BisoHEXAL 5; -10
Bisoprolol fumarate
BisoHEXAL 5; -10 - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
BisoHEXAL jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:
- Nadciśnienie tętnicze
- Choroba niedokrwienna serca
Bisoprolol, jako kardioselektywny β-adrenolityk, wykazuje wysoką skuteczność w kontrolowaniu ciśnienia tętniczego oraz objawów choroby niedokrwiennej serca. Jego działanie opiera się na blokowaniu receptorów β1 w sercu, co prowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen i poprawy jego funkcji.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie BisoHEXAL należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, kierując się zasadą rozpoczynania terapii od najmniejszej możliwej dawki. Standardowe dawkowanie przedstawia się następująco:
Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|---|
Nadciśnienie tętnicze | 5 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę |
Choroba niedokrwienna serca | 5 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę |
Tabela: Dawkowanie BisoHEXAL w zależności od wskazania
W przypadku niewystarczającej skuteczności dawki 5 mg, można ją zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Dalsze zwiększanie dawki powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską.
Szczególne grupy pacjentów:
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zmiana dawkowania nie jest na ogół konieczna. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min) i u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 10 mg/dobę.
- Osoby w podeszłym wieku: Zmiana dawkowania nie jest na ogół konieczna. Leczenie należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej dawki.
- Dzieci: Bisoprololu nie należy stosować u dzieci ze względu na brak doświadczenia dotyczącego stosowania w tej grupie wiekowej.
BisoHEXAL należy przyjmować doustnie, rano, na czczo lub podczas śniadania. Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. W razie potrzeby tabletki można dzielić.
Indywidualne dostosowanie dawki BisoHEXAL jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz osoby starsze.
Przeciwwskazania
Stosowanie BisoHEXAL jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na bisoprolol lub którykolwiek ze składników preparatu
- Ostra lub przewlekła niewyrównana niewydolność serca
- Wstrząs kardiogenny
- Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia
- Zespół chorej zatoki
- Blok zatokowo-przedsionkowy
- Bradykardia (częstość tętna w spoczynku poniżej 50/min przed rozpoczęciem leczenia)
- Ciężkie niedociśnienie (skurczowe ciśnienie tętnicze poniżej 100 mm Hg)
- Kwasica metaboliczna
- Ciężka astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Zaawansowane zaburzenia krążenia obwodowego
Przed rozpoczęciem terapii BisoHEXAL konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Przeciwwskazania obejmują szeroki zakres schorzeń, które mogą zostać zaostrzone przez działanie β-adrenolityków.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie BisoHEXAL wymaga zachowania szczególnej ostrożności w następujących sytuacjach:
- Jednoczesne stosowanie z antagonistami wapnia typu werapamil lub diltiazem oraz lekami przeciwarytmicznymi klasy I - wymaga ścisłego monitorowania
- Odstawianie klonidyny - należy przerwać stosowanie bisoprololu na kilka dni przed odstawieniem klonidyny
- Łuszczyca w wywiadzie - stosować tylko po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka
- Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie - możliwe nasilenie wrażliwości na alergeny
- Znieczulenie ogólne - należy poinformować anestezjologa o stosowaniu bisoprololu
- Cukrzyca - regularna kontrola glikemii ze względu na możliwość maskowania objawów hipoglikemii
- Guz chromochłonny - stosować po uzyskaniu blokady receptorów α
- Nadczynność tarczycy - możliwość maskowania objawów tyreotoksykozy
Stosowanie BisoHEXAL wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta i uwzględnienia wszystkich współistniejących schorzeń oraz stosowanych jednocześnie leków. Konieczne jest regularne monitorowanie pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz przy zmianie dawkowania.
Warto zapamiętać
- BisoHEXAL jest kardioselektywnym β-adrenolitykiem o długim czasie działania, co umożliwia podawanie raz na dobę.
