Biotynox® Forte - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Biotynox® Forte jest wskazany jako leczenie wspomagające w przypadku niedoboru biotyny, po wykluczeniu przez lekarza innych przyczyn. Objawy niedoboru biotyny mogą obejmować:

• Wypadanie włosów
• Zaburzenia wzrostu włosów i paznokci
• Stany zapalne skóry zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust, uszu i krocza

Lek powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem i wykluczeniu innych potencjalnych przyczyn wymienionych objawów.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie Biotynox® Forte

Czas trwania leczenia zależy od charakteru i przebiegu choroby. Zazwyczaj obserwuje się ustępowanie objawów po około 4 tygodniach stosowania. Lek należy przyjmować przed jedzeniem, popijając szklanką wody.

Przeciwwskazania

Stosowanie Biotynox® Forte jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (biotynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków lub suplementów, które mogą wchodzić w interakcje z biotyną.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Biotynox® Forte może wchodzić w interakcje z wieloma substancjami. Najważniejsze z nich to:

• Leki przeciwdrgawkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon) - mogą zmniejszać stężenie biotyny we krwi
• Kwas walproinowy - obniża aktywność enzymów metabolizujących biotynę
• Kwas pantotenowy i kwas liponowy - w wysokich dawkach mogą zmniejszać skuteczność biotyny
• Alkohol - powoduje zmniejszenie stężenia biotyny we krwi
• Hormony steroidowe - mogą przyspieszać katabolizm biotyny w tkankach
• Antybiotyki - mogą zmniejszać zawartość lub działanie biotyny poprzez zaburzanie funkcji mikroflory jelitowej

Należy unikać spożywania surowego białka jaja kurzego podczas stosowania Biotynox® Forte, ze względu na obecność awidyny, która może inaktywować biotynę. Palenie papierosów może przyspieszać katabolizm biotyny u kobiet.

Ważne: Biotyna w dawkach powyżej 10 mg/dobę może zaburzać wyniki niektórych badań laboratoryjnych, szczególnie testów immunologicznych wykorzystujących układ biotyna-streptawidyna (np. oznaczanie PTH, TSH, T3, T4, troponiny). Zaleca się odstawienie biotyny na kilka dni przed planowanymi badaniami laboratoryjnymi.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Biotynox® Forte nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Ilość biotyny zawarta w produkcie znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla tych grup. Brak jest wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania wysokich dawek biotyny w okresie ciąży i laktacji.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Biotynox® Forte mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy (częstość nieznana)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, reakcje alergiczne (bardzo rzadko), wysypka (częstość nieznana)

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania biotyny u ludzi. Badania kliniczne z zastosowaniem wysokich dawek biotyny (do 300 mg/dobę) nie wykazały niekorzystnych skutków. Długotrwałe stosowanie biotyny w dawkach 2,5-10 mg/dobę przez okres od 15 dni do 4 lat również nie prowadziło do wystąpienia działań niepożądanych.

Właściwości farmakologiczne

Biotyna (witamina H) jest rozpuszczalną w wodzie witaminą z grupy B. Jej cząsteczka składa się z dwóch połączonych pierścieni: tiofenowego i imidazolowego, z dołączonym łańcuchem bocznym kwasu walerianowego. Biotyna pełni kluczową rolę jako grupa prostetyczna enzymów katalizujących reakcje karboksylacji. Wchodzi w skład czterech karboksylaz, które są istotne w przemianach:

• Glukozy
• Lipidów
• Niektórych aminokwasów
• Przemianach energetycznych

Biotyna występuje naturalnie w wielu produktach spożywczych, jednak w niewielkich ilościach. Najbogatszymi źródłami biotyny są: wątroba, drożdże, żółtko jaj oraz niektóre warzywa (np. soja, kalafior, soczewica). Dodatkowo, biotyna jest syntetyzowana przez bakterie jelita grubego człowieka, jednak jej wchłanianie w tym odcinku przewodu pokarmowego jest ograniczone.

Skład produktu

Biotynox® Forte dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania:

• 1 tabletka zawierająca 5 mg biotyny
• 1 tabletka zawierająca 10 mg biotyny

Wybór odpowiedniej dawki powinien być konsultowany z lekarzem i dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz nasilenia objawów niedoboru biotyny.