Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Bisacodyl VP - (IR)

Bisacodyl

tabl. dojelitowe
5 mg
30 szt.
Doustnie
OTC
100%
8,21

Bisacodyl VP - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Bisacodyl VP jest wskazany w leczeniu zaparć o różnej etiologii, w tym:

  • Zaparcia nawykowe i przewlekłe u pacjentów obłożnie chorych
  • Zaparcia nawykowe u osób w podeszłym wieku
  • Zaparcia wynikające ze zmiany diety
  • Zaparcia w okresie pooperacyjnym

Ponadto, lek jest stosowany w celu opróżnienia jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi, takimi jak:

  • Rektoskopia
  • Cholecystografia
  • Urografia
  • Rentgenodiagnostyka jamy brzusznej
  • Zdjęcia radiologiczne odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa

Bisacodyl VP, działając bezpośrednio na jelito grube, wykazuje efekt przeczyszczający i wiatropędny. Lek wpływa na zwoje podśluzówkowe, nasilając czynność skurczową jelit i pobudzając perystaltykę. Dodatkowo zwiększa ilość niewchłoniętej wody i elektrolitów w jelicie grubym, co wzmacnia jego działanie przeczyszczające.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Wskazanie Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 10 lat Krótkotrwałe leczenie zaparć 5-10 mg (1-2 tabletki) na dobę, zwykle na noc
Dzieci w wieku 4-10 lat Krótkotrwałe leczenie zaparć 5 mg (1 tabletka) raz na dobę, zwykle na noc
Dorośli i dzieci powyżej 10 lat Opróżnienie jelita przed badaniami/zabiegami 10 mg (2 tabletki) rano oraz 10 mg (2 tabletki) wieczorem w przeddzień badania/zabiegu
Dzieci w wieku 4-10 lat Opróżnienie jelita przed badaniami/zabiegami 5 mg (1 tabletka) wieczorem w przeddzień badania/zabiegu

Uwaga: W dniu zabiegu zwykle zaleca się dodatkowe zastosowanie bisakodylu doodbytniczo w postaci czopka.

Osoby w wieku podeszłym oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie wymagają modyfikacji dawki.

Sposób podawania: Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania ani rozkruszania, popijając obficie wodą. Jest to istotne ze względu na dojelitową postać leku, zapobiegającą drażniącemu działaniu na żołądek.

Dawkowanie Bisacodyl VP jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta i wskazania. Szczególną uwagę należy zwrócić na sposób podawania leku, aby zapewnić jego skuteczność i zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Bisacodyl VP jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na bisakodyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Zespół ostrego brzucha (w tym niedrożność jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego)
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna
  • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Ciężkie odwodnienie

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na obecność ostrych schorzeń przewodu pokarmowego oraz zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Długotrwałe stosowanie: Należy unikać długotrwałego i systematycznego stosowania bisakodylu, gdyż może to prowadzić do:

  • Nasilenia zaparcia
  • Uzależnienia od coraz silniejszych środków przeczyszczających
  • Zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej (w tym hipokaliemii)

Stosowanie u dzieci: U dzieci poniżej 10 lat z przewlekłym zaparciem lek powinien być stosowany wyłącznie na zalecenie lekarza. Nie należy stosować u dzieci poniżej 4 lat.

Ostrożność w stosowaniu: Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:

  • Bólów brzucha o nieznanej przyczynie
  • Występowania nudności lub wymiotów

Ryzyko zawrotów głowy i omdleń: Odnotowano przypadki zawrotów głowy i/lub omdleń w trakcie defekacji u pacjentów przyjmujących leki przeczyszczające. Nie jest jasne, czy są one spowodowane parciem na stolec, czy pojawiają się w wyniku odruchu naczyniowo-nerwowego wywołanego bólem związanym z zaparciem.

Zawartość laktozy: Produkt zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Warto zapamiętać
  • Bisacodyl VP nie powinien być stosowany długotrwale ze względu na ryzyko nasilenia zaparć i zaburzeń elektrolitowych.
  • Lek należy przyjmować w całości, bez rozgryzania lub rozkruszania, aby zapobiec podrażnieniu żołądka.