- Lek może maskować objawy hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą, dlatego konieczna jest regularna kontrola glikemii.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
BisoHEXAL może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:
- Leki przeciwnadciśnieniowe: Możliwe nasilenie działania hipotensyjnego
- Antagoniści wapnia (np. werapamil, diltiazem): Ryzyko bradykardii, hipotensji i zaburzeń przewodzenia
- Leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron): Możliwe nasilenie działania na układ przewodzący serca
- Rezerpina, α-metyldopa, klonidyna: Nasilenie zwolnienia rytmu serca
- Leki sympatykomimetyczne: Osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego bisoprololu
- Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe: Nasilenie działania hipoglikemizującego
- Inhibitory MAO: Ryzyko nadmiernego wzrostu ciśnienia tętniczego
- Cymetydyna, hydralazyna, alkohol: Nasilenie działania β-adrenolitycznego
Ze względu na liczne interakcje, przed włączeniem BisoHEXAL do terapii należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta. W przypadku konieczności stosowania leków wchodzących w interakcje, może być wymagana modyfikacja dawkowania lub ścisłe monitorowanie pacjenta.
Wpływ na ciążę i laktację
BisoHEXAL należy do kategorii C wg FDA w odniesieniu do stosowania w ciąży. Oznacza to, że lek można podawać kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:
- Noworodków matek leczonych bisoprololem - konieczny ścisły nadzór lekarski przez około 72 godziny po urodzeniu
- Karmienia piersią - kontrola czynności układu krążenia i oddechowego oraz stężenia glukozy w surowicy u noworodka
Zaleca się rozważenie odstawienia bisoprololu na 48-72 godziny przed planowanym porodem.
Stosowanie BisoHEXAL w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być poprzedzone dokładną analizą korzyści i ryzyka. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu noworodka w przypadku ekspozycji na lek.
Działania niepożądane
Podczas stosowania BisoHEXAL mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Układ oddechowy: Nasilenie duszności u pacjentów z tendencją do reakcji spastycznych oskrzeli
- Układ krążenia: Nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, bradykardia, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, nasilenie objawów niewydolności serca
- Układ mięśniowo-szkieletowy: Osłabienie siły mięśni, kurcze mięśni
- Układ nerwowy: Uczucie nadmiernego zmęczenia, zawroty i bóle głowy, depresja, dezorientacja, zaburzenia snu
- Metabolizm: Możliwość ujawnienia się lub nasilenia cukrzycy, wzrost stężenia lipidów w surowicy krwi
Pacjenci przyjmujący BisoHEXAL powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony układu krążenia i oddechowego.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania BisoHEXAL mogą wystąpić następujące objawy:
- Ciężka hipotonia
- Bradykardia (do asystolii włącznie)
- Niewydolność serca
- Wstrząs
- Duszność i skurcz oskrzeli
- Zaburzenia świadomości
- Drgawki
Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:
- Prowokowanie wymiotów lub płukanie żołądka
- Podanie węgla aktywowanego
- Monitorowanie i leczenie zaburzeń czynności układu krążenia, składu elektrolitów osocza i glikemii
- W ciężkich przypadkach - leczenie w oddziale intensywnej opieki medycznej
Przedawkowanie BisoHEXAL stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Kluczowe znaczenie ma szybkie rozpoznanie objawów przedawkowania i wdrożenie odpowiedniego postępowania.
Właściwości farmakologiczne
BisoHEXAL zawiera jako substancję czynną bisoprolol, który charakteryzuje się następującymi właściwościami:
- Kardioselektywny β-adrenolityk o dużym powinowactwie do receptorów β1 w sercu
- Brak istotnej wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej
- Niewielkie działanie stabilizujące błonę komórkową
- Długi okres półtrwania (10-12 godzin), umożliwiający podawanie raz na dobę
- Eliminacja z organizmu dwiema drogami: metabolizm wątrobowy i wydalanie przez nerki w postaci niezmienionej
Właściwości farmakologiczne bisoprololu sprawiają, że jest on skutecznym i wygodnym w stosowaniu lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca. Jego kardioselektywność zmniejsza ryzyko działań niepożądanych związanych z blokowaniem receptorów β2.
Skład preparatu
BisoHEXAL dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających:
- 5 mg bisoprololu fumaranu
- 10 mg bisoprololu fumaranu
Dostępność dwóch dawek leku umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.