Biotynox® Forte - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Biotynox® Forte jest wskazany jako leczenie wspomagające w przypadku niedoboru biotyny, po wykluczeniu przez lekarza innych przyczyn. Objawy niedoboru biotyny mogą obejmować:

• Wypadanie włosów
• Zaburzenia wzrostu włosów i paznokci
• Stany zapalne skóry zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust, uszu i krocza

Biotynox® Forte jest skutecznym suplementem w leczeniu objawów niedoboru biotyny, szczególnie dotyczących włosów, paznokci i skóry.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania w zależności od indywidualnego zapotrzebowania i stanu klinicznego pacjenta.

Sposób podawania: Przyjmować przed jedzeniem, popijając szklanką wody.

Czas trwania leczenia: Zależy od charakteru i przebiegu choroby. Ustępowanie objawów obserwuje się zwykle po około 4 tygodniach stosowania.

Dawkowanie Biotynox® Forte powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, a efekty terapii są widoczne po około miesiącu regularnego stosowania.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (biotynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć alergię na składniki preparatu Biotynox® Forte.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Biotynox® Forte nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co ułatwia jego stosowanie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Leki przeciwdrgawkowe: Fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon mogą zmniejszać stężenie biotyny we krwi.

Kwas walproinowy: Obniża aktywność enzymów metabolizujących biotynę (biotynidaz).

Kwas pantotenowy i kwas liponowy: W wysokich dawkach zmniejszają skuteczność biotyny. Nie należy stosować jednocześnie z biotyną.

Alkohol: Powoduje zmniejszenie stężenia biotyny we krwi.

Hormony steroidowe: Mogą przyspieszać katabolizm biotyny w tkankach.

Antybiotyki: Mogą zmniejszać zawartość lub działanie biotyny poprzez zaburzanie funkcji mikroflory jelitowej.

Awidyna: Glikoproteina występująca w surowym białku jaja kurzego inaktywuje biotynę. Należy unikać spożywania surowego białka jaja podczas suplementacji biotyną.

Palenie papierosów: Przyspiesza katabolizm biotyny u kobiet, co może zmniejszać skuteczność leczenia.

Badania laboratoryjne: Biotyna w dawkach powyżej 10 mg/dobę może zaburzać wyniki niektórych testów immunologicznych, szczególnie tych wykorzystujących układ biotyna-streptawidyna (np. oznaczanie PTH, TSH, T3, T4, troponiny). Należy odstawić biotynę na kilka dni przed planowanymi badaniami laboratoryjnymi.

Stosowanie Biotynox® Forte wymaga uwzględnienia licznych interakcji z lekami i substancjami, a także wpływu na wyniki badań laboratoryjnych.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Ilość biotyny w produkcie znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet w ciąży. Nie prowadzono badań dotyczących stosowania dużych dawek biotyny u kobiet w ciąży. Produktu nie należy stosować u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Ilość biotyny w produkcie znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet karmiących piersią. Biotyna przenika do mleka ludzkiego, jednak nie stwierdzono wpływu na niemowlę karmione piersią. Produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Biotynox® Forte nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu nerwowego: - Ból głowy (częstość nieznana)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: - Pokrzywka, reakcje alergiczne (bardzo rzadko) - Wysypka (częstość nieznana)

Biotynox® Forte jest generalnie dobrze tolerowany, a działania niepożądane występują rzadko i mają zwykle łagodny charakter.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania biotyny u ludzi. Badania kliniczne z zastosowaniem wysokich dawek biotyny (9 mg/dobę przez 4 lata, 10 mg/dobę przez 15 dni, 2,5 mg/dobę przez 6-15 miesięcy) nie wykazały działań niepożądanych. Podawanie dawek do 300 mg/dobę nie prowadziło do wystąpienia niekorzystnych skutków.

Biotynox® Forte charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, nawet przy stosowaniu dawek znacznie przekraczających zalecane.

Właściwości farmakodynamiczne

Biotyna (witamina H) jest witaminą rozpuszczalną w wodzie, należącą do grupy witamin B. Jej cząsteczka składa się z dwóch połączonych pierścieni: tiofenowego i imidazolowego, z dołączonym łańcuchem bocznym kwasu walerianowego.

Biotyna pełni rolę grupy prostetycznej enzymów katalizujących reakcje karboksylacji. Wchodzi w skład czterech karboksylaz, które odgrywają kluczową rolę w:

• Przemianach glukozy
• Metabolizmie lipidów
• Przemianach niektórych aminokwasów
• Procesach energetycznych organizmu

Biotyna jest niezbędnym kofaktorem wielu enzymów uczestniczących w kluczowych procesach metabolicznych organizmu.

Źródła biotyny

Biotyna występuje w wielu produktach spożywczych, jednak zwykle w niewielkich ilościach. Najbogatsze źródła biotyny to:

• Wątroba
• Drożdże
• Żółtko jaj
• Niektóre warzywa (np. soja, kalafior, soczewica)

Biotyna jest również syntetyzowana przez bakterie jelita grubego człowieka, jednak jej wchłanianie w tym odcinku przewodu pokarmowego jest ograniczone.

Mimo obecności biotyny w diecie i syntezy przez mikroflorę jelitową, w niektórych przypadkach może być konieczna suplementacja w postaci preparatu Biotynox® Forte.

Skład

Jedna tabletka Biotynox® Forte zawiera 5 mg lub 10 mg biotyny jako substancję czynną.

Biotynox® Forte dostępny jest w dwóch dawkach, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.