Wyszukaj produkt

Bisocard®

Bisoprolol fumarate

tabl. powl.
7,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,99
Bisocard®
tabl. powl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,57
Bisocard®
tabl. powl.
5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
20,35
Bisocard®
tabl. powl.
3,75 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,90
Bisocard®
tabl. powl.
2,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,78
Bisocard®
tabl. powl.
2,5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,35
Bisocard®
tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,50
Bisocard®
tabl. powl.
10 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
27,09
Bisocard®
tabl. powl.
10 mg
120 szt.
Doustnie
Rx
100%
76,00
Bisocard®
tabl. powl.
1,25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,45

Bisocard® - charakterystyka leku

Wskazania do stosowania

Bisocard jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń, w zależności od dawki:

  • Dawka 1,25 mg, 3,75 mg i 7,5 mg: Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory, w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz w razie potrzeby glikozydami nasercowymi.
  • Dawka 2,5 mg: Stabilna, umiarkowana do ciężkiej, przewlekła niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35% w echokardiografii), w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz w razie potrzeby glikozydami naparstnicy.
  • Dawka 5 mg i 10 mg: - Nadciśnienie tętnicze - Dławica piersiowa - Stabilna, umiarkowana do ciężkiej, przewlekła niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35% w echokardiografii), w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz w razie potrzeby glikozydami naparstnicy.

Leczenie bisoprololem powinno być rozpoczynane u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym, bez ostrej niewydolności serca. Zaleca się, aby leczenie było prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w zakresie leczenia przewlekłej niewydolności serca.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie bisoprololu należy dostosować indywidualnie do pacjenta. Leczenie przewlekłej niewydolności serca wymaga etapu dostosowania dawki.

Etap Dawka Czas trwania
1 1,25 mg raz/dobę 1 tydzień
2 2,5 mg raz/dobę 1 tydzień
3 3,75 mg raz/dobę 1 tydzień
4 5 mg raz/dobę 4 tygodnie
5 7,5 mg raz/dobę 4 tygodnie
6 10 mg raz/dobę Leczenie podtrzymujące

Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. W trakcie dostosowywania dawki zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta.

W przypadku nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę. W razie potrzeby można ją zwiększyć do 10 mg, a maksymalnie do 20 mg raz na dobę.

Sposób podawania

Tabletki należy przyjmować rano. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem, bez rozgryzania.

Przeciwwskazania

Bisocard jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na bisoprolol lub którykolwiek składnik preparatu
  • Ostra niewydolność serca lub dekompensacja niewydolności serca wymagająca dożylnego podawania leków inotropowych
  • Wstrząs kardiogenny
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez rozrusznika)
  • Zespół chorego węzła zatokowego
  • Bradykardia (tętno <50/min) przed rozpoczęciem leczenia
  • Ciężka astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Zaawansowane stadium choroby tętnic obwodowych lub zespół Raynauda
  • Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
  • Kwasica metaboliczna

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując bisoprolol u pacjentów:

  • Ze skłonnością do skurczu oskrzeli (astma, POChP)
  • Z cukrzycą ze znacznymi wahaniami glikemii
  • Stosujących ścisłą dietę
  • Z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
  • Z dławicą Prinzmetala
  • Z chorobami tętnic obwodowych
  • Z nadczynnością tarczycy
  • Z guzem chromochłonnym (konieczne wcześniejsze podanie α-adrenolityków)
  • Z łuszczycą

Nagłe odstawienie bisoprololu może być niebezpieczne, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Należy stopniowo zmniejszać dawkę.

Warto zapamiętać
  • Bisocard należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą lub POChP ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli
  • Nagłe odstawienie leku może być niebezpieczne - dawkę należy zmniejszać stopniowo

Interakcje z innymi lekami

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania bisoprololu z:

  • Werapamilem i diltiazemem (ryzyko zaburzeń kurczliwości mięśnia sercowego i przewodzenia)
  • Klonidyną (ryzyko bradykardii i zaburzeń przewodzenia)
  • Inhibitorami MAO (z wyjątkiem MAO-B)

Należy zachować ostrożność stosując bisoprolol z:

  • Lekami przeciwdepresyjnymi, barbituranami, fenotiazynamii innymi lekami hipotensyjnymi
  • Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  • Lekami antycholinergicznymi
  • Glikozydami naparstnicy
  • Pochodnymi ergotaminy
  • Innymi β-adrenolitykami (w tym w kroplach do oczu)
  • Lekami przeciwarytmicznymi klasy I i III
  • Lekami sympatykomimetycznymi
  • Lekami do znieczulenia ogólnego
  • Insuliną i doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi

Bisoprolol może nasilać działanie hipoglikemizujące insuliny i leków przeciwcukrzycowych oraz maskować objawy hipoglikemii.

Ciąża i karmienie piersią

Bisoprolol nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Może on wywierać szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania bisoprololu.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane bisoprololu to:

  • Zawroty głowy, bóle głowy
  • Uczucie zmęczenia, osłabienie
  • Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia
  • Uczucie zimna lub mrowienia w kończynach
  • Bradykardia, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego
  • Nasilenie niewydolności serca
  • Skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP
  • Zaburzenia snu, depresja

Rzadziej mogą wystąpić reakcje alergiczne, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia potencji i inne.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania bisoprololu mogą obejmować bradykardię, niedociśnienie, skurcz oskrzeli, ostrą niewydolność serca i hipoglikemię. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Należy monitorować czynności życiowe pacjenta i w razie potrzeby zastosować odpowiednie leczenie (np. atropina przy bradykardii, płyny i leki presyjne przy niedociśnieniu).

Mechanizm działania

Bisoprolol jest wysoce selektywnym β1-adrenolitykiem. Blokuje receptory β1-adrenergiczne w sercu, zmniejszając jego kurczliwość i częstość pracy. Dokładny mechanizm działania w nadciśnieniu tętniczym nie jest w pełni poznany, ale wiadomo, że bisoprolol znacząco zmniejsza aktywność reniny w osoczu.

Lek wykazuje niewielkie powinowactwo do receptorów β2-adrenergicznych w oskrzelach i naczyniach, dzięki czemu w mniejszym stopniu wpływa na opory w drogach oddechowych niż nieselektywne β-adrenolityki.

Skład

Substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran. Jedna tabletka zawiera 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg lub 10 mg bisoprololu fumaranu, w zależności od dawki.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.
Warzywa kapustne i inne produkty żywnościowe zawierające dużo witaminy K. Dochodzi do zwiększonego wchłaniania wit. K z przewodu pokarmowego spowodowanego zwiększona podażą tej witaminy. W wyniku interakcji wzrasta ryzyko powstania zakrzepów i innych powikłań: zator tętnicy płucnej lub zatorowość płucna, udar mózgu, zawał serca.