Bisocard®
Bisoprolol fumarate
Bisocard® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Wskazania do stosowania Bisocardu różnią się w zależności od dawki:
- Dawka 1,25 mg, 3,75 mg i 7,5 mg: Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz, w razie konieczności, z glikozydami nasercowymi.
- Dawka 2,5 mg: Stabilna, umiarkowana do ciężkiej, przewlekła niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35% w ocenie echokardiograficznej), w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz, w razie konieczności, z glikozydami naparstnicy.
- Dawka 5 mg i 10 mg: - Nadciśnienie tętnicze - Dławica piersiowa - Stabilna, umiarkowana do ciężkiej, przewlekła niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35% w ocenie echokardiograficznej), w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz, w razie konieczności, z glikozydami naparstnicy.
Leczenie bisoprololem powinno być rozpoczynane u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym, bez ostrej niewydolności serca. Zaleca się, aby leczenie było prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w zakresie leczenia przewlekłej niewydolności serca.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Bisocardu należy dostosować indywidualnie do pacjenta. Leczenie przewlekłej niewydolności serca wymaga etapu dostosowania dawki.
Etap | Dawka | Czas trwania |
---|---|---|
1 | 1,25 mg raz/dobę | 1 tydzień |
2 | 2,5 mg raz/dobę | 1 tydzień |
3 | 3,75 mg raz/dobę | 1 tydzień |
4 | 5 mg raz/dobę | 4 tygodnie |
5 | 7,5 mg raz/dobę | 4 tygodnie |
6 | 10 mg raz/dobę | Leczenie podtrzymujące |
Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
W leczeniu nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
Tabletki należy przyjmować rano, można je przyjmować w trakcie posiłku lub przed jedzeniem. Należy je połykać w całości, popijając płynem.
Przeciwwskazania
Bisocard jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na bisoprolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ostra niewydolność serca
- Wstrząs kardiogenny
- Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez rozrusznika)
- Zespół chorego węzła zatokowego
- Blok zatokowo-przedsionkowy
- Bradykardia (tętno poniżej 50 uderzeń/min przed rozpoczęciem leczenia)
- Niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe < 100 mmHg)
- Ciężka astma oskrzelowa lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Zaawansowane stadium zarostowych chorób tętnic obwodowych i zespół Raynauda
- Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
- Kwasica metaboliczna
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Bisocard u pacjentów:
- Ze skłonnością do skurczu oskrzeli (astma, POChP)
- Z cukrzycą ze znacznymi wahaniami glikemii
- Stosujących ścisłą dietę
- Z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
- Z dławicą Prinzmetala
- Z zarostowymi chorobami tętnic obwodowych
- Z alergią w wywiadzie
- Z nadczynnością tarczycy
- Z guzem chromochłonnym nadnerczy
- Z łuszczycą
Na początku leczenia konieczne jest regularne monitorowanie pacjenta. Nagłe odstawienie leku jest dopuszczalne tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.
Warto zapamiętać
- Bisocard należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą i POChP ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli
- Lek może maskować objawy hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania bisoprololu z:
- Werapamilem i diltiazemem (ryzyko zaburzeń kurczliwości mięśnia sercowego i przewodzenia)
- Klonidyną (ryzyko bradykardii i zaburzeń przewodzenia)
- Inhibitorami MAO (z wyjątkiem MAO-B)
Należy zachować ostrożność stosując bisoprolol jednocześnie z:
- Lekami przeciwdepresyjnymi, barbituranami, fenotiazynamii innymi lekami hipotensyjnymi
- Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
- Lekami cholinolitycznymi
- Glikozydami naparstnicy
- Pochodnymi ergotaminy
- Innymi β-adrenolitykami (w tym w kroplach do oczu)
- Lekami przeciwarytmicznymi klasy I i III
- Lekami sympatykomimetycznymi
- Lekami do znieczulenia ogólnego
- Insuliną i doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
Ciąża i laktacja
Bisoprolol może wywierać szkodliwe działanie na przebieg ciąży i rozwój płodu/noworodka. Nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Nie zaleca się karmienia piersią w trakcie leczenia bisoprololem.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane bisoprololu to:
- Zawroty głowy, bóle głowy
- Uczucie zmęczenia, osłabienie
- Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia
- Uczucie marznięcia lub cierpnięcia kończyn
- Bradykardia, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego
- Nasilenie niewydolności serca
- Skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania bisoprololu mogą obejmować:
- Zwolnienie czynności serca
- Niedociśnienie tętnicze
- Skurcz oskrzeli
- Ostrą niewydolność serca
- Hipoglikemię
W przypadku przedawkowania należy odstawić lek i zastosować leczenie objawowe pod nadzorem lekarza.
Mechanizm działania
Bisoprolol jest kardioselektywnym lekiem β1-adrenolitycznym. Blokuje receptory β1-adrenergiczne w sercu, co prowadzi do zwolnienia czynności serca i zmniejszenia jego kurczliwości. Wykazuje niewielki wpływ na receptory β2 w oskrzelach i naczyniach.
Skład
Substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran. Jedna tabletka zawiera 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg lub 10 mg bisoprololu fumaranu, w zależności od dawki.
Bisocard jest dostępny w postaci tabletek do stosowania doustnego.