Wyszukaj produkt

BisoHEXAL 5; -10

Bisoprolol fumarate

tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,99
BisoHEXAL 5
tabl. powl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,50

BisoHEXAL 5; -10 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

BisoHEXAL jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

  • Nadciśnienie tętnicze
  • Choroba niedokrwienna serca

Bisoprolol, jako kardioselektywny β-adrenolityk, wykazuje wysoką skuteczność w kontrolowaniu ciśnienia tętniczego oraz objawów choroby niedokrwiennej serca. Jego działanie opiera się na blokowaniu receptorów β1 w sercu, co prowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen i poprawy jego funkcji.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie BisoHEXAL należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, kierując się zasadą rozpoczynania terapii od najmniejszej możliwej dawki. Standardowe dawkowanie przedstawia się następująco:

Wskazanie Dawka początkowa Dawka maksymalna
Nadciśnienie tętnicze 5 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę
Choroba niedokrwienna serca 5 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę

Tabela: Dawkowanie BisoHEXAL w zależności od wskazania

W przypadku niewystarczającej skuteczności dawki 5 mg, można ją zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Dalsze zwiększanie dawki powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską.

Szczególne grupy pacjentów:
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zmiana dawkowania nie jest na ogół konieczna. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min) i u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 10 mg/dobę.
  • Osoby w podeszłym wieku: Zmiana dawkowania nie jest na ogół konieczna. Leczenie należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej dawki.
  • Dzieci: Bisoprololu nie należy stosować u dzieci ze względu na brak doświadczenia dotyczącego stosowania w tej grupie wiekowej.

BisoHEXAL należy przyjmować doustnie, rano, na czczo lub podczas śniadania. Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. W razie potrzeby tabletki można dzielić.

Indywidualne dostosowanie dawki BisoHEXAL jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz osoby starsze.

Przeciwwskazania

Stosowanie BisoHEXAL jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na bisoprolol lub którykolwiek ze składników preparatu
  • Ostra lub przewlekła niewyrównana niewydolność serca
  • Wstrząs kardiogenny
  • Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia
  • Zespół chorej zatoki
  • Blok zatokowo-przedsionkowy
  • Bradykardia (częstość tętna w spoczynku poniżej 50/min przed rozpoczęciem leczenia)
  • Ciężkie niedociśnienie (skurczowe ciśnienie tętnicze poniżej 100 mm Hg)
  • Kwasica metaboliczna
  • Ciężka astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Zaawansowane zaburzenia krążenia obwodowego

Przed rozpoczęciem terapii BisoHEXAL konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Przeciwwskazania obejmują szeroki zakres schorzeń, które mogą zostać zaostrzone przez działanie β-adrenolityków.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie BisoHEXAL wymaga zachowania szczególnej ostrożności w następujących sytuacjach:

  • Jednoczesne stosowanie z antagonistami wapnia typu werapamil lub diltiazem oraz lekami przeciwarytmicznymi klasy I - wymaga ścisłego monitorowania
  • Odstawianie klonidyny - należy przerwać stosowanie bisoprololu na kilka dni przed odstawieniem klonidyny
  • Łuszczyca w wywiadzie - stosować tylko po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka
  • Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie - możliwe nasilenie wrażliwości na alergeny
  • Znieczulenie ogólne - należy poinformować anestezjologa o stosowaniu bisoprololu
  • Cukrzyca - regularna kontrola glikemii ze względu na możliwość maskowania objawów hipoglikemii
  • Guz chromochłonny - stosować po uzyskaniu blokady receptorów α
  • Nadczynność tarczycy - możliwość maskowania objawów tyreotoksykozy

Stosowanie BisoHEXAL wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta i uwzględnienia wszystkich współistniejących schorzeń oraz stosowanych jednocześnie leków. Konieczne jest regularne monitorowanie pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz przy zmianie dawkowania.

