Bisocard®
Bisoprolol fumarate
Bisocard® - charakterystyka leku
Wskazania do stosowania
Bisocard jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń, w zależności od dawki:
- Dawka 1,25 mg, 3,75 mg i 7,5 mg: Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory, w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz w razie potrzeby glikozydami nasercowymi.
- Dawka 2,5 mg: Stabilna, umiarkowana do ciężkiej, przewlekła niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35% w badaniu echokardiograficznym), w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz w razie potrzeby glikozydami naparstnicy.
- Dawka 5 mg i 10 mg: - Nadciśnienie tętnicze - Dławica piersiowa - Stabilna, umiarkowana do ciężkiej, przewlekła niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35% w badaniu echokardiograficznym), w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz w razie potrzeby glikozydami naparstnicy.
Leczenie bisoprololem powinno być rozpoczynane u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym, bez ostrej niewydolności serca. Zaleca się, aby leczenie było prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w zakresie leczenia przewlekłej niewydolności serca.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie bisoprololu należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta. Leczenie przewlekłej niewydolności serca wymaga etapu dostosowania dawki.
Etap | Dawka | Czas trwania |
---|---|---|
1 | 1,25 mg raz na dobę | 1 tydzień |
2 | 2,5 mg raz na dobę | 1 tydzień |
3 | 3,75 mg raz na dobę | 1 tydzień |
4 | 5 mg raz na dobę | 4 tygodnie |
5 | 7,5 mg raz na dobę | 4 tygodnie |
6 | 10 mg raz na dobę | Leczenie podtrzymujące |
Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. W trakcie dostosowywania dawki zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta oraz objawów nasilenia niewydolności serca.
W przypadku nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę. W razie potrzeby można ją zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zachować szczególną ostrożność przy zwiększaniu dawki. Brak danych dotyczących farmakokinetyki bisoprololu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności tych narządów.
Przeciwwskazania
Bisocard jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na bisoprolol lub którykolwiek składnik preparatu
- Ostra niewydolność serca lub okresy dekompensacji niewydolności serca wymagające dożylnego podawania leków inotropowych
- Wstrząs kardiogenny
- Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez rozrusznika)
- Zespół chorego węzła zatokowego
- Blok zatokowo-przedsionkowy
- Bradykardia (tętno poniżej 50 uderzeń/min przed rozpoczęciem leczenia)
- Ciężka astma oskrzelowa lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Zaawansowane stadium zarostowej choroby tętnic obwodowych lub zespół Raynauda
- Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
- Kwasica metaboliczna
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Bisocard u pacjentów:
- Ze skłonnością do skurczu oskrzeli (astma, POChP)
- Z cukrzycą ze znacznymi wahaniami glikemii
- Stosujących ścisłą dietę
- Z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
- Z dławicą Prinzmetala
- Z zarostowymi chorobami tętnic obwodowych
- Z alergią w wywiadzie
- Z nadczynnością tarczycy
- Z guzem chromochłonnym nadnerczy (po uprzednim podaniu leków α-adrenolitycznych)
- Z łuszczycą
Nagłe odstawienie bisoprololu może być niebezpieczne, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Należy stopniowo zmniejszać dawkę przez 1-2 tygodnie.
Warto zapamiętać
- Bisocard jest kardioselektywnym lekiem β1-adrenolitycznym stosowanym w leczeniu niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej.
- Leczenie bisoprololem wymaga stopniowego zwiększania dawki i ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w początkowym okresie terapii.
Interakcje
Bisoprolol może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:
- Leków blokujących kanał wapniowy (werapamil, diltiazem)
- Klonidyny
- Inhibitorów monoaminooksydazy (z wyjątkiem MAO-B)
- Trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
- Barbituranów
- Pochodnych fenotiazyny
- Leków przeciwarytmicznych klasy I i III
- Leków sympatykomimetycznych
- Insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych
Należy unikać jednoczesnego stosowania bisoprololu z tymi lekami lub zachować szczególną ostrożność, monitorując stan pacjenta.
Ciąża i laktacja
Bisoprolol może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu. Nie należy stosować go w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności leczenia, należy ściśle monitorować stan matki i płodu.
Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane bisoprololu to:
- Zawroty głowy i bóle głowy
- Uczucie zmęczenia i osłabienia
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia)
- Uczucie zimna lub drętwienia kończyn
- Bradykardia
- Nasilenie niewydolności serca
- Zaburzenia snu i depresja
Większość działań niepożądanych występuje na początku leczenia i zwykle ustępuje w ciągu 1-2 tygodni.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania bisoprololu mogą obejmować bradykardię, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostrą niewydolność serca i hipoglikemię. W przypadku przedawkowania należy przerwać podawanie leku i zastosować leczenie objawowe pod ścisłą kontrolą lekarską.
Mechanizm działania
Bisoprolol jest wysoce selektywnym antagonistą receptorów β1-adrenergicznych. Jego działanie polega na blokowaniu wpływu katecholamin na te receptory, co prowadzi do zwolnienia czynności serca, zmniejszenia kurczliwości mięśnia sercowego i obniżenia ciśnienia tętniczego. Dokładny mechanizm działania w nadciśnieniu tętniczym nie jest w pełni poznany, ale wiadomo, że bisoprolol znacząco zmniejsza aktywność reniny w osoczu.
Lek ten wykazuje niewielkie powinowactwo do receptorów β2-adrenergicznych w mięśniach gładkich oskrzeli i naczyń, co minimalizuje jego wpływ na drogi oddechowe i metabolizm.