Wskazania do stosowania

Biotebal® jest wskazany w leczeniu niedoboru biotyny. Biotyna, znana również jako witamina H, należy do grupy witamin B i odgrywa kluczową rolę w wielu procesach metabolicznych organizmu.

Niedobór biotyny może prowadzić do szeregu objawów, takich jak zmęczenie, parestezje, wypadanie włosów, zapalenie skóry (szczególnie wokół oczu, nosa i ust), zapalenie spojówek, zaburzenia wzrostu paznokci i włosów oraz ich nadmierna łamliwość. Ponadto, może wpływać na metabolizm tłuszczów, powodując podwyższenie stężenia kwasu palmitynowego w wątrobie i cholesterolu w surowicy krwi.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Standardowe dawkowanie Biotebalu

Biotebal® należy stosować regularnie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Zwykle zalecana dawka to 5 mg biotyny na dobę.

Przeciwwskazania

Stosowanie Biotebalu® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (biotynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Produkt zawiera sorbitol (E 420), dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu u tych pacjentów.

Właściwości farmakodynamiczne oraz rodzaj stwierdzanych działań niepożądanych wskazują, że biotyna nie wpływa niekorzystnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Biotebal® jest generalnie bezpiecznym preparatem, jednak pacjenci z nietolerancją fruktozy powinni unikać jego stosowania. Produkt nie wpływa na zdolności psychomotoryczne.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Biotebal® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami i substancjami:

• Leki przeciwdrgawkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon) - mogą zmniejszać stężenie biotyny we krwi
• Alkohol - może zmniejszać stężenie biotyny we krwi
• Hormony steroidowe - mogą przyspieszać katabolizm biotyny w tkankach
• Awidyna - zasadowa glikoproteina występująca w białku jaja kurzego, ma zdolność łączenia się z biotyną, inaktywując ją i uniemożliwiając jej wchłanianie

Uwaga: W przypadku niedoboru biotyny lub stosowania jej preparatów nie należy spożywać surowego białka jaja kurzego.

Pacjenci przyjmujący Biotebal® powinni być świadomi potencjalnych interakcji, szczególnie z lekami przeciwdrgawkowymi i hormonami steroidowymi. Należy unikać spożywania surowego białka jaja kurzego podczas terapii.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Ilość biotyny zawarta w Biotebalu® znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet w ciąży. Nie prowadzono badań dotyczących stosowania dużych dawek biotyny u kobiet w ciąży. Produktu nie należy stosować u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Ilość biotyny zawarta w produkcie leczniczym znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet karmiących piersią. Biotyna przenika do mleka ludzkiego, jednak nie stwierdzono, aby miało to jakikolwiek wpływ na niemowlę karmione piersią. Produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Biotebal® jest przeciwwskazany zarówno u kobiet w ciąży, jak i karmiących piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wysokich dawek biotyny w tych grupach.

Działania niepożądane

W badaniach klinicznych stwierdzono pojedyncze przypadki następujących działań niepożądanych:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Pokrzywka

Biotebal® jest generalnie dobrze tolerowany, a działania niepożądane występują rzadko. Niemniej jednak, pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia reakcji ze strony układu pokarmowego lub skóry.

Przedawkowanie

Nie ma doniesień o przypadkach przedawkowania biotyny u ludzi. Podawanie wysokich dawek, takich jak 200 mg/dobę, nie prowadziło do wystąpienia niekorzystnych skutków. Dane kliniczne są ograniczone, jednak piśmiennictwo podaje, że po przeprowadzeniu badań z zastosowaniem biotyny w dawkach:

• 9 mg/dobę przez 4 lata
• 10 mg/dobę przez 15 dni
• 2,5 mg/dobę przez 6-15 miesięcy

nie stwierdzono działań niepożądanych.

Biotyna wykazuje szeroki margines bezpieczeństwa, a przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Niemniej jednak, należy przestrzegać zalecanego dawkowania.

Mechanizm działania

Biotyna (witamina H) jest witaminą rozpuszczalną w wodzie, zaliczaną do grupy witamin B. Jej struktura składa się z dwóch połączonych ze sobą pierścieni: tiofenowego i imidazolowego, z dołączonym do nich łańcuchem bocznym kwasu walerianowego.

Biotyna stanowi grupę prostetyczną enzymów, które katalizują reakcje karboksylacji. Wchodzi w skład czterech karboksylaz, które pełnią kluczową rolę w:

• Przemianach glukozy
• Metabolizmie lipidów
• Metabolizmie niektórych aminokwasów
• Przemianach energetycznych

Biotyna wspomaga keratynizację i różnicowanie komórek naskórka oraz przydatków skórnych, takich jak włosy i paznokcie, poprawiając ich stan. Przypuszcza się, że zmiany skórne i utrata włosów w wyniku niedoboru biotyny są spowodowane zaburzeniami w metabolizmie tłuszczów.

Biotyna odgrywa kluczową rolę w wielu procesach metabolicznych organizmu, szczególnie w metabolizmie węglowodanów, tłuszczów i białek. Jej działanie jest szczególnie widoczne w poprawie stanu skóry, włosów i paznokci.

Skład

1 tabletka Biotebalu® zawiera 5 mg biotyny jako substancję czynną.