Warto zapamiętać
  • BisoHEXAL jest kardioselektywnym β-adrenolitykiem o długim czasie działania, co umożliwia podawanie raz na dobę.
  • Lek może maskować objawy hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą, dlatego konieczna jest regularna kontrola glikemii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

BisoHEXAL może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:

  • Leki przeciwnadciśnieniowe: Możliwe nasilenie działania hipotensyjnego
  • Antagoniści wapnia (np. werapamil, diltiazem): Ryzyko bradykardii, hipotensji i zaburzeń przewodzenia
  • Leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron): Możliwe nasilenie działania na układ przewodzący serca
  • Rezerpina, α-metyldopa, klonidyna: Nasilenie zwolnienia rytmu serca
  • Leki sympatykomimetyczne: Osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego bisoprololu
  • Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe: Nasilenie działania hipoglikemizującego
  • Inhibitory MAO: Ryzyko nadmiernego wzrostu ciśnienia tętniczego
  • Cymetydyna, hydralazyna, alkohol: Nasilenie działania β-adrenolitycznego

Ze względu na liczne interakcje, przed włączeniem BisoHEXAL do terapii należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta. W przypadku konieczności stosowania leków wchodzących w interakcje, może być wymagana modyfikacja dawkowania lub ścisłe monitorowanie pacjenta.

Wpływ na ciążę i laktację

BisoHEXAL należy do kategorii C wg FDA w odniesieniu do stosowania w ciąży. Oznacza to, że lek można podawać kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

  • Noworodków matek leczonych bisoprololem - konieczny ścisły nadzór lekarski przez około 72 godziny po urodzeniu
  • Karmienia piersią - kontrola czynności układu krążenia i oddechowego oraz stężenia glukozy w surowicy u noworodka

Zaleca się rozważenie odstawienia bisoprololu na 48-72 godziny przed planowanym porodem.

Stosowanie BisoHEXAL w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być poprzedzone dokładną analizą korzyści i ryzyka. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu noworodka w przypadku ekspozycji na lek.

Działania niepożądane

Podczas stosowania BisoHEXAL mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Układ oddechowy: Nasilenie duszności u pacjentów z tendencją do reakcji spastycznych oskrzeli
  • Układ krążenia: Nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, bradykardia, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, nasilenie objawów niewydolności serca
  • Układ mięśniowo-szkieletowy: Osłabienie siły mięśni, kurcze mięśni
  • Układ nerwowy: Uczucie nadmiernego zmęczenia, zawroty i bóle głowy, depresja, dezorientacja, zaburzenia snu
  • Metabolizm: Możliwość ujawnienia się lub nasilenia cukrzycy, wzrost stężenia lipidów w surowicy krwi

Pacjenci przyjmujący BisoHEXAL powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony układu krążenia i oddechowego.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania BisoHEXAL mogą wystąpić następujące objawy:

  • Ciężka hipotonia
  • Bradykardia (do asystolii włącznie)
  • Niewydolność serca
  • Wstrząs
  • Duszność i skurcz oskrzeli
  • Zaburzenia świadomości
  • Drgawki

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

  • Prowokowanie wymiotów lub płukanie żołądka
  • Podanie węgla aktywowanego
  • Monitorowanie i leczenie zaburzeń czynności układu krążenia, składu elektrolitów osocza i glikemii
  • W ciężkich przypadkach - leczenie w oddziale intensywnej opieki medycznej

Przedawkowanie BisoHEXAL stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Kluczowe znaczenie ma szybkie rozpoznanie objawów przedawkowania i wdrożenie odpowiedniego postępowania.

Właściwości farmakologiczne

BisoHEXAL zawiera jako substancję czynną bisoprolol, który charakteryzuje się następującymi właściwościami:

  • Kardioselektywny β-adrenolityk o dużym powinowactwie do receptorów β1 w sercu
  • Brak istotnej wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej
  • Niewielkie działanie stabilizujące błonę komórkową
  • Długi okres półtrwania (10-12 godzin), umożliwiający podawanie raz na dobę
  • Eliminacja z organizmu dwiema drogami: metabolizm wątrobowy i wydalanie przez nerki w postaci niezmienionej

Właściwości farmakologiczne bisoprololu sprawiają, że jest on skutecznym i wygodnym w stosowaniu lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca. Jego kardioselektywność zmniejsza ryzyko działań niepożądanych związanych z blokowaniem receptorów β2.

Skład preparatu

BisoHEXAL dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających:

  • 5 mg bisoprololu fumaranu
  • 10 mg bisoprololu fumaranu

Dostępność dwóch dawek leku umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.
Warzywa kapustne i inne produkty żywnościowe zawierające dużo witaminy K. Dochodzi do zwiększonego wchłaniania wit. K z przewodu pokarmowego spowodowanego zwiększona podażą tej witaminy. W wyniku interakcji wzrasta ryzyko powstania zakrzepów i innych powikłań: zator tętnicy płucnej lub zatorowość płucna, udar mózgu, zawał serca.