Bisocard®
Bisoprolol fumarate
Bisocard® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Wskazania różnią się w zależności od dawki leku:
- Dawki 1,25 mg, 3,75 mg, 7,5 mg: Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory, w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz ewentualnie glikozydami nasercowymi.
- Dawka 2,5 mg: Stabilna, umiarkowana do ciężkiej, przewlekła niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35% w echokardiografii), w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz ewentualnie glikozydami naparstnicy.
- Dawki 5 mg i 10 mg: - Nadciśnienie tętnicze - Dławica piersiowa - Stabilna, umiarkowana do ciężkiej, przewlekła niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35% w echokardiografii), w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz ewentualnie glikozydami naparstnicy.
Leczenie bisoprololem powinno być rozpoczynane u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym, bez ostrej niewydolności serca. Zaleca się, aby leczenie było prowadzone przez lekarza doświadczonego w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie. Leczenie bisoprololem wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta.
Dawkowanie w przewlekłej niewydolności serca:
Tydzień leczenia | Dawka dobowa |
---|---|
1 tydzień | 1,25 mg raz na dobę |
2 tydzień | 2,5 mg raz na dobę |
3 tydzień | 3,75 mg raz na dobę |
4-7 tydzień | 5 mg raz na dobę |
8-11 tydzień | 7,5 mg raz na dobę |
Od 12 tygodnia | 10 mg raz na dobę (dawka podtrzymująca) |
Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
W trakcie dostosowywania dawki należy ściśle monitorować parametry życiowe pacjenta (tętno, ciśnienie tętnicze) oraz objawy nasilenia niewydolności serca. Objawy te mogą wystąpić już w pierwszym dniu leczenia.
Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym i dławicy piersiowej:
Zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg.
Sposób podawania:
Tabletki należy przyjmować rano. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem, bez rozgryzania.
Dawkowanie bisoprololu wymaga stopniowego zwiększania dawki pod ścisłą kontrolą lekarską, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki i regularne monitorowanie stanu pacjenta.
Przeciwwskazania
Bisoprolol jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na bisoprolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ostra niewydolność serca lub okresy dekompensacji niewydolności serca wymagające dożylnego podawania leków inotropowych
- Wstrząs kardiogenny
- Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez rozrusznika serca)
- Zespół chorego węzła zatokowego
- Blok zatokowo-przedsionkowy
- Bradykardia z tętnem poniżej 50 uderzeń/minutę przed rozpoczęciem leczenia
- Niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe poniżej 100 mmHg)
- Ciężka astma oskrzelowa lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Zaawansowane stadium zarostowych chorób tętnic obwodowych i zespół Raynauda
- Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
- Kwasica metaboliczna
Bisoprolol jest przeciwwskazany w wielu poważnych stanach kardiologicznych i oddechowych. Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem tych przeciwwskazań.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując bisoprolol u pacjentów:
- Ze skłonnością do skurczu oskrzeli (astma, POChP)
- Z cukrzycą ze znacznymi wahaniami glikemii
- Stosujących ścisłą dietę
- Z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
- Z dławicą Prinzmetala
- Z zarostowymi chorobami tętnic obwodowych
- Z alergią w wywiadzie
- Z nadczynnością tarczycy
- Z guzem chromochłonnym nadnerczy
- Z łuszczycą
Nagłe odstawienie bisoprololu może być niebezpieczne, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Należy stopniowo zmniejszać dawkę.
Bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii i tyreotoksykozy.
U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu należy poinformować anestezjologa o stosowaniu bisoprololu.
Stosowanie bisoprololu wymaga ostrożności i monitorowania w wielu grupach pacjentów. Kluczowe jest stopniowe odstawianie leku i świadomość możliwości maskowania objawów niektórych chorób.
Warto zapamiętać
- Bisoprolol wymaga stopniowego zwiększania dawki, szczególnie w leczeniu niewydolności serca
- Nagłe odstawienie leku może być niebezpieczne - należy stopniowo zmniejszać dawkę
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Bisoprolol może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Najważniejsze z nich to:
- Leki blokujące kanał wapniowy (np. werapamil, diltiazem) - nie zaleca się jednoczesnego stosowania
- Klonidyna - ryzyko nadmiernego zwolnienia rytmu serca
- Inhibitory monoaminooksydazy (z wyjątkiem MAO-B) - ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia
- Leki przeciwdepresyjne, barbiturany, pochodne fenotiazyny - mogą nasilać działanie hipotensyjne
- Leki hamujące cyklooksygenazę - mogą osłabiać działanie bisoprololu
- Glikozydy naparstnicy - ryzyko bradykardii
- Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - bisoprolol może nasilać ich działanie hipoglikemizujące
- Leki do znieczulenia ogólnego - zwiększone ryzyko niedociśnienia
Przed włączeniem bisoprololu należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji. Niektóre połączenia leków wymagają szczególnej ostrożności lub są przeciwwskazane.
