bradykardii. Inhibitory monoaminooksydazy (z wyjątkiem inhibitorów MAO-B): nasilone działanie hipotensyjne leków β-adrenolitycznych, ale również ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego. Ryfampicyna: możliwe jest nieznaczne skrócenie okresu półtrwania bisoprololu w wyniku indukcji enzymów wątrobowych metabolizujących leki. Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki. Pochodne ergotaminy: zaostrzenie zaburzeń krążenia obwodowego.

Działanie farmakologiczne bisoprololu może szkodliwie wpływać na ciążę i/lub rozwój płodu lub noworodka. Leki blokujące receptory β-adrenergiczne zmniejszają przepływ krwi przez łożysko, co wiązało się z opóźnieniem wzrostu płodu, śmiercią wewnątrzmaciczną, poronieniem lub przedwczesnym porodem. Działania niepożądane (np. hipoglikemia, bradykardia) mogą wystąpić u płodu i noworodka. Jeśli leczenie β-adrenolitykami jest konieczne, preferowane są selektywne β1-adrenolityki. Bisoprololu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie bisoprololem uważane jest za konieczne, należy monitorować maciczno-łożyskowy przepływ krwi oraz wzrost płodu. W przypadku szkodliwego wpływu na ciążę lub płód należy rozważyć zastosowanie innego leczenia. Noworodek musi pozostawać pod ścisłą obserwacją. Objawy hipoglikemii i bradykardii występują na ogół w ciągu pierwszych 3 dni po urodzeniu. Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa dziecka narażonego na działanie bisoprololu. Dlatego karmienia piersią nie zaleca się podczas stosowania produktu leczniczego.

Badania diagnostyczne: (rzadko) zwiększone stężenie triglicerydów, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Zaburzenia serca: (niezbyt często) zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego; zaostrzenie istniejącej niewydolności mięśnia sercowego; bradykardia. Zaburzenia układu nerwowego: (często) zawroty głowy, ból głowy; (rzadko) omdlenia. Zaburzenia oka: (rzadko) zmniejszone wydzielanie łez (należy uwzględnić, jeśli pacjent używa soczewki kontaktowe) ; (bardzo rzadko) zapalenie spojówek. Zaburzenia ucha i błędnika: (rzadko) zaburzenia słuchu. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersi owej i śródpiersia: (niezbyt często) skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub z chorobą obturacyjną dróg oddechowych w wywiadzie; (rzadko) alergiczny zapalenie błony śluzowej nosa. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypka, obrzęk naczynioruchowy; (bardzo rzadko) łysienie. Leki β-adrenolityczne mogą wywołać lub nasilać objawy łuszczycy lub wywoływać wysypkę łuszczycopodobną. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (niezbyt często) osłabienie mięśni, skurcze mięśni. Zaburzenia naczyniowe: (często) wrażenie zimna lub drętwienia w kończynach, niedociśnienie tętnicze, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) uczucie zmęczenia; (niezbyt często) astenia. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (rzadko) zapalenie wątroby. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (rzadko) zaburzenie erekcji. Zaburzenia psychiczne: (niezbyt często) depresja, zaburzenia snu; (rzadko) koszmary senne, omamy, szczegóły patrz ChPL.

Najczęściej występujące objawy przedawkowania leków β-adrenolitycznych obejmują bradykardię, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostrą niewydolność serca i hipoglikemię. Doświadczenie dotyczące przedawkowania bisoprololu jest ograniczone, zgłoszono tylko kilka przypadków przedawkowania. Odnotowano wystąpienie bradykardii i/lub niedociśnienia tętniczego. Wszyscy pacjenci powrócili do zdrowia. Istnieje duża, osobnicza zmienność wrażliwości na pojedynczą dużą dawkę bisoprololu, przy czym pacjenci z niewydolnością serca są prawdopodobnie bardzo wrażliwi. Na ogół, w przypadku przedawkowania, zaleca się przerwanie leczenia bisoprololem oraz podjęcie leczenia podtrzymującego i objawowego. Ograniczone dane wskazują, że tylko niewielka ilość bisoprololu może być usunięta za pomocą dializy. Na podstawie oczekiwanych działań farmakologicznych i zaleceń dla innych β-adrenolityków, można rozważyć poniżej opisane postępowanie ogólne, o ile jest to uzasadnione klinicznie. Bradykardia: należy podać dożylnie atropinę. Jeśli reakcja jest niewystarczająca, można ostrożnie podać izoprenalinę lub inny lek o dodatnim działaniu chronotropowym. W niektórych przypadkach może być konieczne wszczepienie stymulatora serca. Niedociśnienie tętnicze: należy podać dożylnie płyny i leki obkurczające naczynia. Korzystne może być dożylne podanie glukagonu. Blok przedsionkowo-komorowy (drugiego lub trzeciego stopnia): pacjentów należy dokładnie monitorować i podać izoprenalinę w infuzji dożylnej lub zastosować tymczasowo stymulator serca. Ostre nasilenie niewydolności mięśnia sercowego: podać dożylne leki moczopędne, leki inotropowe, leki rozszerzające naczynia. Skurcz oskrzeli: należy podać leki rozszerzające oskrzela, takie jak izoprenalina, β2-sympatykomimetyki i/lub aminofilina. Hipoglikemia: należy podać dożylną glukozę. W przypadku dekompensacji serca u noworodków matek leczonych β-adrenolitykami: glukagon w dawce 0,3 mg/kg, hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii, izoprenalina i dobutamina: na ogół duże dawki i długotrwałe leczenie wymagają specjalistycznego monitorowania.

Bisoprolol jest β1-adrenolitykiem o dużej wybiórczości, pozbawionym wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej i odpowiedniego działania stabilizującego błony komórkowe. Wykazuje jedynie małe powinowactwo do receptora β2 mięśni gładkich oskrzeli i naczyń, jak również do receptorów β2 związanych z regulacją metaboliczną. Dlatego zazwyczaj nie oczekuje się, aby bisoprolol wywierał wpływ na opór w drogach oddechowych ani na procesy metaboliczne zależne od receptorów β2. Jego β1-selektywność utrzymuje się również poza zakresem dawek terapeutycznych.

1 tabl. 5 mg lub 10 mg zawiera 5 mg lub 10 mg bisoprololu fumaranu, co odpowiada 4,24 mg lub 8,48 mg bisoprololu.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Produkt leczniczy silnie upośledzający sprawność psychomotoryczną; bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 h po zastosowaniu.

Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.

Warzywa kapustne i inne produkty żywnościowe zawierające dużo witaminy K. Dochodzi do zwiększonego wchłaniania wit. K z przewodu pokarmowego spowodowanego zwiększona podażą tej witaminy. W wyniku interakcji wzrasta ryzyko powstania zakrzepów i innych powikłań: zator tętnicy płucnej lub zatorowość płucna, udar mózgu, zawał serca.