Wyszukaj produkt

Bisocard®

Bisoprolol fumarate

tabl. powl.
3,75 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,90
Bisocard®
tabl. powl.
7,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,99
Bisocard®
tabl. powl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,57
Bisocard®
tabl. powl.
5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
20,35
Bisocard®
tabl. powl.
2,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,78
Bisocard®
tabl. powl.
2,5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,35
Bisocard®
tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,50
Bisocard®
tabl. powl.
10 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
27,09
Bisocard®
tabl. powl.
10 mg
120 szt.
Doustnie
Rx
100%
76,00
Bisocard®
tabl. powl.
1,25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,45

Bisocard® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Wskazania różnią się w zależności od dawki leku:

  • Dawki 1,25 mg, 3,75 mg, 7,5 mg: Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory, w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz ewentualnie glikozydami nasercowymi.
  • Dawka 2,5 mg: Stabilna, umiarkowana do ciężkiej, przewlekła niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35% w echokardiografii), w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz ewentualnie glikozydami naparstnicy.
  • Dawki 5 mg i 10 mg: - Nadciśnienie tętnicze - Dławica piersiowa - Stabilna, umiarkowana do ciężkiej, przewlekła niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35% w echokardiografii), w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz ewentualnie glikozydami naparstnicy.

Leczenie bisoprololem powinno być rozpoczynane u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym, bez ostrej niewydolności serca. Zaleca się, aby leczenie było prowadzone przez lekarza doświadczonego w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie. Leczenie bisoprololem wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta.

Dawkowanie w przewlekłej niewydolności serca:
Tydzień leczenia Dawka dobowa
1 tydzień 1,25 mg raz na dobę
2 tydzień 2,5 mg raz na dobę
3 tydzień 3,75 mg raz na dobę
4-7 tydzień 5 mg raz na dobę
8-11 tydzień 7,5 mg raz na dobę
Od 12 tygodnia 10 mg raz na dobę (dawka podtrzymująca)

Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

W trakcie dostosowywania dawki należy ściśle monitorować parametry życiowe pacjenta (tętno, ciśnienie tętnicze) oraz objawy nasilenia niewydolności serca. Objawy te mogą wystąpić już w pierwszym dniu leczenia.

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym i dławicy piersiowej:

Zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg.

Sposób podawania:

Tabletki należy przyjmować rano. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem, bez rozgryzania.

Dawkowanie bisoprololu wymaga stopniowego zwiększania dawki pod ścisłą kontrolą lekarską, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki i regularne monitorowanie stanu pacjenta.

Przeciwwskazania

Bisoprolol jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na bisoprolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ostra niewydolność serca lub okresy dekompensacji niewydolności serca wymagające dożylnego podawania leków inotropowych
  • Wstrząs kardiogenny
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez rozrusznika serca)
  • Zespół chorego węzła zatokowego
  • Blok zatokowo-przedsionkowy
  • Bradykardia z tętnem poniżej 50 uderzeń/minutę przed rozpoczęciem leczenia
  • Niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe poniżej 100 mmHg)
  • Ciężka astma oskrzelowa lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Zaawansowane stadium zarostowych chorób tętnic obwodowych i zespół Raynauda
  • Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
  • Kwasica metaboliczna

Bisoprolol jest przeciwwskazany w wielu poważnych stanach kardiologicznych i oddechowych. Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem tych przeciwwskazań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując bisoprolol u pacjentów:

  • Ze skłonnością do skurczu oskrzeli (astma, POChP)
  • Z cukrzycą ze znacznymi wahaniami glikemii
  • Stosujących ścisłą dietę
  • Z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
  • Z dławicą Prinzmetala
  • Z zarostowymi chorobami tętnic obwodowych
  • Z alergią w wywiadzie
  • Z nadczynnością tarczycy
  • Z guzem chromochłonnym nadnerczy
  • Z łuszczycą

Nagłe odstawienie bisoprololu może być niebezpieczne, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Należy stopniowo zmniejszać dawkę.

Bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii i tyreotoksykozy.

U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu należy poinformować anestezjologa o stosowaniu bisoprololu.

Stosowanie bisoprololu wymaga ostrożności i monitorowania w wielu grupach pacjentów. Kluczowe jest stopniowe odstawianie leku i świadomość możliwości maskowania objawów niektórych chorób.

Warto zapamiętać
  • Bisoprolol wymaga stopniowego zwiększania dawki, szczególnie w leczeniu niewydolności serca
  • Nagłe odstawienie leku może być niebezpieczne - należy stopniowo zmniejszać dawkę

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Bisoprolol może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Najważniejsze z nich to:

  • Leki blokujące kanał wapniowy (np. werapamil, diltiazem) - nie zaleca się jednoczesnego stosowania
  • Klonidyna - ryzyko nadmiernego zwolnienia rytmu serca
  • Inhibitory monoaminooksydazy (z wyjątkiem MAO-B) - ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia
  • Leki przeciwdepresyjne, barbiturany, pochodne fenotiazyny - mogą nasilać działanie hipotensyjne
  • Leki hamujące cyklooksygenazę - mogą osłabiać działanie bisoprololu
  • Glikozydy naparstnicy - ryzyko bradykardii
  • Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - bisoprolol może nasilać ich działanie hipoglikemizujące
  • Leki do znieczulenia ogólnego - zwiększone ryzyko niedociśnienia

Przed włączeniem bisoprololu należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji. Niektóre połączenia leków wymagają szczególnej ostrożności lub są przeciwwskazane.