Wpływ na ciążę i laktację
Bisoprolol może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu. Może powodować zmniejszenie przepływu łożyskowego, opóźnienie wzrostu płodu, a nawet śmierć wewnątrzmaciczną. U noworodka mogą wystąpić hipoglikemia i bradykardia.
Stosowanie bisoprololu w ciąży jest dopuszczalne tylko w przypadku bezwzględnej konieczności, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu płodu i noworodka.
Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku.
Bisoprolol powinien być stosowany w ciąży tylko w wyjątkowych sytuacjach. Karmienie piersią podczas leczenia bisoprololem nie jest zalecane.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane bisoprololu to:
- Zawroty głowy i bóle głowy (szczególnie na początku leczenia)
- Uczucie zmęczenia i osłabienia
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia)
- Uczucie zimna lub drętwienia kończyn
- Bradykardia
- Nasilenie niewydolności serca
- Niedociśnienie
- Zaburzenia snu
Rzadziej mogą wystąpić: skurcz oskrzeli, reakcje alergiczne, zaburzenia potencji, zaburzenia słuchu, wypadanie włosów.
Większość działań niepożądanych bisoprololu występuje na początku leczenia i ma charakter przejściowy. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania bisoprololu mogą obejmować:
- Bradykardię
- Niedociśnienie tętnicze
- Skurcz oskrzeli
- Ostrą niewydolność serca
- Hipoglikemię
Leczenie przedawkowania jest objawowe i może obejmować:
- Podanie atropiny w przypadku bradykardii
- Dożylne podanie płynów i leków presyjnych w przypadku niedociśnienia
- Podanie leków rozszerzających oskrzela w przypadku skurczu oskrzeli
- Podanie glukozy w przypadku hipoglikemii
W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie czasowej stymulacji serca.
Przedawkowanie bisoprololu może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych i metabolicznych. Wymaga szybkiej interwencji medycznej i leczenia objawowego.
Właściwości farmakologiczne
Bisoprolol jest wysoce selektywnym antagonistą receptorów β1-adrenergicznych. Jego główne działania to:
- Zmniejszenie częstości akcji serca
- Zmniejszenie kurczliwości mięśnia sercowego
- Obniżenie ciśnienia tętniczego
- Zmniejszenie zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen
Bisoprolol wykazuje minimalny wpływ na receptory β2-adrenergiczne w oskrzelach i naczyniach obwodowych przy stosowaniu dawek terapeutycznych.
Selektywność bisoprololu względem receptorów β1 przekłada się na jego skuteczność w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego przy jednoczesnym zminimalizowaniu działań niepożądanych związanych z blokowaniem receptorów β2.
Skład
Substancją czynną leku Bisocard® jest bisoprololu fumaran. Dostępne są tabletki o następujących dawkach:
- 1,25 mg
- 2,5 mg
- 3,75 mg
- 5 mg
- 7,5 mg
- 10 mg
Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym laktozę. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Różne dawki leku Bisocard® pozwalają na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta, szczególnie w terapii niewydolności serca, gdzie konieczne jest stopniowe zwiększanie dawki.
Podsumowanie
Bisocard® (bisoprolol) jest kardioselektywnym lekiem β-adrenolitycznym stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca i przewlekłej niewydolności serca. Jego skuteczność i bezpieczeństwo zostały potwierdzone w licznych badaniach klinicznych.
Kluczowe aspekty stosowania bisoprololu:
- Wymaga stopniowego zwiększania dawki, szczególnie w leczeniu niewydolności serca
- Nie należy nagle przerywać leczenia - konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki
- Może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co wymaga ostrożności i monitorowania
- Przeciwwskazany w ciężkiej astmie, bradykardii, blokach serca wyższego stopnia
- Może maskować objawy hipoglikemii i nadczynności tarczycy
- Wymaga ostrożności u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym
Stosowanie bisoprololu wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta, szczególnie na początku leczenia i przy zmianie dawkowania. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.
Bisoprolol, przy właściwym stosowaniu, jest skutecznym i bezpiecznym lekiem w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego, przyczyniającym się do zmniejszenia śmiertelności i poprawy jakości życia pacjentów.