Wskazania do stosowania

Biotynox® Forte jest wskazany jako leczenie wspomagające w przypadku niedoboru biotyny, po wykluczeniu przez lekarza innych przyczyn. Objawy niedoboru biotyny mogą obejmować:

• Wypadanie włosów
• Zaburzenia wzrostu włosów i paznokci
• Stany zapalne skóry zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust, uszu i krocza

Biotynox® Forte jest skutecznym suplementem w leczeniu objawów niedoboru biotyny, szczególnie w przypadku problemów dermatologicznych i z przydatkami skóry.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie Biotynox® Forte

Lekarz może zalecić inny schemat przyjmowania, w zależności od zapotrzebowania i stanu klinicznego pacjenta. Czas trwania leczenia zależy od charakteru i przebiegu choroby, jednak zazwyczaj obserwuje się ustępowanie objawów po około 4 tygodniach stosowania.

Sposób podawania: Przyjmować przed jedzeniem, popijając szklanką wody.

Dawkowanie Biotynox® Forte powinno być dostosowane indywidualnie, a efekty terapii są widoczne po około miesiącu regularnego stosowania.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (biotynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu Biotynox® Forte.

Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć alergię na składniki preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Biotynox® Forte nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co ułatwia jego stosowanie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Leki przeciwdrgawkowe: Fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon mogą zmniejszać stężenie biotyny we krwi.

Kwas walproinowy: Obniża aktywność enzymów metabolizujących biotynę (biotynidaz).

Kwas pantotenowy i kwas liponowy: W wysokich dawkach zmniejszają skuteczność biotyny. Nie należy stosować jednocześnie z biotyną.

Alkohol: Powoduje zmniejszenie stężenia biotyny we krwi.

Hormony steroidowe: Mogą przyspieszać katabolizm biotyny w tkankach.

Antybiotyki: Mogą zmniejszać zawartość lub działanie biotyny poprzez zaburzanie funkcji mikroflory jelitowej.

Awidyna: Glikoproteina występująca w surowym białku jaja kurzego, inaktywuje biotynę i uniemożliwia jej wchłanianie. Należy unikać spożywania surowego białka jaja kurzego podczas terapii biotyną.

Palenie papierosów: Przyspiesza katabolizm biotyny u kobiet, co może powodować jej niedobór i zmniejszoną skuteczność leczenia.

Badania laboratoryjne: Biotyna w dawkach powyżej 10 mg/dobę może zaburzać wyniki niektórych badań laboratoryjnych, zwłaszcza testów immunologicznych służących do oznaczania hormonów, wykorzystujących układ biotyna-streptawidyna (m.in. PTH, TSH, T3, T4, troponina). Należy odstawić biotynę na kilka dni przed wykonaniem planowanych badań laboratoryjnych.

Biotynox® Forte wchodzi w liczne interakcje z lekami i substancjami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących inne leki lub planujących badania laboratoryjne.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Ilość biotyny zawarta w produkcie znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet w ciąży. Nie prowadzono badań dotyczących stosowania dużych dawek biotyny u kobiet w ciąży. Produktu nie należy stosować u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Ilość biotyny zawarta w produkcie znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet karmiących piersią. Biotyna przenika do mleka ludzkiego, jednak nie stwierdzono, aby miało to jakikolwiek wpływ na niemowlę karmione piersią. Produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Biotynox® Forte nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu nerwowego: - Ból głowy (częstość nieznana)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: - Pokrzywka (bardzo rzadko) - Reakcje alergiczne (bardzo rzadko) - Wysypka (częstość nieznana)

Biotynox® Forte jest generalnie dobrze tolerowany, a działania niepożądane występują rzadko i mają głównie charakter dermatologiczny.

Przedawkowanie

Nie ma doniesień o przypadkach przedawkowania biotyny u ludzi. Podawanie wysokich dawek, takich jak 300 mg/dobę, nie prowadziło do wystąpienia niekorzystnych skutków. Dane kliniczne są ograniczone, jednak badania z zastosowaniem biotyny w dawkach:

• 9 mg/dobę przez 4 lata
• 10 mg/dobę przez 15 dni
• 2,5 mg/dobę przez 6-15 miesięcy

nie wykazały działań niepożądanych.

Biotynox® Forte charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, nawet przy długotrwałym stosowaniu wyższych dawek.

Właściwości farmakologiczne

Biotyna (witamina H) jest witaminą rozpuszczalną w wodzie, zaliczaną do grupy witamin B. Jej cząsteczka zawiera dwa połączone ze sobą pierścienie: tiofenowy i imidazolowy, z dołączonym do nich łańcuchem bocznym kwasu walerianowego.

Biotyna stanowi grupę prostetyczną enzymów, które katalizują reakcje karboksylacji. Wchodzi w skład 4 karboksylaz, które pełnią ważną rolę w:

• Przemianach glukozy
• Metabolizmie lipidów
• Przemianach niektórych aminokwasów
• Procesach energetycznych organizmu

Biotyna występuje w wielu produktach spożywczych, jednak w niewielkich ilościach. Najbogatsze źródła biotyny to:

• Wątroba
• Drożdże
• Żółtko jaj
• Niektóre warzywa (np. soja, kalafior, soczewica)

Biotyna jest również syntetyzowana przez bakterie w jelicie grubym człowieka, jednak jej wchłanianie w tym odcinku przewodu pokarmowego jest niewielkie.

Biotyna pełni kluczową rolę w wielu procesach metabolicznych organizmu, a jej suplementacja w postaci Biotynox® Forte może być szczególnie korzystna w przypadku niedoborów tej witaminy.

Skład produktu

Jedna tabletka Biotynox® Forte zawiera 5 mg lub 10 mg biotyny jako substancję czynną.

Biotynox® Forte dostępny jest w dwóch dawkach, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.