Wyszukaj produkt

Bisocard®

Bisoprolol fumarate

tabl. powl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,57
Bisocard®
tabl. powl.
7,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,99
Bisocard®
tabl. powl.
5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
20,35
Bisocard®
tabl. powl.
3,75 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,90
Bisocard®
tabl. powl.
2,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,78
Bisocard®
tabl. powl.
2,5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,35
Bisocard®
tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,50
Bisocard®
tabl. powl.
10 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
27,09
Bisocard®
tabl. powl.
10 mg
120 szt.
Doustnie
Rx
100%
76,00
Bisocard®
tabl. powl.
1,25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,45

Bisocard® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania Bisocardu różnią się w zależności od dawki:

  • Dawka 1,25 mg, 3,75 mg i 7,5 mg: Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz, w razie konieczności, z glikozydami nasercowymi.
  • Dawka 2,5 mg: Stabilna, umiarkowana do ciężkiej, przewlekła niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35% w ocenie echokardiograficznej), w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz, w razie konieczności, z glikozydami naparstnicy.
  • Dawka 5 mg i 10 mg: - Nadciśnienie tętnicze - Dławica piersiowa - Stabilna, umiarkowana do ciężkiej, przewlekła niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35% w ocenie echokardiograficznej), w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz, w razie konieczności, z glikozydami naparstnicy.

Leczenie bisoprololem powinno być rozpoczynane u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym, bez ostrej niewydolności serca. Zaleca się, aby leczenie było prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w zakresie leczenia przewlekłej niewydolności serca.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Bisocardu należy dostosować indywidualnie do pacjenta. Leczenie przewlekłej niewydolności serca wymaga etapu dostosowania dawki.

Etap Dawka Czas trwania
1 1,25 mg raz/dobę 1 tydzień
2 2,5 mg raz/dobę 1 tydzień
3 3,75 mg raz/dobę 1 tydzień
4 5 mg raz/dobę 4 tygodnie
5 7,5 mg raz/dobę 4 tygodnie
6 10 mg raz/dobę Leczenie podtrzymujące

Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

W leczeniu nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.

Tabletki należy przyjmować rano, można je przyjmować w trakcie posiłku lub przed jedzeniem. Należy je połykać w całości, popijając płynem.

Przeciwwskazania

Bisocard jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na bisoprolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ostra niewydolność serca
  • Wstrząs kardiogenny
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez rozrusznika)
  • Zespół chorego węzła zatokowego
  • Blok zatokowo-przedsionkowy
  • Bradykardia (tętno poniżej 50 uderzeń/min przed rozpoczęciem leczenia)
  • Niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe < 100 mmHg)
  • Ciężka astma oskrzelowa lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Zaawansowane stadium zarostowych chorób tętnic obwodowych i zespół Raynauda
  • Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
  • Kwasica metaboliczna

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Bisocard u pacjentów:

  • Ze skłonnością do skurczu oskrzeli (astma, POChP)
  • Z cukrzycą ze znacznymi wahaniami glikemii
  • Stosujących ścisłą dietę
  • Z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
  • Z dławicą Prinzmetala
  • Z zarostowymi chorobami tętnic obwodowych
  • Z alergią w wywiadzie
  • Z nadczynnością tarczycy
  • Z guzem chromochłonnym nadnerczy
  • Z łuszczycą

Na początku leczenia konieczne jest regularne monitorowanie pacjenta. Nagłe odstawienie leku jest dopuszczalne tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.

Warto zapamiętać
  • Bisocard należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą i POChP ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli
  • Lek może maskować objawy hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania bisoprololu z:

  • Werapamilem i diltiazemem (ryzyko zaburzeń kurczliwości mięśnia sercowego i przewodzenia)
  • Klonidyną (ryzyko bradykardii i zaburzeń przewodzenia)
  • Inhibitorami MAO (z wyjątkiem MAO-B)

Należy zachować ostrożność stosując bisoprolol jednocześnie z:

  • Lekami przeciwdepresyjnymi, barbituranami, fenotiazynamii innymi lekami hipotensyjnymi
  • Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  • Lekami cholinolitycznymi
  • Glikozydami naparstnicy
  • Pochodnymi ergotaminy
  • Innymi β-adrenolitykami (w tym w kroplach do oczu)
  • Lekami przeciwarytmicznymi klasy I i III
  • Lekami sympatykomimetycznymi
  • Lekami do znieczulenia ogólnego
  • Insuliną i doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi

Ciąża i laktacja

Bisoprolol może wywierać szkodliwe działanie na przebieg ciąży i rozwój płodu/noworodka. Nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Nie zaleca się karmienia piersią w trakcie leczenia bisoprololem.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane bisoprololu to:

  • Zawroty głowy, bóle głowy
  • Uczucie zmęczenia, osłabienie
  • Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia
  • Uczucie marznięcia lub cierpnięcia kończyn
  • Bradykardia, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego
  • Nasilenie niewydolności serca
  • Skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania bisoprololu mogą obejmować:

  • Zwolnienie czynności serca
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Skurcz oskrzeli
  • Ostrą niewydolność serca
  • Hipoglikemię

W przypadku przedawkowania należy odstawić lek i zastosować leczenie objawowe pod nadzorem lekarza.

Mechanizm działania

Bisoprolol jest kardioselektywnym lekiem β1-adrenolitycznym. Blokuje receptory β1-adrenergiczne w sercu, co prowadzi do zwolnienia czynności serca i zmniejszenia jego kurczliwości. Wykazuje niewielki wpływ na receptory β2 w oskrzelach i naczyniach.

Skład

Substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran. Jedna tabletka zawiera 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg lub 10 mg bisoprololu fumaranu, w zależności od dawki.

Bisocard jest dostępny w postaci tabletek do stosowania doustnego.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.
Warzywa kapustne i inne produkty żywnościowe zawierające dużo witaminy K. Dochodzi do zwiększonego wchłaniania wit. K z przewodu pokarmowego spowodowanego zwiększona podażą tej witaminy. W wyniku interakcji wzrasta ryzyko powstania zakrzepów i innych powikłań: zator tętnicy płucnej lub zatorowość płucna, udar mózgu, zawał serca.