Bisocard®
Bisoprolol fumarate
Bisocard® - charakterystyka leku
Wskazania do stosowania
Bisocard jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń, w zależności od dawki:
- Dawka 1,25 mg, 3,75 mg i 7,5 mg: Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory, w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz w razie potrzeby glikozydami nasercowymi.
- Dawka 2,5 mg: Stabilna, umiarkowana do ciężkiej, przewlekła niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35% w echokardiografii), w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz w razie potrzeby glikozydami naparstnicy.
- Dawka 5 mg i 10 mg: - Nadciśnienie tętnicze - Dławica piersiowa - Stabilna, umiarkowana do ciężkiej, przewlekła niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35% w echokardiografii), w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz w razie potrzeby glikozydami naparstnicy.
Leczenie bisoprololem powinno być rozpoczynane u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym, bez ostrej niewydolności serca. Zaleca się, aby leczenie było prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w zakresie leczenia przewlekłej niewydolności serca.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie bisoprololu należy dostosować indywidualnie do pacjenta. Leczenie przewlekłej niewydolności serca wymaga etapu dostosowania dawki.
Etap | Dawka | Czas trwania |
---|---|---|
1 | 1,25 mg raz/dobę | 1 tydzień |
2 | 2,5 mg raz/dobę | 1 tydzień |
3 | 3,75 mg raz/dobę | 1 tydzień |
4 | 5 mg raz/dobę | 4 tygodnie |
5 | 7,5 mg raz/dobę | 4 tygodnie |
6 | 10 mg raz/dobę | Leczenie podtrzymujące |
Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. W trakcie dostosowywania dawki zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta.
W przypadku nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę. W razie potrzeby można ją zwiększyć do 10 mg, a maksymalnie do 20 mg raz na dobę.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować rano. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem, bez rozgryzania.
Przeciwwskazania
Bisocard jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na bisoprolol lub którykolwiek składnik preparatu
- Ostra niewydolność serca lub dekompensacja niewydolności serca wymagająca dożylnego podawania leków inotropowych
- Wstrząs kardiogenny
- Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez rozrusznika)
- Zespół chorego węzła zatokowego
- Bradykardia (tętno <50/min) przed rozpoczęciem leczenia
- Ciężka astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Zaawansowane stadium choroby tętnic obwodowych lub zespół Raynauda
- Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
- Kwasica metaboliczna
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując bisoprolol u pacjentów:
- Ze skłonnością do skurczu oskrzeli (astma, POChP)
- Z cukrzycą ze znacznymi wahaniami glikemii
- Stosujących ścisłą dietę
- Z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
- Z dławicą Prinzmetala
- Z chorobami tętnic obwodowych
- Z nadczynnością tarczycy
- Z guzem chromochłonnym (konieczne wcześniejsze podanie α-adrenolityków)
- Z łuszczycą
Nagłe odstawienie bisoprololu może być niebezpieczne, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Należy stopniowo zmniejszać dawkę.
Warto zapamiętać
- Bisocard należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą lub POChP ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli
- Nagłe odstawienie leku może być niebezpieczne - dawkę należy zmniejszać stopniowo
Interakcje z innymi lekami
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania bisoprololu z:
- Werapamilem i diltiazemem (ryzyko zaburzeń kurczliwości mięśnia sercowego i przewodzenia)
- Klonidyną (ryzyko bradykardii i zaburzeń przewodzenia)
- Inhibitorami MAO (z wyjątkiem MAO-B)
Należy zachować ostrożność stosując bisoprolol z:
- Lekami przeciwdepresyjnymi, barbituranami, fenotiazynamii innymi lekami hipotensyjnymi
- Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
- Lekami antycholinergicznymi
- Glikozydami naparstnicy
- Pochodnymi ergotaminy
- Innymi β-adrenolitykami (w tym w kroplach do oczu)
- Lekami przeciwarytmicznymi klasy I i III
- Lekami sympatykomimetycznymi
- Lekami do znieczulenia ogólnego
- Insuliną i doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
Bisoprolol może nasilać działanie hipoglikemizujące insuliny i leków przeciwcukrzycowych oraz maskować objawy hipoglikemii.
Ciąża i karmienie piersią
Bisoprolol nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Może on wywierać szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania bisoprololu.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane bisoprololu to:
- Zawroty głowy, bóle głowy
- Uczucie zmęczenia, osłabienie
- Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia
- Uczucie zimna lub mrowienia w kończynach
- Bradykardia, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego
- Nasilenie niewydolności serca
- Skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP
- Zaburzenia snu, depresja
Rzadziej mogą wystąpić reakcje alergiczne, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia potencji i inne.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania bisoprololu mogą obejmować bradykardię, niedociśnienie, skurcz oskrzeli, ostrą niewydolność serca i hipoglikemię. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Należy monitorować czynności życiowe pacjenta i w razie potrzeby zastosować odpowiednie leczenie (np. atropina przy bradykardii, płyny i leki presyjne przy niedociśnieniu).
Mechanizm działania
Bisoprolol jest wysoce selektywnym β1-adrenolitykiem. Blokuje receptory β1-adrenergiczne w sercu, zmniejszając jego kurczliwość i częstość pracy. Dokładny mechanizm działania w nadciśnieniu tętniczym nie jest w pełni poznany, ale wiadomo, że bisoprolol znacząco zmniejsza aktywność reniny w osoczu.
Lek wykazuje niewielkie powinowactwo do receptorów β2-adrenergicznych w oskrzelach i naczyniach, dzięki czemu w mniejszym stopniu wpływa na opory w drogach oddechowych niż nieselektywne β-adrenolityki.
Skład
Substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran. Jedna tabletka zawiera 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg lub 10 mg bisoprololu fumaranu, w zależności od dawki.