Stosowanie Bisacodyl VP wymaga zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania oraz u pacjentów z grup ryzyka. Kluczowe jest monitorowanie stanu pacjenta i dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Leki zobojętniające sok żołądkowy i mleko: Jednoczesne stosowanie z Bisacodyl VP zwiększa ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Zaleca się przyjmowanie leku nie wcześniej niż 1 godzinę po zażyciu leku zobojętniającego lub spożyciu mleka.

Glikozydy naparstnicy: Bisacodyl, szczególnie w dużych dawkach, może nasilać działanie glikozydów naparstnicy poprzez zaburzanie równowagi wodno-elektrolitowej.

Leki moczopędne i kortykosteroidy: Jednoczesne stosowanie z bisakodylem zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, szczególnie przy dawkach większych niż zalecane.

Przy stosowaniu Bisacodyl VP należy uwzględnić potencjalne interakcje z innymi lekami, szczególnie w kontekście zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej oraz ryzyka podrażnienia przewodu pokarmowego.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Laktacja: Nie wiadomo, czy bisakodyl przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania produktu przez karmiące matki.

Stosowanie Bisacodyl VP w okresie ciąży i laktacji powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Bisacodyl VP mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje alergiczne, w tym pojedyncze przypadki obrzęku naczynioruchowego i reakcje anafilaktoidalne
  • Zaburzenia żołądka i jelit (częstość nieznana): bóle brzucha i biegunka

Mimo że działania niepożądane występują stosunkowo rzadko, pacjenci powinni być poinformowani o możliwości ich wystąpienia i konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów lekarzowi.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Bisacodyl VP mogą wystąpić:

  • Biegunka
  • Kurczowe bóle brzucha
  • Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (głównie hipokaliemia)

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

  1. Sprowokowanie wymiotów lub zastosowanie płukania żołądka w celu zmniejszenia absorpcji leku
  2. Wdrożenie leczenia objawowego, przede wszystkim wyrównanie zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej
  3. Podawanie leków spazmolitycznych

Uwaga: Brak specyficznej odtrutki dla bisakodylu.

W przypadku przedawkowania Bisacodyl VP kluczowe jest szybkie podjęcie działań mających na celu ograniczenie wchłaniania leku oraz wyrównanie zaburzeń elektrolitowych.

Skład produktu

1 tabletka dojelitowa Bisacodyl VP zawiera 5 mg bisakodylu jako substancję czynną.

Bisacodyl VP jest lekiem o precyzyjnie określonym składzie, co pozwala na dokładne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta.



Wskazania

Zaparcia różnego pochodzenia (nawykowe i przewlekłe zaparcia u obłożnie chorych, nawykowe zaparcia w podeszłym wieku, zaparcia po zmianie diety, zaparcia w okresie pooperacyjnym i inne). Opróżnienia jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi (np. rektoskopią, cholecystografią, urografią, rentgenodiagnostyką jamy brzusznej, zdjęciami radiologicznymi odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa).

U dzieci poniżej 10 lat z przewlekłym zaparciem preparatu nie należy stosować bez zalecenia lekarza. Preparatu nie należy stosować u dzieci poniżej 4 lat. Krótkotrwałe leczenie zaparć. Dorośli i dzieci powyżej 10 lat: doustnie, 5-10 mg (1-2 tabl.) /dobę (zwykle na noc); dzieci w wieku 4-10 lat: doustnie, 5 mg (1 tabl.) raz/dobę (zwykle na noc). Opróżnienie jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi: produkt należy stosować pod nadzorem lekarza. Dorośli i dzieci powyżej 10 lat: doustnie, 10 mg (2 tabl.) rano oraz 10 mg (2 tabl.) wieczorem w przeddzień badania lub zabiegu. Zwykle w dniu zabiegu wskazane jest dodatkowe zastosowanie bisakodylu doodbytniczo w postaci czopka. Dzieci w wieku 4-10 lat: doustnie, 5 mg (1 tabl.) wieczorem w przeddzień badania lub zabiegu. Zwykle w dniu zabiegu wskazane jest dodatkowe zastosowanie bisakodylu doodbytniczo w postaci czopka. Osoby w wieku podeszłym, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: nie ma konieczności modyfikacji dawki.

