Bioracef®
Cefuroxime axetil
Bioracef® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Bioracef® jest antybiotykiem cefalosporynowym II generacji, wskazanym do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci powyżej 5 roku życia:
- Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków
- Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych
- Ostre zapalenie ucha środkowego
- Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- Zapalenie pęcherza moczowego
- Odmiedniczkowe zapalenie nerek
- Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
- Wczesna postać choroby z Lyme (boreliozy)
Przy stosowaniu leku należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące racjonalnego użycia leków przeciwbakteryjnych.
Bioracef® wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego i może być stosowany w leczeniu różnorodnych zakażeń układu oddechowego, moczowego oraz skóry.
Dawkowanie i sposób podawania
Standardowy czas leczenia wynosi 7 dni, ale może wahać się od 5 do 10 dni w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia. Dawkowanie należy dostosować do masy ciała pacjenta oraz rodzaju infekcji:
| Wskazanie | Dorośli i dzieci >40 kg | Dzieci <40 kg |
|---|---|---|
| Ostre zapalenie migdałków, ostre zapalenie zatok | 250 mg 2x/dobę | 10 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 125 mg 2x/dobę) |
| Ostre zapalenie ucha środkowego | 500 mg 2x/dobę | 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę) |
| Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli | 500 mg 2x/dobę | 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę) |
| Zapalenie pęcherza moczowego | 250 mg 2x/dobę | 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę) |
| Odmiedniczkowe zapalenie nerek | 250 mg 2x/dobę | 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę) |
| Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich | 250 mg 2x/dobę | 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę) |
| Choroba z Lyme | 500 mg 2x/dobę przez 14 dni (10-21 dni) | 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę) przez 14 dni (10-21 dni) |
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (na podstawie klirensu kreatyniny):
- ClCr ≥30 ml/min/1,73 m2: standardowe dawkowanie
- ClCr 10-29 ml/min/1,73 m2: standardowa dawka co 24 godziny
- ClCr <10 ml/min/1,73 m2: standardowa dawka co 48 godzin
- Pacjenci hemodializowani: dodatkowa dawka po każdej dializie
Dawkowanie Bioracef® jest zróżnicowane w zależności od rodzaju zakażenia, masy ciała pacjenta oraz funkcji nerek. Kluczowe jest precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Sposób podawania
Tabletki Bioracef® należy przyjmować po posiłku w celu optymalizacji wchłaniania. Nie należy ich rozdrabniać, co ogranicza stosowanie u pacjentów mających trudności z połykaniem.
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Bioracef® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na cefuroksym lub jakikolwiek składnik preparatu
- Stwierdzona wcześniej nadwrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe
- Ciężka reakcja nadwrażliwości (np. anafilaksja) na jakikolwiek antybiotyk beta-laktamowy w wywiadzie
Przed zastosowaniem leku konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji na antybiotyki beta-laktamowe.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosując Bioracef® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- U pacjentów z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na penicyliny lub inne antybiotyki β-laktamowe (ryzyko reakcji krzyżowych)
- W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie
- Możliwość wystąpienia reakcji Jarischa-Herxheimera podczas leczenia boreliozy
- Ryzyko nadmiernego wzrostu Candida przy długotrwałym stosowaniu
- Możliwość rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego
- Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych (fałszywie dodatni test Coombs'a, fałszywie ujemne wyniki oznaczania glukozy)
Stosowanie Bioracef® wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie reakcji alergicznych i zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Warto zapamiętać
1. Bioracef® jest skuteczny w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych, w tym boreliozy.
2. Lek należy przyjmować po posiłku, a dawkowanie musi być dostosowane do funkcji nerek pacjenta.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Istotne interakcje Bioracef® obejmują:
- Leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego - mogą obniżać biodostępność cefuroksymu
- Probenecyd - zwiększa stężenie i czas półtrwania cefuroksymu w surowicy
- Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe zwiększenie wartości INR
Przy stosowaniu Bioracef® należy uwzględnić potencjalne interakcje z innymi lekami, szczególnie wpływającymi na pH żołądka oraz metabolizm i wydalanie cefuroksymu.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie w ciąży: Ograniczone dane nie wskazują na szkodliwy wpływ na ciążę, jednak lek należy stosować tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Stosowanie podczas karmienia piersią: Cefuroksym przenika w niewielkich ilościach do mleka matki. Należy rozważyć potencjalne ryzyko biegunki i zakażenia grzybiczego u niemowlęcia.
Decyzja o stosowaniu Bioracef® u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Bioracef® to:
- Nadmierny wzrost Candida
- Eozynofilia
- Bóle i zawroty głowy
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, ból brzucha)
- Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Rzadziej obserwowane, ale potencjalnie poważne działania niepożądane obejmują:
- Ciężkie reakcje alergiczne (w tym anafilaksja)
- Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego
- Zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna)
- Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
Mimo że Bioracef® jest zazwyczaj dobrze tolerowany, pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności natychmiastowego zgłaszania poważnych objawów.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Bioracef® może prowadzić do poważnych następstw neurologicznych, w tym encefalopatii, drgawek i śpiączki. W przypadku przedawkowania należy monitorować funkcje życiowe pacjenta i zastosować leczenie objawowe. Hemodializa i dializa otrzewnowa mogą być skuteczne w usuwaniu cefuroksymu z organizmu.
Właściwości farmakologiczne
Bioracef® (aksetyl cefuroksymu) jest prolekiem, który po podaniu doustnym ulega hydrolizie do aktywnej formy - cefuroksymu. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii poprzez wiązanie się z białkami PBP (ang. Penicillin Binding Proteins), co prowadzi do lizy i śmierci komórki bakteryjnej.
Bioracef® jest skutecznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, którego mechanizm opiera się na zaburzeniu integralności ściany komórkowej bakterii.
Skład
Bioracef® dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 125 mg, 250 mg lub 500 mg cefuroksymu w postaci aksetylu cefuroksymu.
Bioracef®
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
Upośledza !