Wpływ na ciążę i laktację

Bisoprolol może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu. Może powodować zmniejszenie przepływu łożyskowego, opóźnienie wzrostu płodu, a nawet śmierć wewnątrzmaciczną. U noworodka mogą wystąpić hipoglikemia i bradykardia.

Stosowanie bisoprololu w ciąży jest dopuszczalne tylko w przypadku bezwzględnej konieczności, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu płodu i noworodka.

Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku.

Bisoprolol powinien być stosowany w ciąży tylko w wyjątkowych sytuacjach. Karmienie piersią podczas leczenia bisoprololem nie jest zalecane.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane bisoprololu to:

  • Zawroty głowy i bóle głowy (szczególnie na początku leczenia)
  • Uczucie zmęczenia i osłabienia
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia)
  • Uczucie zimna lub drętwienia kończyn
  • Bradykardia
  • Nasilenie niewydolności serca
  • Niedociśnienie
  • Zaburzenia snu

Rzadziej mogą wystąpić: skurcz oskrzeli, reakcje alergiczne, zaburzenia potencji, zaburzenia słuchu, wypadanie włosów.

Większość działań niepożądanych bisoprololu występuje na początku leczenia i ma charakter przejściowy. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania bisoprololu mogą obejmować:

  • Bradykardię
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Skurcz oskrzeli
  • Ostrą niewydolność serca
  • Hipoglikemię

Leczenie przedawkowania jest objawowe i może obejmować:

  • Podanie atropiny w przypadku bradykardii
  • Dożylne podanie płynów i leków presyjnych w przypadku niedociśnienia
  • Podanie leków rozszerzających oskrzela w przypadku skurczu oskrzeli
  • Podanie glukozy w przypadku hipoglikemii

W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie czasowej stymulacji serca.

Przedawkowanie bisoprololu może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych i metabolicznych. Wymaga szybkiej interwencji medycznej i leczenia objawowego.

Właściwości farmakologiczne

Bisoprolol jest wysoce selektywnym antagonistą receptorów β1-adrenergicznych. Jego główne działania to:

  • Zmniejszenie częstości akcji serca
  • Zmniejszenie kurczliwości mięśnia sercowego
  • Obniżenie ciśnienia tętniczego
  • Zmniejszenie zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen

Bisoprolol wykazuje minimalny wpływ na receptory β2-adrenergiczne w oskrzelach i naczyniach obwodowych przy stosowaniu dawek terapeutycznych.

Selektywność bisoprololu względem receptorów β1 przekłada się na jego skuteczność w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego przy jednoczesnym zminimalizowaniu działań niepożądanych związanych z blokowaniem receptorów β2.

Skład

Substancją czynną leku Bisocard® jest bisoprololu fumaran. Dostępne są tabletki o następujących dawkach:

  • 1,25 mg
  • 2,5 mg
  • 3,75 mg
  • 5 mg
  • 7,5 mg
  • 10 mg

Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym laktozę. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Różne dawki leku Bisocard® pozwalają na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta, szczególnie w terapii niewydolności serca, gdzie konieczne jest stopniowe zwiększanie dawki.

Podsumowanie

Bisocard® (bisoprolol) jest kardioselektywnym lekiem β-adrenolitycznym stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca i przewlekłej niewydolności serca. Jego skuteczność i bezpieczeństwo zostały potwierdzone w licznych badaniach klinicznych.

Kluczowe aspekty stosowania bisoprololu:

  • Wymaga stopniowego zwiększania dawki, szczególnie w leczeniu niewydolności serca
  • Nie należy nagle przerywać leczenia - konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki
  • Może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co wymaga ostrożności i monitorowania
  • Przeciwwskazany w ciężkiej astmie, bradykardii, blokach serca wyższego stopnia
  • Może maskować objawy hipoglikemii i nadczynności tarczycy
  • Wymaga ostrożności u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym

Stosowanie bisoprololu wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta, szczególnie na początku leczenia i przy zmianie dawkowania. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.

Bisoprolol, przy właściwym stosowaniu, jest skutecznym i bezpiecznym lekiem w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego, przyczyniającym się do zmniejszenia śmiertelności i poprawy jakości życia pacjentów.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.
Warzywa kapustne i inne produkty żywnościowe zawierające dużo witaminy K. Dochodzi do zwiększonego wchłaniania wit. K z przewodu pokarmowego spowodowanego zwiększona podażą tej witaminy. W wyniku interakcji wzrasta ryzyko powstania zakrzepów i innych powikłań: zator tętnicy płucnej lub zatorowość płucna, udar mózgu, zawał serca.