Biotum®
Ceftazidime
Biotum® - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Preparat Biotum® (ceftazydym) jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym noworodków:
- Szpitalne zapalenia płuc
- Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą
- Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
- Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
- Powikłane zakażenia dróg moczowych
- Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
- Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej
- Zakażenia kości i stawów
- Zapalenie otrzewnej związane z dializami u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD)
Biotum® można stosować również w leczeniu pacjentów z bakteriemią związaną z powyższymi zakażeniami oraz u pacjentów z neutropenią i gorączką prawdopodobnie wywołaną zakażeniem bakteryjnym. Preparat znajduje także zastosowanie w okołooperacyjnej profilaktyce zakażeń dróg moczowych u pacjentów poddanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP).
Przy wyborze ceftazydymu należy uwzględnić jego spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące głównie tlenowe bakterie Gram-ujemne. W przypadku gdy rodzaj bakterii wywołujących zakażenie może wykraczać poza zakres działania ceftazydymu, należy rozważyć terapię skojarzoną z innymi antybiotykami. Istotne jest stosowanie się do oficjalnych wytycznych dotyczących właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Biotum® zależy od ciężkości, wrażliwości, miejsca i rodzaju zakażenia oraz od wieku i czynności nerek pacjenta. Preparat podaje się we wstrzyknięciach dożylnych lub głęboko domięśniowych. Preferowaną drogą podania jest wstrzyknięcie dożylne lub ciągła infuzja dożylna.
Grupa pacjentów | Droga podania | Dawkowanie |
---|---|---|
Dorośli i dzieci o mc. >40 kg | Podawanie przerywane | 1-2 g co 8-12 h, maks. 9 g/dobę |
Dorośli i dzieci o mc. >40 kg | Ciągła infuzja | Dawka wysycająca 2 g, następnie 4-6 g/24 h |
Dzieci o mc. <40 kg | Podawanie przerywane | 100-150 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach, maks. 6 g/dobę |
Noworodki i niemowlęta ≤2 m-cy | Podawanie przerywane | 25-60 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach |
Szczegółowe dawkowanie w zależności od rodzaju zakażenia i grupy pacjentów - patrz pełna Charakterystyka Produktu Leczniczego.
Przeciwwskazania
Stosowanie Biotum® jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na ceftazydym lub inne antybiotyki cefalosporynowe
- Ciężkiej nadwrażliwości w wywiadzie na inne antybiotyki β-laktamowe (penicyliny, monobaktamy, karbapenemy)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Biotum® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości
- Ograniczone spektrum działania przeciwbakteryjnego ceftazydymu
- Ryzyko nadkażeń bakteriami opornymi lub grzybami
- Możliwość wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelit
- Jednoczesne stosowanie z lekami nefrotoksycznymi
- Pacjenci z niewydolnością nerek - konieczność dostosowania dawki
- Możliwość wpływu na wyniki niektórych testów laboratoryjnych
Szczegółowe informacje dotyczące środków ostrożności - patrz pełna Charakterystyka Produktu Leczniczego.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Istotne klinicznie interakcje Biotum® obejmują:
- Zwiększone ryzyko nefrotoksyczności przy jednoczesnym stosowaniu z aminoglikozydami lub silnymi diuretykami
- Potencjalne działanie antagonistyczne z chloramfenikolem
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie Biotum® w ciąży możliwe jedynie gdy korzyść przeważa nad ryzykiem. Ceftazydym przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego, ale może być stosowany podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Biotum® to:
- Eozynofilia i nadpłytkowość
- Zapalenie żył w miejscu podania dożylnego
- Biegunka
- Przemijający wzrost enzymów wątrobowych
- Wysypka skórna
- Dodatni wynik testu Coombs'a
Pełna lista działań niepożądanych - patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego.
Warto zapamiętać
- Biotum® wykazuje szerokie spektrum działania przeciwko bakteriom Gram-ujemnym, w tym Pseudomonas aeruginosa
- U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki Biotum® w zależności od klirensu kreatyniny
Mechanizm działania
Ceftazydym, substancja czynna preparatu Biotum®, jest antybiotykiem cefalosporynowym III generacji. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii poprzez wiązanie się z białkami PBP (penicillin-binding proteins). Prowadzi to do zaburzenia biosyntezy peptydoglikanu, lizy komórki bakteryjnej i w efekcie do śmierci patogenu.
Właściwości farmakokinetyczne
Ceftazydym jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek okres półtrwania wynosi około 2 godzin. W przypadku niewydolności nerek może być konieczne dostosowanie dawkowania. Ceftazydym jest usuwany z organizmu podczas hemodializy.
Skład preparatu
Jedna fiolka preparatu Biotum® zawiera 500 mg, 1 g lub 2 g ceftazydymu w postaci pięciowodzianu buforowanego węglanem sodu.
Preparat zawiera sód, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.