Tabl. należy zażywać w całości (nie rozgryzać ani nie rozkruszać), obficie popijać wodą.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Zespół ostrego brzucha (między innymi niedrożność jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego), choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, krwawienie z przewodu pokarmowego, ciężkie odwodnienie.

Należy unikać długotrwałego i systematycznego stosowania bisakodylu, ponieważ prowadzi to do nasilenia zaparcia i niemożności wypróżnienia bez zastosowania coraz silniejszych środków przeczyszczających oraz może powodować zaburzenia gospodarki wodno­elektrolitowej (w tym hipokaliemię). Jeśli stosowanie leków przeczyszczających konieczne jest codziennie, należy dążyć do ustalenia przyczyny zaparcia. Nie stosować w bólach brzucha o nieznanej przyczynie, gdy występują nudności lub wymioty. Odnotowano przypadki zawrotów głowy i/lub omdlenia w trakcie defekacji u pacjentów przyjmujących leki przeczyszczające, jednak nie wiadomo, czy są one spowodowane parciem na stolec, czy też pojawiają się w wyniku odruchu naczyniowo-nerwowego wywołanego bólem związanym z zaparciem. Lek jest produkowany w postaci tabl. dojelitowej, zapobiegającej drażniącemu działaniu leku na żołądek, dlatego też tabl. powinna być połknięta w całości bez uprzedniego rozkruszania lub rozgryzania. U dzieci poniżej10 lat z przewlekłym zaparciem, a także u pacjentów w każdym wieku, u których produkt jest stosowany w celu opróżnienia jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi nie należy stosować produktu bez zalecenia lekarza. Produkt zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, z niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie produktu jednocześnie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy lub mlekiem zwiększa ryzyko wystąpienia podrażnienia błony śluzowej żołądka. Produkt należy przyjmować nie wcześniej, niż 1 h po przyjęciu leku zobojętniającego sok żołądkowy lub wypiciu mleka. Lek, szczególnie stosowany w dużych dawkach, może nasilać działanie glikozydów naparstnicy poprzez zaburzanie równowagi wodno-elektrolitowej. Jednoczesne stosowanie z bisakodylem leków moczopędnych lub kortykosteroidów zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej. Jednak zaburzenia te obserwuje się głównie wówczas, gdy bisakodyl stosowany jest w dawkach większych niż zalecane.

Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Choć nie wiadomo, czy bisakodyl przenika do mleka kobiecego, nie zaleca się stosowania produktu przez karmiące matki.

Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje alergiczne włącznie z pojedynczymi przypadkami obrzęku naczynioruchowego i reakcjami anafilaktoidalnymi. Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) bóle brzucha i biegunka.

U osób, które przedawkowały bisakodyl mogą wystąpić: biegunka, kurczowe bóle brzucha i zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (głównie hipokalemia) z wszystkimi jej konsekwencjami (np. u pacjentów przyjmujących jednocześnie glikozydy naparstnicy dojść może do zwiększenia siły działania tych leków). W celu zmniejszenia absorpcji leku należy sprowokować wymioty lub zastosować płukanie żołądka. Jako że brak jest specyficznej odtrutki, należy wdrożyć leczenie objawowe, przede wszystkim wyrównanie zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej oraz podawanie leków spazmolitycznych.

Preparat jest środkiem przeczyszczającym i wiatropędnym działającym bezpośrednio na jelito grube. Poprzez bezpośredni wpływ na zwoje podśluzówkowe powoduje nasilenie czynności skurczowej jelit i pobudzenie perystaltyki. Ponadto zwiększa ilość niewchłoniętej wody i elektrolitów w jelicie grubym, co również wpływa na działanie przeczyszczające leku.

1 tabl. dojelitowa zawiera 5 mg bisakodylu.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.